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Bewertung der Implementierung und Durchführbarkeit des SMART-MR

11. Januar 2023 aktualisiert von: Edward Spilg, University of Ottawa

Bewertung der Implementierung und Durchführbarkeit des Stressmanagement- und Resilienztrainings – Programm für moralische Resilienz (SMART-MR) mit klinischem Personal an vorderster Front im Krankenhaus von Ottawa: Eine nicht randomisierte Pilotstudie

Das Ziel der vorgeschlagenen Pilotstudie ist die Bewertung der Machbarkeit und Umsetzung des SMART-MR-Programms, einer Integration von Stressbewältigung, allgemeiner Resilienz und moralischen Resilienzfähigkeiten, mit Mitarbeitern an vorderster Front, die die direkte Patientenversorgung im The Ottawa Hospital (TOH) leisten. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele der Stressquellen, denen Beschäftigte im Gesundheitswesen während der COVID-19-Pandemie ausgesetzt sind, beinhalten schwierige ethische Kompromisse, die zu moralischem Leid führen. Moralische Not hat persönliche Konsequenzen für Beschäftigte im Gesundheitswesen, insbesondere für ihre psychische Gesundheit, und weitreichendere Konsequenzen für die Organisation und das Gesundheitssystem insgesamt, da sie die Qualität der Versorgung, die Patientenzufriedenheit sowie die Einstellung, Bindung und Zufriedenheit von Mitarbeitern negativ beeinflusst. Moralische Resilienz bezieht sich auf die Fähigkeit einer Person, ihre Integrität als Reaktion auf moralische Widrigkeiten aufrechtzuerhalten oder wiederherzustellen, und wurde als potenzieller Weg zur Milderung moralischer Not angesprochen.

Das Stress Management and Resilience Training (SMART)-Programm ist eine der wenigen evidenzbasierten Interventionen zur Stärkung der Resilienz von Gesundheitspersonal. Das SMART-Programm ist eine kurze, auf Neurowissenschaften basierende Intervention, die in der Regel in einer einzigen 90-minütigen Sitzung durchgeführt wird. Das strukturierte Programm vermittelt Fähigkeiten zur Selbstfürsorge, indem bewusste Aufmerksamkeit und die Fähigkeit entwickelt werden, potenziell stressige Situationen schneller neu zu gestalten.

Kürzlich wurde eine modifizierte Version des bestehenden SMART-Programms, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), mit einem zusätzlichen Schwerpunkt auf der Verringerung moralischer Belastungen und dem Aufbau moralischer Resilienz für Beschäftigte im Gesundheitswesen entwickelt. Die Synergie allgemeiner Resilienzstrategien mit Fokus auf die moralisch-ethischen Dimensionen der klinischen Praxis bietet Klinikern spezifische Fähigkeiten zur Bewältigung ethischer Herausforderungen. Wir glauben, dass die Implementierung des SMART-MR-Programms mit Mitarbeitern an vorderster Front während der COVID-19-Pandemie gerechtfertigt ist. Daher planen wir, diese innovative Intervention bei TOH zu testen, um ihre Machbarkeit und Umsetzung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• TOH-Mitarbeiter in Vollzeit oder Teilzeit, die direkte Patientenversorgung leisten, darunter: behandelnde Ärzte, Krankenschwestern, Angehörige des Gesundheitswesens, Sozialarbeiter und Seelsorger

Ausschlusskriterien:

• TOH-Mitarbeiter, die keine direkte Patientenversorgung leisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART-MR-Programm
Die Teilnehmer nehmen am Programm Stress Management and Resilience Training – Moral Resilience (SMART-MR) teil.
Verhalten: Stressbewältigungs- und Resilienztraining – Moralisches Resilienzprogramm (SMART-MR).
Alle Teilnehmer nehmen an einem anfänglichen 2,5-stündigen Workshop und einem 1-stündigen Folgeworkshop teil. Der Workshop umfasst allgemeine Resilienzstrategien mit Schwerpunkt auf den moralischen/ethischen Dimensionen der klinischen Praxis, um den Teilnehmern spezifische Fähigkeiten zur Bewältigung ethischer Herausforderungen zu vermitteln. Zusätzlich zu den Workshops wird es weiterführende ergänzende Ressourcen geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Maßes für moralisches Distress-Gesundheitsfachkräfte (MMD-HP)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen Follow-up
27-Punkte-Skala, die den aktuellen Grad der moralischen Belastung von Angehörigen der Gesundheitsberufe misst. Die Befragten bewerten jedes Item auf zwei Likert-Skalen, um anzugeben, wie oft eine Situation während ihrer Praxis auftritt (Häufigkeit: 0 = nie, 4 = sehr häufig) und wie belastend sie ist, wenn sie auftritt (belastend: 0 = keine, 4 = sehr belastend). ). Der Frequenz-Score (f) wird mit dem Distress-Score (d) multipliziert, um einen zusammengesetzten Score („fxd“, Bereich 0–16) zu erhalten. Diese Werte werden summiert, um den MMD-HP-Gesamtwert (im Bereich von 0–432) zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine höhere moralische Belastung hinweisen.
Baseline, 12 Wochen Follow-up
Änderung der Rushton Moral Resilience Scale (RMRS)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen Follow-up
17-Punkte-Skala zur Bewertung der moralischen Belastbarkeit von Beschäftigten im Gesundheitswesen. Die Befragten bewerten ihre Zustimmung zu jedem Punkt auf einer Likert-Skala von 1 („stimme nicht zu“) bis 4 („stimme zu“). Die Items bilden 4 Faktoren: 1) Reaktion auf moralische Widrigkeiten; 2) persönliche Integrität; 3) relationale Integrität; und 4) moralische Wirksamkeit und eine summative Gesamtpunktzahl wird berechnet.
Baseline, 12 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der Maslach Burnout Inventory-2 Item Version (MBI-2 Item)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen Follow-up
2 Items, die die Burnout-Domänen emotionale Erschöpfung (z. B. „Ich fühle mich von meiner Arbeit ausgebrannt“) und Depersonalisation (z. B. „Ich bin Menschen gegenüber gefühlloser geworden, seit ich diesen Job angetreten habe“) erfassen. Die Befragten bewerten ihre Zustimmung zu diesen Items auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (täglich). Eine Punktzahl von > 3 bei einem der Items gilt als Hinweis auf Burnout.
Baseline, 12 Wochen Follow-up
Änderung des Items der empfundenen Stressskala-10 (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen Follow-up
10-Punkte-Skala, die ein globales Maß für wahrgenommenen Stress liefert. Die Antworten reichen auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ bis „sehr oft“. Eine höhere Punktzahl weist auf größeren Stress hin.
Baseline, 12 Wochen Follow-up
Änderung der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen Follow-up
7-Punkte-Fragebogen, der die generalisierte Angst erfasste. Als Antwortmöglichkeiten stehen „überhaupt nicht“, „an mehreren Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ mit 0, 1, 2 bzw. 3 zur Verfügung. Cut-off-Scores von 5, 10 und 15 beschreiben jeweils leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände; Werte ≤4 entsprechen minimaler Angst.
Baseline, 12 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ottawa

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210559-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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