Evaluación de la implementación y factibilidad de SMART-MR
Evaluación de la implementación y viabilidad del programa de resiliencia moral y manejo del estrés (SMART-MR) con personal clínico de primera línea en el Hospital de Ottawa: un estudio piloto no aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas de las fuentes de estrés que enfrentan los trabajadores de la salud durante la pandemia de COVID-19 implican compromisos éticos difíciles que generan angustia moral. La angustia moral tiene consecuencias personales para los trabajadores de la salud, en particular para su salud mental, y consecuencias más amplias para la organización y el sistema de salud en su conjunto, ya que afecta negativamente a la calidad de la atención, la satisfacción del paciente y la contratación, retención y satisfacción del personal. La resiliencia moral se refiere a la capacidad de un individuo para mantener o restaurar su integridad en respuesta a la adversidad moral y se ha planteado como una forma potencial de mitigar la angustia moral.
El programa de Capacitación en Manejo del Estrés y Resiliencia (SMART) es una de las pocas intervenciones basadas en evidencia diseñadas para desarrollar la resiliencia en los trabajadores de la salud. El programa SMART es una intervención breve basada en la neurociencia, que generalmente se realiza en una única sesión de 90 minutos. El programa estructurado enseña habilidades de autocuidado mediante el desarrollo de la atención intencional y la capacidad de replantear situaciones potencialmente estresantes con mayor rapidez.
Recientemente, se ha desarrollado una versión modificada del programa SMART existente, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), con un enfoque adicional en la reducción de la angustia moral y la creación de resiliencia moral para los trabajadores de la salud. La sinergia de las estrategias generales de resiliencia centradas en las dimensiones morales/éticas de la práctica clínica ofrece a los médicos habilidades específicas para abordar los desafíos éticos. Creemos que está justificado implementar el programa SMART-MR con el personal de primera línea durante la pandemia de COVID-19. Por lo tanto, planeamos poner a prueba esta innovadora intervención en TOH para evaluar su viabilidad e implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Personal de TOH a tiempo completo o parcial que brinda atención directa al paciente, incluidos: médicos asistentes, enfermeras, trabajadores sociales, de salud y proveedores de atención espiritual.
Criterio de exclusión:
• Miembros del personal de TOH que no brindan atención directa al paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa SMART-MR
Los participantes participarán en el programa Capacitación en Manejo del Estrés y Resiliencia - Resiliencia Moral (SMART-MR).
|
Todos los participantes asistirán a un taller inicial de 2,5 horas y un taller de seguimiento de 1 hora.
El taller incluirá estrategias generales de resiliencia con un enfoque en las dimensiones morales/éticas de la práctica clínica para ofrecer a los participantes habilidades específicas para abordar los desafíos éticos.
Además de los talleres, habrá recursos complementarios de seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Medida de Angustia Moral-Profesionales de la Salud (MMD-HP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
Escala de 27 ítems que mide los niveles actuales de angustia moral de los profesionales sanitarios.
Los encuestados califican cada ítem en dos escalas de Likert para indicar: con qué frecuencia ocurre una situación durante su práctica (frecuencia: 0 = nunca, 4 = muy frecuente) y qué tan angustiosa es cuando ocurre (angustiosa: 0 = ninguna, 4 = muy angustiosa). ).
La puntuación de frecuencia (f) se multiplica por la puntuación de angustia (d) para recibir una puntuación compuesta ("fxd", rango 0-16).
Estos puntajes se suman para crear el puntaje general de MMD-HP (que va de 0 a 432), donde los puntajes más altos indican una mayor angustia moral.
|
Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
|
Cambio en la Escala de Resiliencia Moral de Rushton (RMRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
Escala de 17 ítems que evalúa la resiliencia moral en trabajadores de la salud.
Los encuestados califican su nivel de acuerdo con cada elemento en una escala Likert de 1 ("en desacuerdo") a 4 ("de acuerdo").
Los ítems forman 4 factores: 1) respuesta a la adversidad moral; 2) integridad personal; 3) integridad relacional; y 4) eficacia moral y se calcula una puntuación sumativa total.
|
Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la versión del artículo Maslach Burnout Inventory-2 (artículo MBI-2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
2 elementos que capturan el agotamiento emocional (es decir, "Me siento agotado por mi trabajo") y la despersonalización (es decir, "Me he vuelto más insensible hacia las personas desde que comencé este trabajo") dominios del agotamiento.
Los encuestados califican su nivel de acuerdo con estos ítems en una escala de 0 (nunca) a 6 (todos los días).
Una puntuación de >3 en cualquiera de los ítems se considera indicativa de agotamiento.
|
Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
|
Cambio en el ítem de la Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
Escala de 10 ítems que proporciona una medida global del estrés percibido.
Las respuestas varían en una escala de 5 puntos desde "nunca" hasta "muy a menudo".
Una puntuación más alta indica mayor estrés.
|
Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
|
Cambio en la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
Cuestionario de 7 ítems que evaluó la ansiedad generalizada.
Las opciones de respuesta son "en absoluto", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", puntuados como 0, 1, 2 y 3, respectivamente.
Las puntuaciones de corte de 5, 10 y 15 delinean ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente; puntuaciones ≤4 corresponden a ansiedad mínima.
|
Línea de base, 12 semanas de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210559-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .