- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05122533
Wiarygodność klinicznych metod pomiaru długości kończyn
8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Pecs
Badanie wiarygodności klinicznych metod pomiaru długości kończyn stosowanych u zdrowych ochotników
W praktyce klinicznej istnieje wiele sposobów pomiaru rozbieżności długości kończyn, chociaż ich wiarygodność i dokładność nie są dobrze znane.
W naszym prospektywnym badaniu diagnostycznym naszym celem było przetestowanie najpopularniejszych metod i porównanie ich wyników z danymi rekonstrukcji EOS 3D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7632
- Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi, zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-30 lat
- BMI: < 30
- Bez dolegliwości ortopedycznych
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kończyny dolnej lub kręgosłupa
- Zaburzenia rozwojowe w historii pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
18-30 lat, zdrowi ochotnicy
|
Zostanie wykonane obrazowanie EOS Micro Dose.
Rekonstrukcja ustawienia kończyny dolnej SterEOS zostanie przeprowadzona poprzez pomiar długości kończyny.
Inne nazwy:
Kliniczny pomiar długości obu kończyn dolnych 3 razy w ciągu 3 różnych dni przez 3 obserwatorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiologiczna długość kończyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość kończyn na podstawie pomiaru SterEOS 3D
|
6 miesięcy
|
|
Wiarygodność wewnątrz- i międzyobserwacyjna klinicznych metod pomiaru kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiarygodność klinicznych metod pomiaru długości między obserwatorami i między obserwatorami zostanie obliczona przy użyciu 3 oddzielnych pomiarów 3 obserwatorów.
|
6 miesięcy
|
|
Dokładność klinicznych metod pomiarowych kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie wyników radiologicznych i klinicznych wyników długości kończyn za pomocą trzeciego pomiaru obserwatorów.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-CC-Ortho-LimbLength
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .