Effekter av Bobath-teknikk versus oppgaveorientert trening på grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese
11. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
Cerebral parese er den mest kjente motoriske lidelsen i barndommen.
I samsvar med resultatene fra nyere vitenskapelige undersøkelser fremmer BOBATH-tilnærmingen i fysisk restaurering av ungdommer med cerebral parese dannelsen av motoriske ferdigheter.
Forbedring av mobilitet har vært primært mål i behandling av CP.
Det er bare noen få studier tilgjengelig innen effekten av "oppgaveorientert trening" for å forbedre grovmotorisk funksjon hos CP-barn.
Derfor er denne komparative studien utført for å måle effekten av oppgaveorientert treningsvers nevroutviklingstrening på grovmotorisk funksjon hos cerebral parese barn.
Målet med denne studien er å finne ut effekten av BOBATH-teknikk og oppgavetrening på grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
Et praktisk utvalg av Cerebral Parese-barn som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier, fra OPD for fysioterapi ved allierte og DHQ-sykehusene i Faisalabad vil bli vurdert.
Informert samtykke vil bli tatt fra alle pasientens behandlere.
Pasienter vil bli delt inn i to grupper gjennom chit draw randomisering.
Alder på barn vil være 3 år til 10 år uten diskriminering av kjønn.
Gruppe A vil få BOBATH-trening og gruppe B vil få oppgavetrening.
Data vil bli samlet inn gjennom Gross Motor Function Measure (GMFM-88).
Dataanalyser med SPSS versjon 25 som et statistisk verktøy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlig og kvinnelig pasient Alder 3-10 år. Diagnostisert med CP av en spesialist. Barn med CP GMFCS nivå I-II. Typer cerebral parese (spastisk diplegisk, kvadriplegisk, hemiplegisk,) uten alvorlige abnormiteter Kognitiv evne bør være tilstrekkelig til at han/hun følger enkle verbale kommandoer og instruksjoner under trening
Ekskluderingskriterier:
Pasient med fast kontraktur Pasient som får behandling som påvirker motorisk funksjon som botulinuminjeksjon og ortopedisk kirurgi
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BOBATH-teknikk
I gruppe A (BOBATH) en økt per dag i tre dager som varer 1 time i 3 måneder.
Stillingsoverganger som å snu fra liggende til liggende eller fra liggende til liggende fra sittende til stående tilrettelegges etter behov.
Balansereflekser forsøkes stimulert ved å bruke en CP-ball.
Ambulasjonstrening tilpasset barnets motoriske utvikling.
I tillegg reduserer passiv strekking av spastisk muskel spastisitet og letter den motoriske funksjonen
|
I gruppe A (BOBATH) en økt per dag i tre dager som varer 1 time i 3 måneder.
Stillingsoverganger som å snu fra liggende til liggende eller fra liggende til liggende fra sittende til stående tilrettelegges etter behov.
Balansereflekser forsøkes stimulert ved å bruke en CP-ball.
Ambulasjonstrening tilpasset barnets motoriske utvikling.
I tillegg reduserer passiv strekking av spastisk muskel spastisitet og letter den motoriske funksjonen
|
|
Eksperimentell: Oppgavetrening
I gruppe B (oppgavetrening) vil det bli brukt 60 minutter per dag, 3 ganger per uke i 3 måneder, varte den individuelle økten i ca. 10 minutter for hver aktivitet.
Stående fra en sittende situasjon; (ii) å strekke seg etter en gjenstand høyt oppe, som krevde ankelplantarfleksjon fra stående stilling, og gå tilbake til startposisjonen med hælen lent mot gulvet; (iii) å tråkke på og av en benk; (iv) gå opp og ned.
(10) (v) Drikkevann hold koppen stabil og drikk den ved å løfte den med passende hastighet og kraft (vi) Flytte en gummiball, oppgaven innebar å ta en gummiball med en diameter på 6,5 cm og legge den i en kurv med en diameter på ti cm (kurvplasseringen ble flyttet i forskjellige retninger).
|
I gruppe B (oppgavetrening) vil det bli brukt 60 minutter per dag, 3 ganger per uke i 3 måneder, varte den individuelle økten i ca. 10 minutter for hver aktivitet.
Stående fra en sittende situasjon; (ii) å strekke seg etter en gjenstand høyt oppe, som krevde ankelplantarfleksjon fra stående stilling, og gå tilbake til startposisjonen med hælen lent mot gulvet; (iii) å tråkke på og av en benk; (iv) gå opp og ned.
(10) (v) Drikkevann hold koppen stabil og drikk den ved å løfte den med passende hastighet og kraft (vi) Flytte en gummiball, oppgaven innebar å ta en gummiball med en diameter på 6,5 cm og legge den i en kurv med en diameter på ti cm (kurvplasseringen ble flyttet i forskjellige retninger).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for bruttomotorfunksjon (GMFM-88)
Tidsramme: Grunnlinje og etter 3 måneder
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observasjons klinisk verktøy utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
GMFM-88-elementpoengsummene kan summeres for å beregne rå- og prosentpoengscore for hver av de fem GMFM-dimensjonene av interessevalgte målområder og total GMFM-88-score.
Poengsystemet til GMFM er en firepunkts skala delt inn i fem kategorier (liggende og rullende; sittende; krypende og knelende; stående; gå, løpe) Pålitelighet refererer til pålitelighet, konsistens og stabilitet av skårer på et vurderingsverktøy.
Begge versjonene av GMFM ble vist å være svært pålitelige, med ICC-er på over 0,98
(95 % konfidensintervall=0,965–0,994)
og begge kan brukes i klinisk praksis eller forskning.
|
Grunnlinje og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .