Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność klinicznych metod pomiaru długości kończyn

8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Pecs

Badanie wiarygodności klinicznych metod pomiaru długości kończyn stosowanych u zdrowych ochotników

W praktyce klinicznej istnieje wiele sposobów pomiaru rozbieżności długości kończyn, chociaż ich wiarygodność i dokładność nie są dobrze znane. W naszym prospektywnym badaniu diagnostycznym naszym celem było przetestowanie najpopularniejszych metod i porównanie ich wyników z danymi rekonstrukcji EOS 3D.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi, zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-30 lat
  • BMI: < 30
  • Bez dolegliwości ortopedycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kończyny dolnej lub kręgosłupa
  • Zaburzenia rozwojowe w historii pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe

18-30 lat, zdrowi ochotnicy

  • Wiek: 18-30 lat
  • BMI: <30
  • Brak wcześniejszej operacji kończyny dolnej lub kręgosłupa
  • Brak znanych zaburzeń rozwojowych
  • Bez żadnych skarg ortopedycznych
Zostanie wykonane obrazowanie EOS Micro Dose. Rekonstrukcja ustawienia kończyny dolnej SterEOS zostanie przeprowadzona poprzez pomiar długości kończyny.
Inne nazwy:
  • Skanowanie EOS 2D/3D i rekonstrukcja SterEOS 3D

Kliniczny pomiar długości obu kończyn dolnych 3 razy w ciągu 3 różnych dni przez 3 obserwatorów.

  • położenie znaczników kostnych (kontur pięty, rzepki i kostki przyśrodkowej) w pozycji resursacyjnej i bocznej również
  • taśma miernicza:

    • Spina biodrowy przedni górny - kostka przyśrodkowa
    • pępek - kostka przyśrodkowa
    • krętarz większy - kostka boczna
    • w pozycji stojącej, siedzącej, leżącej i bocznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiologiczna długość kończyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Długość kończyn na podstawie pomiaru SterEOS 3D
6 miesięcy
Wiarygodność wewnątrz- i międzyobserwacyjna klinicznych metod pomiaru kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiarygodność klinicznych metod pomiaru długości między obserwatorami i między obserwatorami zostanie obliczona przy użyciu 3 oddzielnych pomiarów 3 obserwatorów.
6 miesięcy
Dokładność klinicznych metod pomiarowych kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie wyników radiologicznych i klinicznych wyników długości kończyn za pomocą trzeciego pomiaru obserwatorów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj