Vurdering af implementering og gennemførlighed af SMART-MR
Vurdering af implementeringen og gennemførligheden af stresshåndterings- og resilienstræning - moralsk modstandsdygtighedsprogram (SMART-MR) med frontlinjemedarbejdere på Ottawa Hospital: En ikke-randomiseret pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange af kilderne til stress, som sundhedspersonale står over for under COVID-19-pandemien, involverer vanskelige etiske afvejninger, der giver anledning til moralsk nød. Moralsk nød har personlige konsekvenser for sundhedspersonale, især for deres mentale sundhed, og bredere konsekvenser for organisationen og sundhedssystemet som helhed, da det negativt påvirker kvaliteten af plejen, patienttilfredsheden og rekruttering, fastholdelse og tilfredshed af personale. Moralsk modstandskraft refererer til et individs evne til at opretholde eller genoprette sin integritet som reaktion på moralsk modgang og er blevet rejst som en potentiel måde at afbøde moralsk nød.
Stress Management and Resilience Training (SMART)-programmet er en af de få evidensbaserede interventioner designet til at opbygge modstandskraft hos sundhedspersonale. SMART-programmet er en kort, neurovidenskabsbaseret intervention, som typisk leveres i en enkelt 90-minutters session. Det strukturerede program lærer egenomsorgsfærdigheder ved at udvikle bevidst opmærksomhed og evnen til at omformulere potentielt stressende situationer hurtigere.
For nylig er en modificeret version af det eksisterende SMART-program, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), blevet udviklet med et yderligere fokus på at reducere moralsk nød og opbygge moralsk modstandskraft for sundhedspersonale. Synergien af generelle robusthedsstrategier med fokus på de moralske/etiske dimensioner af klinisk praksis tilbyder klinikere specifikke færdigheder til at håndtere etiske udfordringer. Vi mener, at implementering af SMART-MR-programmet med frontlinjepersonale under COVID-19-pandemien er berettiget. Derfor planlægger vi at pilotere denne innovative intervention hos TOH for at vurdere dens gennemførlighed og implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• fuldtids- eller deltidsansatte i TOH, som yder direkte patientbehandling, herunder: behandlende læger, sygeplejersker, allierede sundhedspersoner, socialarbejdere og spirituelle plejere
Ekskluderingskriterier:
• TOH-medarbejdere, der ikke yder direkte patientbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART-MR-program
Deltagerne vil deltage i Stress Management and Resilience Training - Moral Resilience (SMART-MR) programmet.
|
Alle deltagere vil deltage i en indledende 2,5 timers workshop og en 1 times opfølgningsworkshop.
Workshoppen vil omfatte generelle resiliensstrategier med fokus på de moralske/etiske dimensioner af klinisk praksis for at tilbyde deltagerne specifikke færdigheder til at håndtere etiske udfordringer.
Ud over workshoppene vil der være opfølgende supplerende ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mål for moralsk nød-sundhedsprofessionelle (MMD-HP)
Tidsramme: Baseline, 12 ugers opfølgning
|
27-punkts skala, der måler sundhedspersonalets nuværende niveauer af moralsk nød.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på to Likert-skalaer for at angive: hvor ofte en situation opstår under deres praksis (hyppighed: 0 = aldrig, 4 = meget hyppigt) og hvor foruroligende det er, når det opstår (bekymrende: 0= ingen, 4= meget bekymrende ).
Frekvensscore (f) ganges med nødscore (d) for at modtage en sammensat score ("fxd", område 0-16).
Disse scores summeres for at skabe den overordnede MMD-HP-score (spænder fra 0-432), med højere score, der indikerer højere moralsk nød.
|
Baseline, 12 ugers opfølgning
|
|
Ændring i Rushton Moral Resilience Scale (RMRS)
Tidsramme: Baseline, 12 ugers opfølgning
|
17-punktsskala, der vurderer moralsk modstandskraft hos sundhedspersonale.
Respondenterne vurderer deres grad af enighed med hvert punkt på en Likert-skala fra 1 ("uenig") til 4 ("enig").
Elementerne danner 4 faktorer: 1) reaktion på moralsk modgang; 2) personlig integritet; 3) relationel integritet; og 4) moralsk effektivitet og en samlet summativ score beregnes.
|
Baseline, 12 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory-2-vareversionen (MBI-2-vare)
Tidsramme: Baseline, 12 ugers opfølgning
|
2 genstande, der fanger den følelsesmæssige udmattelse (dvs. "Jeg føler mig udbrændt fra mit arbejde") og depersonalisering (dvs. "Jeg er blevet mere følelsesladet over for mennesker, siden jeg startede dette job") domæner af udbrændthed.
Respondenterne vurderer deres overensstemmelse med disse punkter på en skala fra 0 (aldrig) til 6 (hverdag).
En score på >3 på begge elementer anses for at være tegn på udbrændthed.
|
Baseline, 12 ugers opfølgning
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale-10 element (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, 12 ugers opfølgning
|
10-element skala, der giver et globalt mål for opfattet stress.
Svarene varierer på en 5-punkts skala fra "aldrig" til "meget ofte".
En højere score indikerer større stress.
|
Baseline, 12 ugers opfølgning
|
|
Ændring i Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalaen
Tidsramme: Baseline, 12 ugers opfølgning
|
7-punkts spørgeskema, der vurderede generaliseret angst.
Svarmulighederne er "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag," scoret som henholdsvis 0, 1, 2 og 3.
Cut-off score på 5, 10 og 15 afgrænser henholdsvis mild, moderat og svær angst; score ≤4 svarer til minimal angst.
|
Baseline, 12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210559-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .