- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05122910
Avaliação da Implementação e Viabilidade do SMART-MR
Avaliação da implementação e viabilidade do treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência - Programa de resiliência moral (SMART-MR) com a equipe clínica da linha de frente no hospital de Ottawa: um estudo piloto não randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitas das fontes de estresse enfrentadas pelos profissionais de saúde durante a pandemia do COVID-19 envolvem difíceis compensações éticas que dão origem a sofrimento moral. O sofrimento moral tem consequências pessoais para os profissionais de saúde, principalmente para sua saúde mental, e consequências mais amplas para a organização e o sistema de saúde como um todo, pois afeta negativamente a qualidade do atendimento, a satisfação do paciente e o recrutamento, retenção e satisfação do pessoal. A resiliência moral refere-se à capacidade de um indivíduo de sustentar ou restaurar sua integridade em resposta à adversidade moral e tem sido levantada como uma forma potencial de mitigar o sofrimento moral.
O programa de gerenciamento de estresse e treinamento de resiliência (SMART) é uma das poucas intervenções baseadas em evidências projetadas para desenvolver resiliência em profissionais de saúde. O programa SMART é uma intervenção breve, baseada em neurociência, normalmente realizada em uma única sessão de 90 minutos. O programa estruturado ensina habilidades de autocuidado, desenvolvendo atenção intencional e a capacidade de reformular situações potencialmente estressantes mais rapidamente.
Recentemente, uma versão modificada do programa SMART existente, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), foi desenvolvida com foco adicional na redução do sofrimento moral e na construção de resiliência moral para profissionais de saúde. A sinergia de estratégias gerais de resiliência com foco nas dimensões morais/éticas da prática clínica oferece aos clínicos habilidades específicas para enfrentar desafios éticos. Acreditamos que a implementação do programa SMART-MR com a equipe da linha de frente durante a pandemia de COVID-19 é garantida. Portanto, planejamos testar esta intervenção inovadora no TOH para avaliar sua viabilidade e implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• equipe TOH em período integral ou meio período que presta assistência direta ao paciente, incluindo: médicos assistentes, enfermeiras, profissionais de saúde, assistentes sociais e prestadores de cuidados espirituais
Critério de exclusão:
• Funcionários do TOH que não prestam atendimento direto ao paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa SMART-MR
Os participantes participarão do programa Gerenciamento de Estresse e Resiliência - Resiliência Moral (SMART-MR).
|
Todos os participantes participarão de um workshop inicial de 2,5 horas e um workshop de acompanhamento de 1 hora.
O workshop incluirá estratégias gerais de resiliência com foco nas dimensões morais/éticas da prática clínica para oferecer aos participantes habilidades específicas para enfrentar desafios éticos.
Além das oficinas, haverá recursos suplementares de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Medida de Sofrimento Moral-Profissionais de Saúde (MMD-HP)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
Escala de 27 itens que mede os níveis atuais de sofrimento moral dos profissionais de saúde.
Os entrevistados classificam cada item em duas escalas Likert para indicar: com que frequência uma situação ocorre durante sua prática (frequência: 0 = nunca, 4 = muito frequente) e quão angustiante é quando ocorre (angustiante: 0 = nenhuma, 4 = muito angustiante ).
A pontuação de frequência (f) é multiplicada pela pontuação de angústia (d) para receber uma pontuação composta ("fxd", faixa 0-16).
Essas pontuações são somadas para criar a pontuação geral do MMD-HP (variando de 0 a 432), com pontuações mais altas indicando maior sofrimento moral.
|
Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
|
Mudança na Escala de Resiliência Moral de Rushton (RMRS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
Escala de 17 itens que avalia a resiliência moral em profissionais de saúde.
Os entrevistados classificam seu nível de concordância com cada item em uma escala Likert de 1 ("discordo") a 4 ("concordo").
Os itens formam 4 fatores: 1) resposta à adversidade moral; 2) integridade pessoal; 3) integridade relacional; e 4) eficácia moral e uma pontuação somativa total é calculada.
|
Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na versão do item Maslach Burnout Inventory-2 (item MBI-2)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
2 itens que capturam os domínios de exaustão emocional (ou seja, "Sinto-me esgotado pelo meu trabalho") e despersonalização (ou seja, "Tornei-me mais insensível com as pessoas desde que comecei este trabalho") de burnout.
Os entrevistados classificam seu nível de concordância com esses itens em uma escala de 0 (nunca) a 6 (todos os dias).
Uma pontuação >3 em qualquer um dos itens é considerada indicativa de esgotamento.
|
Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
|
Mudança no item Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
Escala de 10 itens que fornece uma medida global de estresse percebido.
As respostas variam em uma escala de 5 pontos, de "nunca" a "muito frequentemente".
Uma pontuação mais alta indica maior estresse.
|
Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
|
Mudança na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
Questionário de 7 itens que avaliou a ansiedade generalizada.
As opções de resposta são "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", pontuadas como 0, 1, 2 e 3, respectivamente.
Escores de corte de 5, 10 e 15 delineiam ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente; pontuações ≤4 correspondem a ansiedade mínima.
|
Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210559-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .