Effekter af Bobath-teknik versus opgaveorienteret træning på grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese
11. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Cerebral parese er den mest velkendte motoriske lidelse i barndommen.
I overensstemmelse med resultaterne af nyere videnskabelige undersøgelser fremmer BOBATHs tilgang til fysisk genopretning af unge med cerebral parese dannelsen af motoriske færdigheder.
Forbedring af mobilitet har været det primære mål i behandlingen af CP.
Der er kun få undersøgelser tilgængelige inden for effektiviteten af "opgaveorienteret træning" for at forbedre den grovmotoriske funktion hos CP-barn.
Derfor er denne komparative undersøgelse foretaget for at måle effekten af opgaveorienteret træningsvers neuroudviklingstræning på grovmotorisk funktion hos cerebral parese børn.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af virkningerne af BOBATH teknik og opgavetræning på grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
En praktisk prøve af cerebral parese-børn, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, fra OPD for fysioterapi fra Allied & DHQ hospitaler i Faisalabad vil blive overvejet.
Informeret samtykke vil blive taget fra alle patientens plejere.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper gennem chit draw randomisering.
Børns alder vil være 3 år til 10 år uden forskelsbehandling af køn.
Gruppe A vil modtage BOBATH træning og Gruppe B vil modtage opgavetræning.
Data vil blive indsamlet gennem Gross Motor Function Measure (GMFM-88).
Dataanalyser med SPSS version 25 som statistisk værktøj.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlig og kvindelig patient Alder 3-10 år. Diagnosticeret med CP af en specialist. Børn med CP GMFCS niveau I-II. Typer af cerebral parese (spastisk diplegisk, quadriplegisk, hemiplegisk) uden alvorlige abnormiteter Kognitiv evne bør være tilstrækkelig til, at han/hun følger simple verbale kommandoer og instruktioner under træning
Ekskluderingskriterier:
Patient med fast kontraktur Patient i behandling, der påvirker motorisk funktion såsom botulinuminjektion og ortopædkirurgi
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BOBATH teknik
I gruppe A (BOBATH) en session om dagen i tre dage af 1 time i 3 måneder.
Stillingsovergange såsom at vende sig fra liggende til liggende eller fra liggende til liggende fra siddende til stående lettes alt efter behov.
Balancereflekser forsøges stimuleret ved at bruge en CP-bold.
Ambulationstræning tilpasset barnets motoriske udvikling.
Derudover reducerer passiv strækning af spastisk muskel spasticitet og letter den motoriske funktion
|
I gruppe A (BOBATH) en session om dagen i tre dage af 1 time i 3 måneder.
Stillingsovergange såsom at vende sig fra liggende til liggende eller fra liggende til liggende fra siddende til stående lettes alt efter behov.
Balancereflekser forsøges stimuleret ved at bruge en CP-bold.
Ambulationstræning tilpasset barnets motoriske udvikling.
Derudover reducerer passiv strækning af spastisk muskel spasticitet og letter den motoriske funktion
|
|
Eksperimentel: Opgavetræning
I gruppe B (opgavetræning) vil der blive anvendt 60 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder, varede den individuelle session ca. 10 minutter for hver aktivitet.
Stående fra en siddende situation; (ii) række ud efter en genstand højt oppe, hvilket krævede ankelplantarfleksion fra stående stilling, og gå tilbage til startpositionen med hælen lænet mod gulvet; (iii) at træde på og af en bænk; (iv) at gå op og ned.
(10) (v) Drikkevand holder koppen stabil og drik den ved at løfte den med passende hastighed og kraft (vi) Flytning af en gummibold, opgaven involverede at tage en gummikugle med en diameter på 6,5 cm og placere den i en kurv med en diameter på ti cm (kurvens placering blev flyttet i forskellige retninger).
|
I gruppe B (opgavetræning) vil der blive anvendt 60 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder, varede den individuelle session ca. 10 minutter for hver aktivitet.
Stående fra en siddende situation; (ii) række ud efter en genstand højt oppe, hvilket krævede ankelplantarfleksion fra stående stilling, og gå tilbage til startpositionen med hælen lænet mod gulvet; (iii) at træde på og af en bænk; (iv) at gå op og ned.
(10) (v) Drikkevand holder koppen stabil og drik den ved at løfte den med passende hastighed og kraft (vi) Flytning af en gummibold, opgaven involverede at tage en gummikugle med en diameter på 6,5 cm og placere den i en kurv med en diameter på ti cm (kurvens placering blev flyttet i forskellige retninger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorfunktionsmål (GMFM-88)
Tidsramme: Basislinje og efter 3 måneder
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observationelt klinisk værktøj designet til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
GMFM-88-elementscorerne kan summeres for at beregne rå- og procentscore for hver af de fem GMFM-dimensioner af interessevalgte målområder og samlede GMFM-88-score.
Scoringssystemet for GMFM er en firepunktsskala opdelt i fem kategorier (liggende og rullende; siddende; kravlende og knælende; stående; gang, løb) Pålidelighed refererer til pålidelighed, konsistens og stabilitet af score på et vurderingsværktøj.
Begge versioner af GMFM viste sig at være yderst pålidelige, med ICC'er på mere end 0,98
(95 % konfidensinterval=0,965-0,994)
og begge kan bruges i klinisk praksis eller forskning.
|
Basislinje og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2021
Først opslået (Faktiske)
17. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .