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Effetti della tecnica Bobath rispetto all'allenamento orientato al compito sulla funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale

11 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
La paralisi cerebrale è il disturbo motorio più familiare dell'infanzia. Coerentemente con i risultati delle recenti ricerche scientifiche, l'approccio BOBATH nel ripristino fisico dei giovani con paralisi cerebrale promuove la formazione delle capacità motorie. Il miglioramento della mobilità è stato l'obiettivo primario nel trattamento della CP. Ci sono solo pochi studi disponibili sull'efficacia della "formazione orientata al compito" per migliorare la funzione motoria grossolana nei bambini con PC. Quindi, questo studio comparativo è intrapreso per valutare l'effetto dell'allenamento orientato al compito rispetto all'allenamento dello sviluppo neurologico sulla funzione motoria grossolana nel bambino con paralisi cerebrale. L'obiettivo di questo studio è scoprire gli effetti della tecnica BOBATH e del Task Training sulla funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale. Verrà preso in considerazione un campione conveniente di bambini con paralisi cerebrale che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, dalla fisioterapia OPD degli ospedali alleati e DHQ di Faisalabad. Il consenso informato sarà raccolto da tutti gli operatori sanitari del paziente. I pazienti saranno divisi in due gruppi attraverso la randomizzazione di chit draw. L'età dei bambini sarà compresa tra 3 e 10 anni senza discriminazione di genere. Il gruppo A riceverà la formazione BOBATH e il gruppo B riceverà la formazione sui compiti. I dati saranno raccolti attraverso la misura della funzione motoria lorda (GMFM-88). Analisi dei dati utilizzando SPSS versione 25 come strumento statistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Pakistan(Punjab_
      • Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Allied Hospital Faisalabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente maschio e femmina Età 3-10 anni. Diagnosi di PC da uno specialista. Bambini con CP GMFCS livello I-II. Tipi di paralisi cerebrale (diplegico spastico, tetraplegico, emiplegico) senza gravi anomalie L'abilità cognitiva dovrebbe essere sufficiente per seguire semplici comandi e istruzioni verbali durante l'allenamento

Criteri di esclusione:

Paziente con contrattura fissa Paziente che riceve un trattamento che influisce sulla funzione motoria come l'iniezione di botulino e la chirurgia ortopedica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica BOBATH
Nel gruppo A (BOBATH) una seduta al giorno per tre giorni della durata di 1 ora per 3 mesi. I passaggi di posizione come il passaggio da supino a prono o da prono a supino da seduto a in piedi sono facilitati in base alle esigenze. Si tenta di stimolare i riflessi di equilibrio utilizzando una palla CP. Addestramento alla deambulazione adeguato allo sviluppo motorio del bambino. Inoltre, lo stiramento passivo del muscolo spastico riduce la spasticità e facilita la funzione motoria
Altro: Tecnica BOBATH
Nel gruppo A (BOBATH) una seduta al giorno per tre giorni della durata di 1 ora per 3 mesi. I passaggi di posizione come il passaggio da supino a prono o da prono a supino da seduto a in piedi sono facilitati in base alle esigenze. Si tenta di stimolare i riflessi di equilibrio utilizzando una palla CP. Addestramento alla deambulazione adeguato allo sviluppo motorio del bambino. Inoltre, lo stiramento passivo del muscolo spastico riduce la spasticità e facilita la funzione motoria
Sperimentale: Addestramento al compito
Nel gruppo B (task training) verranno applicati 60 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi la sessione individuale è durata circa 10 minuti per ogni attività. In piedi da una situazione seduta; (ii) raggiungere un oggetto in alto, che ha richiesto la flessione plantare della caviglia dalla posizione eretta, e tornare alla posizione di partenza con il tallone appoggiato al pavimento; (iii) salire e scendere da una panchina; (iv) salire e scendere le scale. (10) (v) Acqua potabile mantenere stabile la tazza e berla sollevandola con velocità e potenza adeguate (vi) Spostare una palla di gomma, il compito consisteva nel prendere una palla di gomma di 6,5 cm di diametro e metterla in un cesto con un diametro di dieci cm (la posizione del cestino è stata spostata in varie direzioni).
Altro: Addestramento al compito
Nel gruppo B (task training) verranno applicati 60 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi la sessione individuale è durata circa 10 minuti per ogni attività. In piedi da una situazione seduta; (ii) raggiungere un oggetto in alto, che ha richiesto la flessione plantare della caviglia dalla posizione eretta, e tornare alla posizione di partenza con il tallone appoggiato al pavimento; (iii) salire e scendere da una panchina; (iv) salire e scendere le scale. (10) (v) Acqua potabile mantenere stabile la tazza e berla sollevandola con velocità e potenza adeguate (vi) Spostare una palla di gomma, il compito consisteva nel prendere una palla di gomma di 6,5 cm di diametro e metterla in un cesto con un diametro di dieci cm (la posizione del cestino è stata spostata in varie direzioni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda (GMFM-88)
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 3 mesi
La misura della funzione motoria lorda (GMFM) è uno strumento clinico osservazionale progettato per valutare il cambiamento nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale. I punteggi degli elementi GMFM-88 possono essere sommati per calcolare i punteggi grezzi e percentuali per ciascuna delle cinque dimensioni GMFM delle aree obiettivo selezionate di interesse e i punteggi totali GMFM-88. Il sistema di punteggio del GMFM è una scala a quattro punti suddivisa in cinque categorie (sdraiato e rotolamento; seduto; strisciare e inginocchiarsi; in piedi; camminare, correre) L'affidabilità si riferisce all'affidabilità, alla coerenza e alla stabilità dei punteggi su uno strumento di valutazione. Entrambe le versioni di GMFM si sono dimostrate altamente affidabili, con ICC superiori a 0,98 (intervallo di confidenza al 95%=0,965-0,994) ed entrambi possono essere utilizzati nella pratica clinica o nella ricerca.
Linea di base e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/LhR/21/0233 Amal Fatima

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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