Účinky Bobath techniky versus úkolově orientovaný trénink na funkci hrubé motoriky u dětí s mozkovou obrnou
11. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Dětská mozková obrna je nejznámější motorická porucha dětského věku.
V souladu s výsledky nedávných vědeckých výzkumů BOBATH přístup ve fyzické obnově dětí s dětskou mozkovou obrnou podporuje formování motoriky.
Primárním cílem léčby CP bylo zlepšení mobility.
V rámci účinnosti „tréninku zaměřeného na úkoly“ ke zlepšení funkce hrubé motoriky u dítěte s CP je k dispozici pouze několik studií.
Tato srovnávací studie je proto provedena s cílem změřit účinek tréninku zaměřeného na úkoly a neurovývojového tréninku na hrubou motoriku u dítěte s dětskou mozkovou obrnou.
Cílem této studie je zjistit účinky techniky BOBATH a Task Training na hrubou motoriku u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Bude zvážen vhodný vzorek dětí s dětskou mozkovou obrnou, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, z fyzioterapie OPD nemocnic Allied & DHQ ve Faisalabadu.
Informovaný souhlas bude převzat od všech pečovatelů pacienta.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin pomocí randomizace chit draw.
Věk dětí bude 3 roky až 10 let bez diskriminace pohlaví.
Skupina A absolvuje školení BOBATH a skupina B dostane školení úkolů.
Data budou shromažďována prostřednictvím měření funkce hrubého motoru (GMFM-88).
Analýza dat pomocí SPSS verze 25 jako statistického nástroje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pákistán, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muž a žena Věk 3-10 let. Specialista diagnostikoval CP. Děti s CP GMFCS úrovně I-II. Typy mozkové obrny (spastická diplegická, kvadruplegická, hemiplegická) bez závažných abnormalit Kognitivní schopnosti by měly být dostatečné, aby při tréninku dodržoval jednoduché verbální příkazy a pokyny
Kritéria vyloučení:
Pacient s fixní kontrakturou Pacient podstupující léčbu, která ovlivňuje motorické funkce, jako je botulinová injekce a ortopedická chirurgie
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika BOBATH
Ve skupině A (BOBATH) jedno sezení denně po dobu tří dnů po 1 hodině po dobu 3 měsíců.
Přechody poloh, jako je otočení z lehu na břicho nebo z břicha do lehu ze sedu do stoje, jsou usnadněny podle potřeby.
Balanční reflexy se pokouší stimulovat pomocí CP míčku.
Cvičení chůze přiměřená motorickému vývoji dítěte.
Navíc pasivní protahování spastického svalu snižuje spasticitu a usnadňuje motorickou funkci
|
Ve skupině A (BOBATH) jedno sezení denně po dobu tří dnů po 1 hodině po dobu 3 měsíců.
Přechody poloh, jako je otočení z lehu na břicho nebo z břicha do lehu ze sedu do stoje, jsou usnadněny podle potřeby.
Balanční reflexy se pokouší stimulovat pomocí CP míčku.
Cvičení chůze přiměřená motorickému vývoji dítěte.
Navíc pasivní protahování spastického svalu snižuje spasticitu a usnadňuje motorickou funkci
|
|
Experimentální: Nácvik úkolů
Ve skupině B (úkolový trénink) bude aplikováno 60 minut denně, 3x týdně po dobu 3 měsíců individuální sezení trvalo zhruba 10 minut pro každou aktivitu.
Stání ze sedu; (ii) sáhnout po předmětu vysoko, což vyžadovalo plantární flexi kotníku ze stoje, a vrátit se do výchozí polohy s patou opřenou o podlahu; (iii) nastupování a sestupování z lavičky; (iv) chůze nahoru a dolů.
(10) (v) Pitná voda udržujte šálek stabilní a pijte jej tak, že jej zvednete přiměřenou rychlostí a silou (vi) Přesun gumového míčku, úkol spočíval v odebrání gumového míčku o průměru 6,5 cm a jeho umístění do košíku pomocí průměr 10 cm (umístění koše bylo posunuto v různých směrech).
|
Ve skupině B (úkolový trénink) bude aplikováno 60 minut denně, 3x týdně po dobu 3 měsíců individuální sezení trvalo zhruba 10 minut pro každou aktivitu.
Stání ze sedu; (ii) sáhnout po předmětu vysoko, což vyžadovalo plantární flexi kotníku ze stoje, a vrátit se do výchozí polohy s patou opřenou o podlahu; (iii) nastupování a sestupování z lavičky; (iv) chůze nahoru a dolů.
(10) (v) Pitná voda udržujte šálek stabilní a pijte jej tak, že jej zvednete přiměřenou rychlostí a silou (vi) Přesun gumového míčku, úkol spočíval v odebrání gumového míčku o průměru 6,5 cm a jeho umístění do košíku pomocí průměr 10 cm (umístění koše bylo posunuto v různých směrech).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hrubé funkce motoru (GMFM-88)
Časové okno: Základní linie a po 3 měsících
|
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je observační klinický nástroj určený k vyhodnocení změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Skóre položek GMFM-88 lze sečíst a vypočítat hrubé a procentuální skóre pro každou z pěti zájmových dimenzí GMFM vybraných cílových oblastí a celkových skóre GMFM-88.
Bodovací systém GMFM je čtyřbodová škála rozdělená do pěti kategorií (leh a válení se; sezení; plazení a klečení; stání; chůze, běh). Spolehlivost se týká spolehlivosti, konzistence a stability skóre na hodnotícím nástroji.
Obě verze GMFM se ukázaly jako vysoce spolehlivé s ICC větším než 0,98
(95% interval spolehlivosti=0,965-0,994)
a oba mohou být použity v klinické praxi nebo výzkumu.
|
Základní linie a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .