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Valutare l'implementazione e la fattibilità di SMART-MR

11 gennaio 2023 aggiornato da: Edward Spilg, University of Ottawa

Valutazione dell'implementazione e della fattibilità della formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza - programma di resilienza morale (SMART-MR) con il personale clinico di prima linea presso l'ospedale di Ottawa: uno studio pilota non randomizzato

L'obiettivo dello studio pilota proposto è valutare la fattibilità e l'attuazione del programma SMART-MR, un'integrazione di capacità di gestione dello stress, resilienza generale e resilienza morale, con personale di prima linea che fornisce assistenza diretta al paziente presso l'Ottawa Hospital (TOH) .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte delle fonti di stress che devono affrontare gli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19 comportano difficili compromessi etici che danno origine a disagio morale. Il disagio morale ha conseguenze personali per gli operatori sanitari, in particolare per la loro salute mentale, e conseguenze più ampie per l'organizzazione e il sistema sanitario nel suo insieme poiché influisce negativamente sulla qualità dell'assistenza, sulla soddisfazione del paziente e sull'assunzione, il mantenimento e la soddisfazione del personale. La resilienza morale si riferisce alla capacità di un individuo di sostenere o ripristinare la propria integrità in risposta alle avversità morali ed è stata sollevata come un modo potenziale per mitigare il disagio morale.

Il programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza (SMART) è uno dei pochi interventi basati sull'evidenza progettati per costruire la resilienza negli operatori sanitari. Il programma SMART è un breve intervento basato sulle neuroscienze, tipicamente erogato in una singola sessione di 90 minuti. Il programma strutturato insegna le abilità di cura di sé sviluppando l'attenzione intenzionale e la capacità di riformulare situazioni potenzialmente stressanti più rapidamente.

Recentemente, è stata sviluppata una versione modificata del programma SMART esistente, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), con un'ulteriore attenzione alla riduzione del disagio morale e alla costruzione della resilienza morale per gli operatori sanitari. La sinergia delle strategie generali di resilienza con l'attenzione alle dimensioni morale/etica della pratica clinica offre ai clinici competenze specifiche per affrontare le sfide etiche. Riteniamo che l'implementazione del programma SMART-MR con il personale in prima linea durante la pandemia di COVID-19 sia giustificata. Pertanto, abbiamo in programma di pilotare questo intervento innovativo presso TOH per valutarne la fattibilità e l'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Personale TOH a tempo pieno o part-time che fornisce assistenza diretta al paziente, tra cui: medici curanti, infermieri, assistenti sanitari, assistenti sociali e fornitori di assistenza spirituale

Criteri di esclusione:

• Membri del personale TOH che non forniscono assistenza diretta al paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma SMART-MR
I partecipanti parteciperanno al programma Gestione dello stress e formazione sulla resilienza - Resilienza morale (SMART-MR).
Tutti i partecipanti parteciperanno a un seminario iniziale di 2,5 ore e a un seminario di follow-up di 1 ora. Il workshop includerà strategie generali di resilienza con un focus sulle dimensioni morale/etica della pratica clinica per offrire ai partecipanti competenze specifiche per affrontare le sfide etiche. Oltre ai workshop, ci saranno risorse supplementari di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura del disagio morale-professionisti sanitari (MMD-HP)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 12 settimane
Scala di 27 voci che misura gli attuali livelli di disagio morale degli operatori sanitari. Gli intervistati valutano ogni elemento su due scale Likert per indicare: quanto spesso si verifica una situazione durante la loro pratica (frequenza: 0 = mai, 4= molto frequente) e quanto è angosciante quando si verifica (angosciante: 0= nessuno, 4= molto angosciante ). Il punteggio di frequenza (f) viene moltiplicato per il punteggio di angoscia (d) per ricevere un punteggio composito ("fxd", intervallo 0-16). Questi punteggi vengono sommati per creare il punteggio MMD-HP complessivo (che va da 0 a 432), con punteggi più alti indicativi di maggiore disagio morale.
Baseline, follow-up a 12 settimane
Modifica della Rushton Moral Resilience Scale (RMRS)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 12 settimane
Scala di 17 elementi che valuta la resilienza morale negli operatori sanitari. Gli intervistati valutano il loro livello di accordo con ciascun elemento su una scala Likert da 1 ("non sono d'accordo") a 4 ("d'accordo"). Gli item formano 4 fattori: 1) risposta alle avversità morali; 2) integrità personale; 3) integrità relazionale; e 4) efficacia morale e viene calcolato un punteggio sommativo totale.
Baseline, follow-up a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella versione dell'oggetto Maslach Burnout Inventory-2 (oggetto MBI-2)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 12 settimane
2 elementi che catturano l'esaurimento emotivo (ad esempio, "mi sento esaurito dal mio lavoro") e la depersonalizzazione (ad esempio, "sono diventato più insensibile verso le persone da quando ho iniziato questo lavoro") domini del burnout. Gli intervistati valutano il loro livello di accordo con questi elementi su una scala da 0 (mai) a 6 (tutti i giorni). Un punteggio >3 su entrambi gli item è considerato indicativo di burnout.
Baseline, follow-up a 12 settimane
Modifica dell'elemento della scala dello stress percepito-10 (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 12 settimane
Scala a 10 elementi che fornisce una misura globale dello stress percepito. Le risposte variano su una scala a 5 punti da "mai" a "molto spesso". Un punteggio più alto indica maggiore stress.
Baseline, follow-up a 12 settimane
Modifica della scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci (GAD-7).
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 12 settimane
Questionario a 7 voci che valutava l'ansia generalizzata. Le opzioni di risposta sono "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni", con punteggio rispettivamente di 0, 1, 2 e 3. I punteggi cut-off di 5, 10 e 15 delineano rispettivamente ansia lieve, moderata e grave; i punteggi ≤4 corrispondono a un'ansia minima.
Baseline, follow-up a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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