- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05122910
SMART-MR의 구현 및 타당성 평가
스트레스 관리 및 탄력성 훈련의 구현 및 타당성 평가 - 오타와 병원 최일선 임상 직원을 대상으로 한 도덕적 탄력성 프로그램(SMART-MR): 비무작위 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행 기간 동안 의료 종사자들이 직면하는 스트레스의 많은 원인은 도덕적 고통을 야기하는 어려운 윤리적 절충과 관련이 있습니다. 도덕적 고통은 의료 종사자, 특히 정신 건강에 개인적인 영향을 미치며 조직 및 의료 시스템 전체에 더 광범위한 결과를 가져옵니다. 이는 치료의 질, 환자 만족도, 직원의 채용, 유지 및 만족도에 부정적인 영향을 미치기 때문입니다. 도덕적 회복탄력성은 도덕적 역경에 대응하여 무결성을 유지하거나 회복할 수 있는 개인의 능력을 말하며 도덕적 고통을 완화할 수 있는 잠재적인 방법으로 제기되었습니다.
스트레스 관리 및 탄력성 훈련(SMART) 프로그램은 의료 종사자의 탄력성을 구축하기 위해 고안된 몇 안 되는 증거 기반 개입 중 하나입니다. SMART 프로그램은 일반적으로 단일 90분 세션으로 제공되는 간략한 신경 과학 기반 개입입니다. 구조화된 프로그램은 의도적인 관심과 잠재적으로 스트레스가 많은 상황을 보다 신속하게 재구성하는 능력을 개발하여 자기 관리 기술을 가르칩니다.
최근에는 기존 SMART 프로그램의 수정 버전인 SMART-MR(SMART-Moral Resilience)이 의료 종사자의 도덕적 고통 감소 및 도덕적 회복력 구축에 추가 초점을 두고 개발되었습니다. 임상 실습의 도덕적/윤리적 차원에 초점을 맞춘 일반적인 탄력성 전략의 시너지 효과는 임상의에게 윤리적 문제를 해결할 수 있는 특정 기술을 제공합니다. 우리는 COVID-19 대유행 기간 동안 일선 직원과 함께 SMART-MR 프로그램을 구현하는 것이 타당하다고 생각합니다. 따라서 우리는 타당성과 구현을 평가하기 위해 TOH에서 이 혁신적인 개입을 시험할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 주치의, 간호사, 연합 의료, 사회 복지사 및 영적 치료 제공자를 포함하여 직접적인 환자 치료를 제공하는 풀타임 또는 파트타임 TOH 직원
제외 기준:
• 직접적인 환자 치료를 제공하지 않는 TOH 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: SMART-MR 프로그램
참가자는 스트레스 관리 및 회복력 훈련 - 도덕적 회복력(SMART-MR) 프로그램에 참여하게 됩니다.
|
모든 참가자는 초기 2.5시간 워크숍과 1시간 후속 워크숍에 참석하게 됩니다.
워크숍에는 임상 실습의 도덕적/윤리적 차원에 초점을 맞춘 일반적인 탄력성 전략이 포함되어 참가자에게 윤리적 문제를 해결하기 위한 특정 기술을 제공합니다.
워크샵 외에도 후속 보충 리소스가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
도덕적 고통-건강 전문가(MMD-HP) 측정의 변화
기간: 기준선, 12주 추적
|
의료 전문가의 현재 도덕적 고통 수준을 측정하는 27개 항목 척도.
응답자들은 각 항목을 2개의 리커트 척도로 평가하여 연습 중 상황이 얼마나 자주 발생하는지(빈도: 0 = 전혀 없음, 4= 매우 자주 발생), 상황이 발생할 때 얼마나 괴로운지(고통스럽다: 0= 없음, 4= 매우 괴로움)를 나타냅니다. ).
복합 점수("fxd", 범위 0-16)를 수신하기 위해 빈도 점수(f)에 조난 점수(d)를 곱합니다.
이 점수를 합산하여 전체 MMD-HP 점수(0-432 범위)를 생성하며, 점수가 높을수록 도덕적 고통이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 12주 추적
|
Rushton 도덕적 탄력성 척도(RMRS)의 변화
기간: 기준선, 12주 추적
|
의료 종사자의 도덕적 탄력성을 평가하는 17개 항목 척도.
응답자는 1("동의하지 않음")에서 4("동의함")까지의 리커트 척도로 각 항목에 대한 동의 수준을 평가합니다.
항목은 4가지 요인을 형성합니다: 1) 도덕적 역경에 대한 반응; 2) 개인적 무결성; 3) 관계 무결성; 4) 도덕적 효능감 및 총 합계 점수가 계산됩니다.
|
기준선, 12주 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Maslach Burnout Inventory-2 항목 버전 변경(MBI-2 항목)
기간: 기준선, 12주 추적
|
감정적 소진(즉, "일에서 지친 느낌")과 비인간화(즉, "이 일을 시작한 이후로 사람들에게 더 냉담해졌습니다") 소진의 영역을 포착하는 2개의 항목.
응답자는 이러한 항목에 대한 동의 수준을 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 척도로 평가합니다.
어느 한 항목에서 >3의 점수는 번아웃을 나타내는 것으로 간주됩니다.
|
기준선, 12주 추적
|
인지된 스트레스 척도-10 항목(PSS-10)의 변화
기간: 기준선, 12주 추적
|
인지된 스트레스의 전반적인 척도를 제공하는 10개 항목 척도.
응답 범위는 "전혀 없다"에서 "매우 자주"까지 5점 척도입니다.
점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
|
기준선, 12주 추적
|
범불안장애 7항목(GAD-7) 척도의 변화
기간: 기준선, 12주 추적
|
일반화 된 불안을 평가하는 7 항목 설문지.
응답 옵션은 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상" 및 "거의 매일"로 각각 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다.
5, 10 및 15의 컷오프 점수는 각각 경증, 중등도 및 중증 불안을 나타냅니다. 점수 ≤4는 최소 불안에 해당합니다.
|
기준선, 12주 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210559-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
도덕적 상해에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한