脳性麻痺児の粗大運動機能に対するボバース法とタスク指向トレーニングの効果
2022年4月11日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺は、小児期の最も身近な運動障害です。
最近の科学的研究の結果と一致して、脳性麻痺の若者の身体的回復におけるBOBATHアプローチは、運動能力の形成を促進します.
可動性の改善は、CP の治療における主要な目標でした。
CP 児の粗大運動機能を改善するための「タスク指向トレーニング」の有効性について利用できる研究はわずかしかありません。
したがって、この比較研究は、脳性麻痺の子供の総運動機能に対するタスク指向トレーニングと神経発達トレーニングの効果を測定するために実施されています。
この研究の目的は、脳性麻痺児の粗大運動機能に対する BOBATH テクニックとタスク トレーニングの効果を調べることです。
ファイサラバードの同盟病院および DHQ 病院の理学療法 OPD から、包含および除外基準を満たす脳性麻痺の子供の便利なサンプルが考慮されます。
インフォームド コンセントは、すべての患者の介護者から取得されます。
患者は、チットドロー無作為化によって2つのグループに分けられます。
お子様の年齢は3歳から10歳までで男女差別はありません。
グループAはBOBATHトレーニング、グループBはタスクトレーニングを受けます。
データは粗大運動機能測定 (GMFM-88) を通じて収集されます。
SPSS バージョン 25 を統計ツールとして使用したデータ分析。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad、Pakistan(Punjab_、パキスタン、54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
男性および女性の患者 年齢 3～10 歳。 専門医によるCPと診断されました。 CP GMFCSレベルI～IIの子供。 重度の異常を伴わない脳性麻痺の種類 (痙性両麻痺、四肢麻痺、片麻痺) トレーニング中に簡単な口頭の命令と指示に従うだけの十分な認知能力が必要です。
除外基準:
固定拘縮の患者 ボツリヌス注射や整形外科手術など運動機能に影響を与える治療を受けている患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボバステクニック
グループ A (BOBATH) では、1 日 1 回のセッションを 3 日間、1 時間続けて 3 か月間。
必要に応じて、仰臥位から腹臥位、腹臥位から仰臥位などの座位から立位への移行を容易にします。
CP ボールを使用してバランス反射を刺激しようとします。
お子さまの運動発達に合わせた歩行訓練。
さらに、痙性筋肉の受動的ストレッチングは、痙性を軽減し、運動機能を促進します
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グループ A (BOBATH) では、1 日 1 回のセッションを 3 日間、1 時間続けて 3 か月間。
必要に応じて、仰臥位から腹臥位、腹臥位から仰臥位などの座位から立位への移行を容易にします。
CP ボールを使用してバランス反射を刺激しようとします。
お子さまの運動発達に合わせた歩行訓練。
さらに、痙性筋肉の受動的ストレッチングは、痙性を軽減し、運動機能を促進します
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実験的：タスクトレーニング
グループ B (タスク トレーニング) は、1 日 60 分間、週 3 回、3 か月間適用されます。個々のセッションは、各アクティビティで約 10 分間続きました。
座った状態から立っている。 (ii) 立位から足首底屈を必要とする高い物体に手を伸ばし、かかとを床に寄りかかった状態で開始位置に戻ります。 (iii) ベンチに乗り降りする。 (iv) 階段を上り下りする。
(10) (v) 飲料水は、カップを安定させ、適切な速度と力で持ち上げて飲む。 (vi) ゴムボールを動かす。この作業では、直径 6.5 cm のゴムボールを取り、バスケットに入れます。直径 10 cm (バスケットの位置をさまざまな方向に移動)。
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グループ B (タスク トレーニング) は、1 日 60 分間、週 3 回、3 か月間適用されます。個々のセッションは、各アクティビティで約 10 分間続きました。
座った状態から立っている。 (ii) 立位から足首底屈を必要とする高い物体に手を伸ばし、かかとを床に寄りかかった状態で開始位置に戻ります。 (iii) ベンチに乗り降りする。 (iv) 階段を上り下りする。
(10) (v) 飲料水は、カップを安定させ、適切な速度と力で持ち上げて飲む。 (vi) ゴムボールを動かす。この作業では、直径 6.5 cm のゴムボールを取り、バスケットに入れます。直径 10 cm (バスケットの位置をさまざまな方向に移動)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粗大運動機能測定 (GMFM-88)
時間枠：ベースラインと3ヶ月後
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総運動機能測定 (GMFM) は、脳性麻痺児の総運動機能の変化を評価するために設計された観察臨床ツールです。
GMFM-88 アイテム スコアを合計して、関心のある 5 つの GMFM ディメンションの選択された目標領域のそれぞれの未加工スコアとパーセント スコア、および合計 GMFM-88 スコアを計算できます。
GMFM の採点システムは、5 つのカテゴリ (横になって転がる、座る、はいはいをする、ひざまずく、立つ、歩く、走る) に分類される 4 段階の尺度です。
どちらのバージョンの GMFM も信頼性が高く、ICC は .98 を超えています。
(95%信頼区間=0.965-0.994)
両方とも臨床診療や研究で使用できます。
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ベースラインと3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月5日
最初の投稿 (実際)
2021年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。