Posouzení implementace a proveditelnosti SMART-MR
Posouzení implementace a proveditelnosti tréninku zvládání stresu a odolnosti – program morální odolnosti (SMART-MR) s předním klinickým personálem v Ottawské nemocnici: nerandomizovaná pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnoho zdrojů stresu, kterému zdravotničtí pracovníci čelí během pandemie COVID-19, zahrnuje obtížné etické kompromisy, které vedou k morálnímu utrpení. Morální distres má osobní důsledky pro zdravotnické pracovníky, zejména pro jejich duševní zdraví, a širší důsledky pro organizaci a zdravotní systém jako celek, protože negativně ovlivňuje kvalitu péče, spokojenost pacientů a nábor, udržení a spokojenost personálu. Morální odolnost se týká schopnosti jednotlivce udržet nebo obnovit svou integritu v reakci na morální protivenství a byla vznesena jako potenciální způsob, jak zmírnit morální úzkost.
Program Stress Management and Resilience Training (SMART) je jednou z mála intervencí založených na důkazech navržených k budování odolnosti u zdravotnických pracovníků. Program SMART je krátká intervence založená na neurovědách, která se obvykle provádí v jediném 90minutovém sezení. Strukturovaný program učí dovednosti sebeobsluhy tím, že rozvíjí záměrnou pozornost a schopnost rychleji přerámovat potenciálně stresující situace.
Nedávno byla vyvinuta upravená verze stávajícího programu SMART, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), s dodatečným zaměřením na snižování morální tísně a budování morální odolnosti zdravotnických pracovníků. Synergie obecných strategií odolnosti se zaměřením na morální/etické dimenze klinické praxe nabízí lékařům specifické dovednosti pro řešení etických výzev. Věříme, že implementace programu SMART-MR se zaměstnanci v první linii během pandemie COVID-19 je opodstatněná. Proto plánujeme pilotovat tuto inovativní intervenci na TOH, abychom posoudili její proveditelnost a implementaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• zaměstnanci TOH na plný nebo částečný úvazek, kteří poskytují přímou péči o pacienty, včetně: ošetřujících lékařů, sester, příbuzných zdravotních, sociálních pracovníků a poskytovatelů duchovní péče
Kritéria vyloučení:
• Zaměstnanci TOH, kteří neposkytují přímou péči o pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program SMART-MR
Účastníci se zúčastní programu Stress Management and Resilience Training - Moral Resilience (SMART-MR).
|
Všichni účastníci absolvují úvodní 2,5 hodinový workshop a 1 hodinový následný workshop.
Workshop bude zahrnovat obecné strategie odolnosti se zaměřením na morální/etické dimenze klinické praxe s cílem nabídnout účastníkům specifické dovednosti pro řešení etických výzev.
Kromě workshopů budou následovat doplňkové zdroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry morální tísně-zdravotnických odborníků (MMD-HP)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
27bodová stupnice, která měří současnou úroveň morálního utrpení zdravotníků.
Respondenti hodnotí každou položku na dvou Likertových škálách, aby uvedli: jak často se situace během jejich praxe vyskytuje (frekvence: 0 = nikdy, 4 = velmi častá) a jak stresující je, když nastane (znepokojující: 0 = žádná, 4 = velmi stresující ).
Frekvenční skóre (f) se vynásobí skóre tísně (d), aby se získalo složené skóre ("fxd", rozsah 0-16).
Tato skóre se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre MMD-HP (v rozmezí 0-432), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší morální distres.
|
Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
|
Změna na Rushtonově stupnici morální odolnosti (RMRS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
17bodová škála hodnotící morální odolnost zdravotnických pracovníků.
Respondenti hodnotí úroveň svého souhlasu s každou položkou na Likertově škále od 1 („nesouhlasí“) do 4 („souhlasím“).
Položky tvoří 4 faktory: 1) reakce na morální nepřízeň; 2) osobní integrita; 3) vztahová integrita; a 4) vypočítá se morální účinnost a celkové součtové skóre.
|
Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve verzi položky Maslach Burnout Inventory-2 (položka MBI-2)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
2 položky, které zachycují emocionální vyčerpání (tj. „Cítím se vyhořelý ze své práce“) a depersonalizaci (tj. „Od té doby, co jsem nastoupil do této práce, stal jsem se k lidem bezcitnějším“) domény vyhoření.
Respondenti hodnotí míru svého souhlasu s těmito položkami na škále od 0 (nikdy) do 6 (každý den).
Skóre >3 u každé položky je považováno za ukazatel vyhoření.
|
Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
|
Změna položky Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
10bodová stupnice, která poskytuje globální míru vnímaného stresu.
Odpovědi se pohybují na 5bodové škále od „nikdy“ po „velmi často“.
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
|
Změna 7-položkové (GAD-7) škály Generalized Anxiety Disorder
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
7-položkový dotazník, který hodnotil generalizovanou úzkost.
Možnosti odpovědi jsou „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ s hodnocením 0, 1, 2 a 3.
Hraniční skóre 5, 10 a 15 vymezuje mírnou, střední a těžkou úzkost; skóre ≤4 odpovídá minimální úzkosti.
|
Výchozí stav, 12 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210559-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .