- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05122910
SMART-MR:n toteutuksen ja toteutettavuuden arviointi
Stressinhallinta- ja sietokykykoulutuksen – Moral Resilience Program (SMART-MR) – toteutuksen ja toteutettavuuden arviointi Ottawan sairaalan eturivin kliinisen henkilökunnan kanssa: ei-satunnaistettu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet terveydenhuollon työntekijöiden stressin lähteet COVID-19-pandemian aikana sisältävät vaikeita eettisiä kompromisseja, jotka aiheuttavat moraalista kärsimystä. Moraalisella ahdistuksella on henkilökohtaisia seurauksia terveydenhuollon työntekijöille, erityisesti heidän mielenterveydelleen, ja laajempia seurauksia organisaatiolle ja terveydenhuoltojärjestelmälle kokonaisuudessaan, koska se vaikuttaa negatiivisesti hoidon laatuun, potilastyytyväisyyteen sekä henkilöstön rekrytointiin, säilyttämiseen ja tyytyväisyyteen. Moraalinen sietokyky viittaa yksilön kykyyn ylläpitää tai palauttaa koskemattomuutensa vastauksena moraalisiin vastoinkäymisiin, ja sitä on nostettu mahdolliseksi keinoksi lieventää moraalista kärsimystä.
Stress Management and Resilience Training (SMART) -ohjelma on yksi harvoista näyttöön perustuvista interventioista, jotka on suunniteltu parantamaan terveydenhuollon työntekijöiden kestävyyttä. SMART-ohjelma on lyhyt, neurotieteeseen perustuva interventio, joka toimitetaan tyypillisesti yhdessä 90 minuutin istunnossa. Strukturoitu ohjelma opettaa itsehoitotaitoja kehittämällä tarkoituksellista huomiokykyä ja kykyä muokata mahdollisesti stressaavia tilanteita nopeammin.
Hiljattain on kehitetty muunneltu versio olemassa olevasta SMART-ohjelmasta, SMART-Moral Resilience (SMART-MR), jossa keskitytään lisäksi moraalisen ahdistuksen vähentämiseen ja terveydenhuollon työntekijöiden moraalisen sietokyvyn rakentamiseen. Kliinisen käytännön moraalisiin/eettisiin ulottuvuuksiin keskittyvien yleisten resilienssistrategioiden synergia tarjoaa lääkäreille erityisiä taitoja eettisten haasteiden ratkaisemiseksi. Uskomme, että SMART-MR-ohjelman toteuttaminen etulinjan henkilökunnan kanssa COVID-19-pandemian aikana on perusteltua. Siksi aiomme pilotoida tätä innovatiivista interventiota TOH:lla arvioidaksemme sen toteutettavuutta ja toteutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• kokopäiväinen tai osa-aikainen TOH:n henkilökunta, joka tarjoaa suoraa potilashoitoa, mukaan lukien: hoitavat lääkärit, sairaanhoitajat, liittoutuneiden terveydenhuolto, sosiaalityöntekijät ja henkisen hoidon tarjoajat
Poissulkemiskriteerit:
• TOH:n henkilökunnan jäsenet, jotka eivät tarjoa suoraa potilashoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMART-MR-ohjelma
Osallistujat osallistuvat Stress Management and Resilience Training - Moral Resilience (SMART-MR) -ohjelmaan.
|
Kaikki osallistujat osallistuvat ensimmäiseen 2,5 tunnin työpajaan ja 1 tunnin jatkotyöpajaan.
Työpaja sisältää yleisiä resilienssistrategioita, joissa keskitytään kliinisen käytännön moraalisiin/eettisiin ulottuvuuksiin, jotta osallistujille voidaan tarjota erityisiä taitoja eettisiin haasteisiin vastaamiseksi.
Työpajojen lisäksi tulee olemaan lisäresursseja seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moraalisen ahdingon mittakaavassa – terveydenhuollon ammattilaiset (MMD-HP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
27-osainen asteikko, joka mittaa terveydenhuollon ammattilaisten tämänhetkistä moraalista kärsimystä.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan kahdella Likert-asteikolla osoittaakseen: kuinka usein tilanne esiintyy harjoituksen aikana (yleisyys: 0 = ei koskaan, 4 = erittäin usein) ja kuinka ahdistavaa se on, kun se tapahtuu (häiritsevä: 0 = ei yhtään, 4 = erittäin ahdistava ).
Taajuuspistemäärä (f) kerrotaan hätäpisteellä (d), jotta saadaan yhdistetty pistemäärä ("fxd", alue 0-16).
Nämä pisteet lasketaan yhteen MMD-HP:n kokonaispistemäärän luomiseksi (vaihtelee 0-432), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista kärsimystä.
|
Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
|
Muutos Rushton Moral Resilience Scale (RMRS) -asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
17-osainen asteikko, joka arvioi terveydenhuollon työntekijöiden moraalista kestävyyttä.
Vastaajat arvioivat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa Likert-asteikolla 1:stä ("eri mieltä") 4:ään ("hyväksyn").
Kohteet muodostavat 4 tekijää: 1) vastaus moraalisiin vastoinkäymisiin; 2) henkilökohtainen koskemattomuus; 3) suhteellinen eheys; ja 4) moraalinen tehokkuus ja lasketaan kokonaispistemäärä.
|
Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory-2 -tuoteversiossa (MBI-2 tuote)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
2 asiaa, jotka kuvaavat emotionaalista uupumusta (eli "tunnen itseni töistäni loppuun palaneeksi") ja depersonalisaatioon (eli "minusta on tullut tunteekkaampi ihmisiä kohtaan siitä lähtien, kun aloitin tässä työssä") loppuunuupumisen alueita.
Vastaajat arvioivat olevansa samaa mieltä näiden seikkojen kanssa asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (joka päivä).
Pisteitä >3 kummassakin kohdassa katsotaan uupumuksen osoituksena.
|
Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa-10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
10-osainen asteikko, joka antaa maailmanlaajuisen mittauksen havaitusta stressistä.
Vastaukset vaihtelevat 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "hyvin usein".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
Seitsemän kohdan kyselylomake, joka arvioi yleistynyttä ahdistusta.
Vastausvaihtoehdot ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä", ja ne pisteytetään vastaavasti 0, 1, 2 ja 3.
Raja-arvot 5, 10 ja 15 kuvaavat lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistusta; pisteet ≤4 vastaavat minimaalista ahdistusta.
|
Lähtötilanne, 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Spilg, MBChB, University of Ottawa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210559-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .