Beoordeling van de implementatie en haalbaarheid van de SMART-MR
Beoordeling van de implementatie en haalbaarheid van de training voor stressbeheersing en veerkracht - Moral Resilience Program (SMART-MR) met eerstelijns klinisch personeel in het Ottawa Hospital: een niet-gerandomiseerde pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel van de bronnen van stress waarmee gezondheidswerkers tijdens de COVID-19-pandemie te maken krijgen, zijn moeilijke ethische compromissen die aanleiding geven tot moreel leed. Morele nood heeft persoonlijke gevolgen voor gezondheidswerkers, met name voor hun geestelijke gezondheid, en bredere gevolgen voor de organisatie en het gezondheidssysteem als geheel, aangezien het een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van de zorg, de tevredenheid van de patiënt en de werving, het behoud en de tevredenheid van personeel. Morele veerkracht verwijst naar het vermogen van een individu om zijn integriteit te behouden of te herstellen als reactie op morele tegenspoed en is naar voren gebracht als een mogelijke manier om morele nood te verminderen.
Het programma Stress Management and Resilience Training (SMART) is een van de weinige evidence-based interventies die zijn ontworpen om veerkracht op te bouwen bij gezondheidswerkers. Het SMART-programma is een korte, op neurowetenschap gebaseerde interventie, doorgaans uitgevoerd in een enkele sessie van 90 minuten. Het gestructureerde programma leert vaardigheden voor zelfzorg door opzettelijke aandacht te ontwikkelen en het vermogen om potentieel stressvolle situaties sneller te herformuleren.
Onlangs is een aangepaste versie van het bestaande SMART-programma, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), ontwikkeld met extra aandacht voor het verminderen van moreel leed en het opbouwen van morele veerkracht voor gezondheidswerkers. De synergie van algemene veerkrachtstrategieën met focus op de morele/ethische dimensies van de klinische praktijk biedt clinici specifieke vaardigheden om ethische uitdagingen aan te gaan. Wij zijn van mening dat de implementatie van het SMART-MR-programma met eerstelijnspersoneel tijdens de COVID-19-pandemie gerechtvaardigd is. Daarom zijn we van plan om deze innovatieve interventie bij TOH te testen om de haalbaarheid en implementatie ervan te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• fulltime of parttime TOH-medewerkers die directe patiëntenzorg verlenen, waaronder: behandelend artsen, verpleegkundigen, paramedici, maatschappelijk werkers en geestelijk verzorgers
Uitsluitingscriteria:
• TOH-medewerkers die geen directe patiëntenzorg verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMART-MR-programma
Deelnemers zullen deelnemen aan het programma Stressmanagement en veerkrachttraining - Morele veerkracht (SMART-MR).
|
Alle deelnemers volgen een eerste workshop van 2,5 uur en een vervolgworkshop van 1 uur.
De workshop omvat algemene veerkrachtstrategieën met een focus op de morele/ethische dimensies van de klinische praktijk om deelnemers specifieke vaardigheden te bieden om ethische uitdagingen aan te gaan.
Naast de workshops komen er vervolgmaterialen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de maatstaf van morele nood-gezondheidswerkers (MMD-HP)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken follow-up
|
Schaal met 27 items die de huidige niveaus van moreel leed van zorgprofessionals meet.
Respondenten beoordelen elk item op twee Likert-schalen om aan te geven: hoe vaak een situatie zich voordoet tijdens het oefenen (frequentie: 0 = nooit, 4= zeer frequent) en hoe verontrustend het is als het voorkomt (verontrustend: 0= geen, 4= zeer verontrustend). ).
De frequentiescore (f) wordt vermenigvuldigd met de distress-score (d) om een samengestelde score ("fxd", bereik 0-16) te verkrijgen.
Deze scores worden opgeteld om de algemene MMD-HP-score te creëren (variërend van 0-432), waarbij hogere scores een indicatie zijn van meer moreel leed.
|
Baseline, 12 weken follow-up
|
|
Verandering in de Rushton Moral Resilience Scale (RMRS)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken follow-up
|
Schaal met 17 items die de morele veerkracht van gezondheidswerkers beoordeelt.
Respondenten beoordelen hun mate van overeenstemming met elk item op een Likert-schaal van 1 ("niet mee eens") tot 4 ("mee eens").
De items vormen 4 factoren: 1) reactie op morele tegenspoed; 2) persoonlijke integriteit; 3) relationele integriteit; en 4) morele doeltreffendheid en een totale sommatieve score wordt berekend.
|
Baseline, 12 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de Maslach Burnout Inventory-2 itemversie (MBI-2 item)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken follow-up
|
2 items die de emotionele uitputting (d.w.z. "Ik voel me opgebrand door mijn werk") en depersonalisatie (d.w.z. "Ik ben ongevoeliger geworden tegenover mensen sinds ik met deze baan ben begonnen") domeinen van burn-out weergeven.
Respondenten geven hun mate van overeenstemming met deze items aan op een schaal van 0 (nooit) tot 6 (elke dag).
Een score van >3 op een van beide items wordt beschouwd als indicatief voor burn-out.
|
Baseline, 12 weken follow-up
|
|
Verandering in het waargenomen stressschaal-10-item (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken follow-up
|
Schaal met 10 items die een globale meting geeft van ervaren stress.
Antwoorden variëren op een 5-puntsschaal van 'nooit' tot 'heel vaak'.
Een hogere score duidt op meer stress.
|
Baseline, 12 weken follow-up
|
|
Verandering in de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken follow-up
|
Vragenlijst met 7 items die gegeneraliseerde angst beoordeelde.
Antwoordmogelijkheden zijn "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag", gescoord als respectievelijk 0, 1, 2 en 3.
Afkapwaarden van 5, 10 en 15 geven respectievelijk lichte, matige en ernstige angst aan; scores ≤4 komen overeen met minimale angst.
|
Baseline, 12 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210559-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .