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Évaluation de la mise en œuvre et de la faisabilité du SMART-MR

11 janvier 2023 mis à jour par: Edward Spilg, University of Ottawa

Évaluation de la mise en œuvre et de la faisabilité du programme de formation sur la gestion du stress et la résilience - Résilience morale (SMART-MR) auprès du personnel clinique de première ligne de L'Hôpital d'Ottawa : une étude pilote non randomisée

L'objectif de l'étude pilote proposée est d'évaluer la faisabilité et la mise en œuvre du programme SMART-MR, une intégration des compétences de gestion du stress, de résilience générale et de résilience morale, avec le personnel de première ligne qui fournit des soins directs aux patients à L'Hôpital d'Ottawa (L'HO). .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses sources de stress auxquelles sont confrontés les travailleurs de la santé pendant la pandémie de COVID-19 impliquent des compromis éthiques difficiles qui entraînent une détresse morale. La détresse morale a des conséquences personnelles pour les travailleurs de la santé, notamment sur leur santé mentale, et des conséquences plus larges pour l'organisation et le système de santé dans son ensemble, car elle affecte négativement la qualité des soins, la satisfaction des patients, ainsi que le recrutement, la rétention et la satisfaction du personnel. La résilience morale fait référence à la capacité d'un individu à maintenir ou à restaurer son intégrité en réponse à l'adversité morale et a été évoquée comme un moyen potentiel d'atténuer la détresse morale.

Le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience (SMART) est l'une des rares interventions fondées sur des données probantes conçues pour renforcer la résilience des travailleurs de la santé. Le programme SMART est une brève intervention basée sur les neurosciences, généralement dispensée en une seule session de 90 minutes. Le programme structuré enseigne les compétences de soins personnels en développant l'attention intentionnelle et la capacité de recadrer plus rapidement les situations potentiellement stressantes.

Récemment, une version modifiée du programme SMART existant, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), a été développée avec un accent supplémentaire sur la réduction de la détresse morale et le renforcement de la résilience morale des travailleurs de la santé. La synergie des stratégies générales de résilience axées sur les dimensions morales/éthiques de la pratique clinique offre aux cliniciens des compétences spécifiques pour relever les défis éthiques. Nous pensons que la mise en œuvre du programme SMART-MR avec le personnel de première ligne pendant la pandémie de COVID-19 est justifiée. Par conséquent, nous prévoyons de piloter cette intervention novatrice à L'HO afin d'évaluer sa faisabilité et sa mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• le personnel à temps plein ou à temps partiel de L'HO qui prodigue des soins directs aux patients, y compris : les médecins traitants, les infirmières, les travailleurs paramédicaux, les travailleurs sociaux et les fournisseurs de soins spirituels

Critère d'exclusion:

• Les membres du personnel de L'HO qui ne prodiguent pas de soins directs aux patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme SMART-MR
Les participants participeront au programme de formation en gestion du stress et résilience - résilience morale (SMART-MR).
Tous les participants assisteront à un atelier initial de 2,5 heures et à un atelier de suivi d'une heure. L'atelier comprendra des stratégies générales de résilience axées sur les dimensions morales/éthiques de la pratique clinique afin d'offrir aux participants des compétences spécifiques pour relever les défis éthiques. En plus des ateliers, il y aura des ressources supplémentaires de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la Mesure de Détresse Morale-Professionnels de Santé (MMD-HP)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
Échelle de 27 items qui mesure le niveau actuel de détresse morale des professionnelles en soins. Les répondants évaluent chaque élément sur deux échelles de Likert pour indiquer : la fréquence à laquelle une situation se produit au cours de leur pratique (fréquence : 0 = jamais, 4 = très fréquent) et le degré de détresse lorsqu'elle se produit (détresse : 0 = aucune, 4 = très pénible ). Le score de fréquence (f) est multiplié par le score de détresse (d) pour obtenir un score composite ("fxd", plage 0-16). Ces scores sont additionnés pour créer le score global MMD-HP (allant de 0 à 432), les scores les plus élevés indiquant une détresse morale plus élevée.
Base de référence, suivi de 12 semaines
Changement dans l'échelle de résilience morale de Rushton (RMRS)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
Échelle en 17 items évaluant la résilience morale des travailleurs de la santé. Les répondants évaluent leur niveau d'accord avec chaque élément sur une échelle de Likert de 1 ("pas d'accord") à 4 ("d'accord"). Les items forment 4 facteurs : 1) réponse à l'adversité morale ; 2) intégrité personnelle ; 3) intégrité relationnelle ; et 4) l'efficacité morale et un score sommatif total est calculé.
Base de référence, suivi de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la version de l'article Maslach Burnout Inventory-2 (article MBI-2)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
2 éléments qui capturent les domaines de l'épuisement émotionnel (c'est-à-dire "je me sens épuisé par mon travail") et de la dépersonnalisation (c'est-à-dire "je suis devenu plus insensible envers les gens depuis que j'ai commencé ce travail") de l'épuisement professionnel. Les répondants évaluent leur niveau d'accord avec ces items sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (tous les jours). Un score > 3 sur l'un ou l'autre des items est considéré comme indicatif d'épuisement professionnel.
Base de référence, suivi de 12 semaines
Modification de l'item Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
Échelle en 10 items qui fournit une mesure globale du stress perçu. Les réponses vont de « jamais » à « très souvent » sur une échelle de 5 points. Un score plus élevé indique un stress plus important.
Base de référence, suivi de 12 semaines
Modification de l'échelle de 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
Questionnaire en 7 items évaluant l'anxiété généralisée. Les options de réponse sont « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours », notées respectivement 0, 1, 2 et 3. Les scores seuils de 5, 10 et 15 délimitent respectivement l'anxiété légère, modérée et sévère ; les scores ≤4 correspondent à une anxiété minimale.
Base de référence, suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

17 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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