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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05122910
Évaluation de la mise en œuvre et de la faisabilité du SMART-MR
Évaluation de la mise en œuvre et de la faisabilité du programme de formation sur la gestion du stress et la résilience - Résilience morale (SMART-MR) auprès du personnel clinique de première ligne de L'Hôpital d'Ottawa : une étude pilote non randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses sources de stress auxquelles sont confrontés les travailleurs de la santé pendant la pandémie de COVID-19 impliquent des compromis éthiques difficiles qui entraînent une détresse morale. La détresse morale a des conséquences personnelles pour les travailleurs de la santé, notamment sur leur santé mentale, et des conséquences plus larges pour l'organisation et le système de santé dans son ensemble, car elle affecte négativement la qualité des soins, la satisfaction des patients, ainsi que le recrutement, la rétention et la satisfaction du personnel. La résilience morale fait référence à la capacité d'un individu à maintenir ou à restaurer son intégrité en réponse à l'adversité morale et a été évoquée comme un moyen potentiel d'atténuer la détresse morale.
Le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience (SMART) est l'une des rares interventions fondées sur des données probantes conçues pour renforcer la résilience des travailleurs de la santé. Le programme SMART est une brève intervention basée sur les neurosciences, généralement dispensée en une seule session de 90 minutes. Le programme structuré enseigne les compétences de soins personnels en développant l'attention intentionnelle et la capacité de recadrer plus rapidement les situations potentiellement stressantes.
Récemment, une version modifiée du programme SMART existant, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), a été développée avec un accent supplémentaire sur la réduction de la détresse morale et le renforcement de la résilience morale des travailleurs de la santé. La synergie des stratégies générales de résilience axées sur les dimensions morales/éthiques de la pratique clinique offre aux cliniciens des compétences spécifiques pour relever les défis éthiques. Nous pensons que la mise en œuvre du programme SMART-MR avec le personnel de première ligne pendant la pandémie de COVID-19 est justifiée. Par conséquent, nous prévoyons de piloter cette intervention novatrice à L'HO afin d'évaluer sa faisabilité et sa mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• le personnel à temps plein ou à temps partiel de L'HO qui prodigue des soins directs aux patients, y compris : les médecins traitants, les infirmières, les travailleurs paramédicaux, les travailleurs sociaux et les fournisseurs de soins spirituels
Critère d'exclusion:
• Les membres du personnel de L'HO qui ne prodiguent pas de soins directs aux patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme SMART-MR
Les participants participeront au programme de formation en gestion du stress et résilience - résilience morale (SMART-MR).
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Tous les participants assisteront à un atelier initial de 2,5 heures et à un atelier de suivi d'une heure.
L'atelier comprendra des stratégies générales de résilience axées sur les dimensions morales/éthiques de la pratique clinique afin d'offrir aux participants des compétences spécifiques pour relever les défis éthiques.
En plus des ateliers, il y aura des ressources supplémentaires de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la Mesure de Détresse Morale-Professionnels de Santé (MMD-HP)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
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Échelle de 27 items qui mesure le niveau actuel de détresse morale des professionnelles en soins.
Les répondants évaluent chaque élément sur deux échelles de Likert pour indiquer : la fréquence à laquelle une situation se produit au cours de leur pratique (fréquence : 0 = jamais, 4 = très fréquent) et le degré de détresse lorsqu'elle se produit (détresse : 0 = aucune, 4 = très pénible ).
Le score de fréquence (f) est multiplié par le score de détresse (d) pour obtenir un score composite ("fxd", plage 0-16).
Ces scores sont additionnés pour créer le score global MMD-HP (allant de 0 à 432), les scores les plus élevés indiquant une détresse morale plus élevée.
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Base de référence, suivi de 12 semaines
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Changement dans l'échelle de résilience morale de Rushton (RMRS)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
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Échelle en 17 items évaluant la résilience morale des travailleurs de la santé.
Les répondants évaluent leur niveau d'accord avec chaque élément sur une échelle de Likert de 1 ("pas d'accord") à 4 ("d'accord").
Les items forment 4 facteurs : 1) réponse à l'adversité morale ; 2) intégrité personnelle ; 3) intégrité relationnelle ; et 4) l'efficacité morale et un score sommatif total est calculé.
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Base de référence, suivi de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la version de l'article Maslach Burnout Inventory-2 (article MBI-2)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
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2 éléments qui capturent les domaines de l'épuisement émotionnel (c'est-à-dire "je me sens épuisé par mon travail") et de la dépersonnalisation (c'est-à-dire "je suis devenu plus insensible envers les gens depuis que j'ai commencé ce travail") de l'épuisement professionnel.
Les répondants évaluent leur niveau d'accord avec ces items sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (tous les jours).
Un score > 3 sur l'un ou l'autre des items est considéré comme indicatif d'épuisement professionnel.
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Base de référence, suivi de 12 semaines
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Modification de l'item Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
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Échelle en 10 items qui fournit une mesure globale du stress perçu.
Les réponses vont de « jamais » à « très souvent » sur une échelle de 5 points.
Un score plus élevé indique un stress plus important.
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Base de référence, suivi de 12 semaines
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Modification de l'échelle de 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
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Questionnaire en 7 items évaluant l'anxiété généralisée.
Les options de réponse sont « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours », notées respectivement 0, 1, 2 et 3.
Les scores seuils de 5, 10 et 15 délimitent respectivement l'anxiété légère, modérée et sévère ; les scores ≤4 correspondent à une anxiété minimale.
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Base de référence, suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210559-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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