Ocena wdrożenia i wykonalności SMART-MR
Ocena wdrożenia i wykonalności treningu radzenia sobie ze stresem i odporności — program odporności moralnej (SMART-MR) z personelem klinicznym pierwszej linii w szpitalu w Ottawie: nierandomizowane badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele źródeł stresu, z jakimi borykają się pracownicy służby zdrowia podczas pandemii COVID-19, wiąże się z trudnymi etycznymi kompromisami, które powodują moralny niepokój. Cierpienie moralne ma osobiste konsekwencje dla pracowników służby zdrowia, zwłaszcza dla ich zdrowia psychicznego, oraz szersze konsekwencje dla organizacji i systemu opieki zdrowotnej jako całości, ponieważ negatywnie wpływa na jakość opieki, zadowolenie pacjentów oraz rekrutację, zatrzymanie i zadowolenie personelu. Odporność moralna odnosi się do zdolności jednostki do utrzymania lub przywrócenia integralności w odpowiedzi na przeciwności moralne i została podniesiona jako potencjalny sposób złagodzenia cierpienia moralnego.
Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności (SMART) jest jedną z niewielu interwencji opartych na dowodach, których celem jest budowanie odporności pracowników służby zdrowia. Program SMART to krótka interwencja oparta na neurobiologii, zwykle przeprowadzana w ciągu jednej 90-minutowej sesji. Ustrukturyzowany program uczy umiejętności samoopieki poprzez rozwijanie celowej uwagi i umiejętności szybszego przeformułowania potencjalnie stresujących sytuacji.
Niedawno opracowano zmodyfikowaną wersję istniejącego programu SMART, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), z dodatkowym naciskiem na zmniejszenie cierpienia moralnego i budowanie odporności moralnej pracowników służby zdrowia. Synergia ogólnych strategii odporności, z naciskiem na moralny/etyczny wymiar praktyki klinicznej, oferuje klinicystom konkretne umiejętności radzenia sobie z wyzwaniami etycznymi. Uważamy, że wdrożenie programu SMART-MR z personelem pierwszej linii podczas pandemii COVID-19 jest uzasadnione. Dlatego planujemy przeprowadzić pilotaż tej innowacyjnej interwencji w TOH, aby ocenić jej wykonalność i wdrożenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• pełnoetatowy lub niepełnoetatowy personel TOH, który zapewnia bezpośrednią opiekę nad pacjentem, w tym: lekarze prowadzący, pielęgniarki, pokrewna służba zdrowia, pracownicy socjalni i opiekunowie duchowi
Kryteria wyłączenia:
• Członkowie personelu TOH, którzy nie zapewniają bezpośredniej opieki nad pacjentem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program SMART-MR
Uczestnicy wezmą udział w programie Trening Zarządzania Stresem i Odporności - Odporność Moralna (SMART-MR).
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w początkowym 2,5-godzinnym warsztacie i 1-godzinnym warsztacie uzupełniającym.
Warsztaty obejmą ogólne strategie odporności ze szczególnym uwzględnieniem moralnych/etycznych wymiarów praktyki klinicznej, aby zaoferować uczestnikom konkretne umiejętności pozwalające sprostać wyzwaniom etycznym.
Oprócz warsztatów będą dodatkowe zasoby uzupełniające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary cierpienia moralnego pracowników służby zdrowia (MMD-HP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
27-itemowa skala, która mierzy aktualny poziom cierpienia moralnego pracowników służby zdrowia.
Respondenci oceniają każdą pozycję na dwóch skalach Likerta, aby wskazać: jak często dana sytuacja ma miejsce podczas ich praktyki (częstość: 0 = nigdy, 4 = bardzo często) i jak bardzo stresująca jest, gdy się pojawia (niepokojąca: 0 = żadna, 4 = bardzo stresująca) ).
Wynik częstotliwości (f) jest mnożony przez wynik dystresu (d), aby otrzymać punktację złożoną („fxd”, zakres 0-16).
Wyniki te są sumowane, aby utworzyć ogólny wynik MMD-HP (w zakresie od 0-432), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom cierpienia moralnego.
|
Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Odporności Moralnej Rushtona (RMRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
17-itemowa skala oceniająca odporność moralną pracowników służby zdrowia.
Respondenci oceniają swój poziom zgodności z każdym elementem na skali Likerta od 1 („nie zgadzam się”) do 4 („zgadzam się”).
Pozycje tworzą 4 czynniki: 1) reakcja na przeciwności moralne; 2) uczciwość osobista; 3) integralność relacyjna; oraz 4) obliczana jest skuteczność moralna i sumaryczny wynik.
|
Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wersji przedmiotu Maslach Burnout Inventory-2 (przedmiot MBI-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
2 pozycje, które wychwytują wyczerpanie emocjonalne (np. „Czuję się wypalony pracą”) i depersonalizację (np. „Odkąd zacząłem tę pracę, stałem się bardziej bezduszny w stosunku do ludzi”) domeny wypalenia.
Respondenci oceniają swój poziom zgodności z tymi pozycjami w skali od 0 (nigdy) do 6 (codziennie).
Wynik >3 w każdym elemencie jest uważany za wskazujący na wypalenie.
|
Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Odczuwanego Stresu – pozycja 10 (PSS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
10-punktowa skala, która zapewnia globalną miarę postrzeganego stresu.
Odpowiedzi wahają się na 5-stopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często”.
Wyższy wynik wskazuje na większy stres.
|
Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w 7-itemowej skali ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
7-punktowy kwestionariusz oceniający lęk uogólniony.
Opcje odpowiedzi to „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie”, oceniane odpowiednio jako 0, 1, 2 i 3.
Punkty odcięcia 5, 10 i 15 wyznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki niepokój; wyniki ≤4 odpowiadają minimalnemu lękowi.
|
Linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210559-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .