- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05122910
Оценка реализации и осуществимости SMART-MR
Оценка внедрения и осуществимости программы обучения управлению стрессом и устойчивости - программа моральной устойчивости (SMART-MR) с передовым клиническим персоналом в больнице Оттавы: нерандомизированное пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Многие источники стресса, с которыми сталкиваются медицинские работники во время пандемии COVID-19, связаны с трудными этическими компромиссами, которые приводят к моральным страданиям. Моральный дистресс имеет личные последствия для работников здравоохранения, особенно для их психического здоровья, а также более широкие последствия для организации и системы здравоохранения в целом, поскольку негативно влияет на качество ухода, удовлетворенность пациентов, а также на набор, удержание и удовлетворенность персонала. Моральная устойчивость относится к способности человека поддерживать или восстанавливать свою целостность в ответ на моральные невзгоды и рассматривается как потенциальный способ смягчить моральные страдания.
Программа обучения управлению стрессом и устойчивости (SMART) является одним из немногих научно обоснованных вмешательств, направленных на повышение устойчивости медицинских работников. Программа SMART представляет собой краткое вмешательство, основанное на нейронауках, которое обычно проводится в течение одного 90-минутного сеанса. Структурированная программа обучает навыкам самообслуживания, развивая преднамеренное внимание и способность быстрее переосмысливать потенциально стрессовые ситуации.
Недавно была разработана модифицированная версия существующей программы SMART, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), с дополнительным акцентом на снижение морального стресса и повышение моральной устойчивости медицинских работников. Синергия общих стратегий устойчивости с упором на морально-этические аспекты клинической практики предлагает клиницистам особые навыки для решения этических проблем. Мы считаем, что внедрение программы SMART-MR с персоналом, работающим на переднем крае, во время пандемии COVID-19 оправдано. Поэтому мы планируем опробовать это инновационное вмешательство в TOH, чтобы оценить его осуществимость и реализацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- The Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• штатный или неполный рабочий день штатный персонал TOH, который обеспечивает непосредственный уход за пациентами, в том числе: лечащие врачи, медсестры, смежные медицинские работники, социальные работники и лица, оказывающие духовную помощь.
Критерий исключения:
• Сотрудники TOH, которые не оказывают непосредственного ухода за пациентами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа СМАРТ-МР
Участники примут участие в программе «Управление стрессом и обучение устойчивости — моральная устойчивость» (SMART-MR).
|
Все участники примут участие в начальном 2,5-часовом семинаре и 1-часовом последующем семинаре.
Семинар будет включать в себя общие стратегии устойчивости с акцентом на морально-этические аспекты клинической практики, чтобы предложить участникам конкретные навыки для решения этических проблем.
В дополнение к семинарам будут дополнительные ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение меры морального стресса для медицинских работников (MMD-HP)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
Шкала из 27 пунктов, которая измеряет текущий уровень морального неблагополучия медицинских работников.
Респонденты оценивают каждый пункт по двум шкалам Лайкерта, чтобы указать: как часто ситуация возникает во время их практики (частота: 0 = никогда, 4 = очень часто) и насколько она огорчает, когда она возникает (огорчает: 0 = нет, 4 = очень огорчает). ).
Показатель частоты (f) умножается на показатель бедствия (d) для получения составного показателя («fxd», диапазон 0–16).
Эти баллы суммируются для получения общего балла MMD-HP (в диапазоне от 0 до 432), причем более высокие баллы указывают на более высокий моральный стресс.
|
Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
|
Изменение шкалы моральной устойчивости Раштона (RMRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
17-балльная шкала оценки моральной устойчивости медицинских работников.
Респонденты оценивают уровень своего согласия с каждым пунктом по шкале Лайкерта от 1 («не согласен») до 4 («согласен»).
Пункты образуют 4 фактора: 1) реакция на моральное неблагополучие; 2) личная неприкосновенность; 3) реляционная целостность; 4) подсчитывается моральная эффективность и общая сумма баллов.
|
Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение версии предмета Maslach Burnout Inventory-2 (предмет МБИ-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
2 вопроса, которые охватывают эмоциональное истощение (т. е. «Я чувствую выгорание на работе») и деперсонализацию (т. е. «Я стал более черствым по отношению к людям с тех пор, как начал эту работу») области выгорания.
Респонденты оценивают уровень своего согласия с этими пунктами по шкале от 0 (никогда) до 6 (каждый день).
Оценка > 3 по любому пункту считается показателем эмоционального выгорания.
|
Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
|
Изменение пункта «Шкала воспринимаемого стресса-10» (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
Шкала из 10 пунктов, которая обеспечивает глобальную меру воспринимаемого стресса.
Ответы варьируются по 5-балльной шкале от «никогда» до «очень часто».
Более высокий балл указывает на больший стресс.
|
Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
|
Изменение шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
Опросник из 7 пунктов для оценки генерализованной тревожности.
Варианты ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день» оцениваются как 0, 1, 2 и 3 соответственно.
Пороговые значения 5, 10 и 15 указывают на легкую, умеренную и сильную тревогу соответственно; баллы ≤4 соответствуют минимальной тревожности.
|
Исходный уровень, наблюдение через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210559-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .