Vurdere implementeringen og gjennomførbarheten av SMART-MR
Vurdere implementeringen og gjennomførbarheten av stressmestrings- og motstandstrening – moralsk motstandsdyktighetsprogram (SMART-MR) med frontlinjemedarbeidere ved Ottawa Hospital: En ikke-randomisert pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange av kildene til stress som helsepersonell møter under COVID-19-pandemien innebærer vanskelige etiske avveininger som gir opphav til moralsk nød. Moralsk nød har personlige konsekvenser for helsepersonell, særlig for deres mentale helse, og bredere konsekvenser for organisasjonen og helsesystemet som helhet, ettersom det påvirker kvaliteten på omsorgen, pasienttilfredsheten og rekruttering, oppbevaring og tilfredshet av ansatte negativt. Moralsk motstandskraft refererer til et individs kapasitet til å opprettholde eller gjenopprette sin integritet som svar på moralsk motgang og har blitt fremhevet som en potensiell måte å dempe moralsk nød.
Programmet Stress Management and Resilience Training (SMART) er en av få evidensbaserte intervensjoner designet for å bygge motstandskraft hos helsepersonell. SMART-programmet er en kort, nevrovitenskapsbasert intervensjon, vanligvis levert i en enkelt 90-minutters økt. Det strukturerte programmet lærer egenomsorgsferdigheter ved å utvikle forsettlig oppmerksomhet og evnen til å reframe potensielt stressende situasjoner raskere.
Nylig har en modifisert versjon av det eksisterende SMART-programmet, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), blitt utviklet med et ekstra fokus på å redusere moralsk nød og bygge moralsk motstandskraft for helsepersonell. Synergien mellom generelle resiliensstrategier med fokus på de moralske/etiske dimensjonene av klinisk praksis tilbyr klinikere spesifikke ferdigheter for å møte etiske utfordringer. Vi mener det er berettiget å implementere SMART-MR-programmet med frontlinjepersonell under COVID-19-pandemien. Derfor planlegger vi å pilotere denne innovative intervensjonen ved TOH for å vurdere dens gjennomførbarhet og implementering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• TOH-personell på heltid eller deltid som gir direkte pasientbehandling, inkludert: behandlende leger, sykepleiere, alliert helse, sosialarbeidere og åndelige omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
• TOH-ansatte som ikke gir direkte pasientbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMART-MR-programmet
Deltakerne vil delta i Stress Management and Resilience Training - Moral Resilience (SMART-MR) programmet.
|
Alle deltakere vil delta på en innledende 2,5 timers workshop og en 1-times oppfølgingsworkshop.
Workshopen vil inkludere generelle resiliensstrategier med fokus på de moralske/etiske dimensjonene ved klinisk praksis for å tilby deltakerne spesifikke ferdigheter for å møte etiske utfordringer.
I tillegg til workshopene vil det være oppfølging av supplerende ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mål for moralsk nød-helsepersonell (MMD-HP)
Tidsramme: Baseline, 12 ukers oppfølging
|
27-elements skala som måler helsepersonells nåværende nivåer av moralsk nød.
Respondentene vurderer hvert element på to Likert-skalaer for å indikere: hvor ofte en situasjon oppstår i løpet av deres praksis (hyppighet: 0 = aldri, 4 = svært hyppig) og hvor plagsomt det er når det oppstår (plagsomt: 0 = ingen, 4 = veldig plagsomt ).
Frekvensskåren (f) multipliseres med nødskåren (d) for å motta en sammensatt poengsum ("fxd", område 0-16).
Disse poengsummene summeres for å skape den totale MMD-HP-skåren (fra 0-432), med høyere poengsum som indikerer høyere moralsk nød.
|
Baseline, 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i Rushton Moral Resilience Scale (RMRS)
Tidsramme: Baseline, 12 ukers oppfølging
|
17-delt skala som vurderer moralsk motstandskraft hos helsepersonell.
Respondentene vurderer deres grad av enighet med hvert element på en Likert-skala fra 1 ("uenig") til 4 ("enig").
Elementene danner 4 faktorer: 1) respons på moralsk motgang; 2) personlig integritet; 3) relasjonell integritet; og 4) moralsk effektivitet og en total summativ poengsum beregnes.
|
Baseline, 12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory-2-vareversjonen (MBI-2-vare)
Tidsramme: Baseline, 12 ukers oppfølging
|
2 elementer som fanger følelsesmessig utmattelse (dvs. "Jeg føler meg utbrent av arbeidet mitt") og depersonalisering (dvs. "Jeg har blitt mer ufølsom overfor folk siden jeg begynte i denne jobben")-domener av utbrenthet.
Respondentene vurderer graden av enighet med disse elementene på en skala fra 0 (aldri) til 6 (hverdag).
En poengsum på >3 på begge elementene anses som en indikasjon på utbrenthet.
|
Baseline, 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i elementet Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, 12 ukers oppfølging
|
10-elements skala som gir et globalt mål på opplevd stress.
Svarene varierer på en 5-punkts skala fra "aldri" til "veldig ofte."
En høyere score indikerer større stress.
|
Baseline, 12 ukers oppfølging
|
|
Endring i generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: Baseline, 12 ukers oppfølging
|
7-elements spørreskjema som vurderte generalisert angst.
Svaralternativene er «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag», scoret som henholdsvis 0, 1, 2 og 3.
Cut-off score på 5, 10 og 15 avgrenser henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst; skåre ≤4 tilsvarer minimal angst.
|
Baseline, 12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210559-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .