SMART-MR の実装と実現可能性の評価
オタワ病院の最前線の臨床スタッフによるストレス管理とレジリエンス トレーニング - モラル レジリエンス プログラム (SMART-MR) の実施と実現可能性の評価: 非ランダム化パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 パンデミックの際に医療従事者が直面するストレスの原因の多くは、道徳的苦痛を引き起こす困難な倫理的トレードオフを伴います。 道徳的苦痛は、医療従事者、特にメンタルヘルスに個人的な影響を及ぼし、組織と医療システム全体に広範な影響を及ぼします. モラルレジリエンスは、個人がモラルの逆境に対応して誠実さを維持または回復する能力を指し、モラルディストレスを軽減する潜在的な方法として提起されてきました。
ストレス管理とレジリエンス トレーニング (SMART) プログラムは、医療従事者のレジリエンスを構築するために設計された、エビデンスに基づいた数少ない介入の 1 つです。 SMART プログラムは神経科学に基づいた簡潔な介入であり、通常は 90 分間の 1 回のセッションで提供されます。 構造化されたプログラムは、意図的な注意と、潜在的にストレスの多い状況をより迅速に再構成する能力を開発することにより、セルフケアのスキルを教えます.
最近、既存の SMART プログラムの修正版である SMART-Moral Resilience (SMART-MR) が開発され、モラル ディストレスの軽減と医療従事者のモラル レジリエンスの構築にさらに重点が置かれました。 臨床診療の道徳的/倫理的側面に焦点を当てた一般的なレジリエンス戦略の相乗効果により、臨床医は倫理的課題に対処するための特定のスキルを得ることができます。 私たちは、COVID-19 パンデミックの最中に最前線のスタッフと共に SMART-MR プログラムを実施することが正当化されると考えています。 したがって、この革新的な介入をTOHで試験的に実施して、その実現可能性と実装を評価する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ
- The Ottawa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 主治医、看護師、関連医療機関、ソーシャル ワーカー、スピリチュアル ケア プロバイダーなど、直接患者ケアを提供するフルタイムまたはパートタイムの TOH スタッフ
除外基準:
• 直接患者ケアを提供しないTOHスタッフメンバー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMART-MRプログラム
参加者は、ストレス管理とレジリエンス トレーニング - モラル レジリエンス (SMART-MR) プログラムに参加します。
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すべての参加者は、最初の 2.5 時間のワークショップと 1 時間のフォローアップ ワークショップに参加します。
ワークショップには、参加者に倫理的課題に対処するための特定のスキルを提供するために、臨床実践の道徳的/倫理的側面に焦点を当てた一般的な回復力戦略が含まれます。
ワークショップに加えて、フォローアップの補足リソースがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モラルディストレスの指標の変化 - 医療専門家 (MMD-HP)
時間枠：ベースライン、12週間のフォローアップ
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医療従事者の現在の道徳的苦痛のレベルを測定する 27 項目の尺度。
回答者は、2 つのリッカート尺度で各項目を評価して、実践中に状況がどのくらいの頻度で発生するか (頻度: 0 = まったくない、4 = 非常に頻繁)、それが発生したときにどの程度苦痛を感じるか (苦痛: 0 = まったくない、4 = 非常に苦痛) を示します。 ）。
頻度スコア (f) に苦痛スコア (d) を掛けて、複合スコア (「fxd」、範囲 0 ～ 16) を取得します。
これらのスコアを合計して、全体的な MMD-HP スコア (0 ～ 432 の範囲) を作成します。スコアが高いほど、道徳的苦痛が高いことを示します。
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ベースライン、12週間のフォローアップ
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Rushton Moral Resilience Scale (RMRS) の変化
時間枠：ベースライン、12週間のフォローアップ
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医療従事者の道徳的回復力を評価する 17 項目の尺度。
回答者は、1 (「同意しない」) から 4 (「同意する」) までのリッカート スケールで各項目の同意レベルを評価します。
項目は 4 つの要因を形成します。1) 道徳的逆境への対応。 2) 個人の誠実さ; 3) 関係の完全性。 4) 道徳的有効性と総合計スコアが計算されます。
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ベースライン、12週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Maslach Burnout Inventory-2 アイテム バージョンの変更 (MBI-2 アイテム)
時間枠：ベースライン、12週間のフォローアップ
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感情的な疲労 (つまり、「仕事で燃え尽きてしまった」) と離人 (つまり、「この仕事を始めてから、人に対して冷淡になった」) の領域を表す 2 つの項目。
回答者は、これらの項目に対する同意のレベルを 0 (まったくない) から 6 (毎日) の範囲で評価します。
いずれかの項目で 3 を超えるスコアは、燃え尽き症候群を示していると見なされます。
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ベースライン、12週間のフォローアップ
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知覚ストレス尺度-10項目の変化（PSS-10）
時間枠：ベースライン、12週間のフォローアップ
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知覚されたストレスの全体的な尺度を提供する 10 項目スケール。
回答は、「まったくない」から「よくある」までの 5 段階で表されます。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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ベースライン、12週間のフォローアップ
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全般性不安障害7項目（GAD-7）スケールの変化
時間枠：ベースライン、12週間のフォローアップ
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全般性不安を評価する7項目のアンケート。
回答の選択肢は、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」で、それぞれ 0、1、2、3 と評価されます。
5、10、15 のカットオフ スコアは、それぞれ軽度、中等度、重度の不安を表します。スコア≤4は、最小の不安に対応します。
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ベースライン、12週間のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Edward Spilg, MBChB、University of Ottawa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20210559-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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