- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05123937
Влияние техники Бобата в сравнении с целенаправленным обучением на крупную моторику у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Пакистан, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского и женского пола Возраст от 3 до 10 лет. Диагноз ДЦП поставлен специалистом. Дети с ДЦП I-II степени по GMFCS. Типы церебрального паралича (спастическая диплегия, квадриплегия, гемиплегия) без серьезных отклонений Когнитивные способности должны быть достаточными для выполнения простых словесных команд и инструкций во время обучения
Критерий исключения:
Пациент с фиксированной контрактурой Пациент, получающий лечение, влияющее на двигательную функцию, такое как инъекции ботулина и ортопедическая хирургия
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БОБАТ техника
В группе А (BOBATH) один сеанс в день в течение трех дней продолжительностью 1 час в течение 3 месяцев.
Переходы из положения, такие как поворот из положения лежа в положение лежа или из положения лежа в положение лежа из положения сидя в положение стоя, облегчаются в соответствии с потребностями.
Рефлексы равновесия пытаются стимулировать с помощью мяча CP.
Обучение ходьбе, соответствующее моторному развитию ребенка.
Кроме того, пассивное растяжение спастичной мышцы уменьшает спастичность и облегчает двигательную функцию.
|
В группе А (BOBATH) один сеанс в день в течение трех дней продолжительностью 1 час в течение 3 месяцев.
Переходы из положения, такие как поворот из положения лежа в положение лежа или из положения лежа в положение лежа из положения сидя в положение стоя, облегчаются в соответствии с потребностями.
Рефлексы равновесия пытаются стимулировать с помощью мяча CP.
Обучение ходьбе, соответствующее моторному развитию ребенка.
Кроме того, пассивное растяжение спастичной мышцы уменьшает спастичность и облегчает двигательную функцию.
|
|
Экспериментальный: Обучение задачам
В группе B (целевое обучение) будут применяться по 60 минут в день, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев, индивидуальная сессия длилась примерно 10 минут для каждого вида деятельности.
Стоя из сидячего положения; (ii) дотягиваться до предмета высоко вверх, что требовало подошвенного сгибания голеностопного сустава из положения стоя, и возвращаться в исходное положение, опираясь пяткой на пол; (iii) наступать на скамейку и вставать с нее; (iv) ходьба вверх и вниз по лестнице.
(10) (v) Питьевая вода Удерживайте чашку в устойчивом положении и выпейте ее, поднимая ее с соответствующей скоростью и силой (vi) Перемещение резинового мяча. Задача заключалась в том, чтобы взять резиновый мяч диаметром 6,5 см и поместить его в корзину с помощью диаметром десять см (расположение корзины смещалось в разные стороны).
|
В группе B (целевое обучение) будут применяться по 60 минут в день, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев, индивидуальная сессия длилась примерно 10 минут для каждого вида деятельности.
Стоя из сидячего положения; (ii) дотягиваться до предмета высоко вверх, что требовало подошвенного сгибания голеностопного сустава из положения стоя, и возвращаться в исходное положение, опираясь пяткой на пол; (iii) наступать на скамейку и вставать с нее; (iv) ходьба вверх и вниз по лестнице.
(10) (v) Питьевая вода Удерживайте чашку в устойчивом положении и выпейте ее, поднимая ее с соответствующей скоростью и силой (vi) Перемещение резинового мяча. Задача заключалась в том, чтобы взять резиновый мяч диаметром 6,5 см и поместить его в корзину с помощью диаметром десять см (расположение корзины смещалось в разные стороны).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM-88)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM) представляет собой наблюдательный клинический инструмент, предназначенный для оценки изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
Баллы по пунктам GMFM-88 можно суммировать для расчета исходных и процентных баллов для каждого из пяти аспектов GMFM, представляющих интерес, выбранных целевых областей и общих баллов GMFM-88.
Система оценки GMFM представляет собой четырехбалльную шкалу, разделенную на пять категорий (лежа и перекатываясь; сидя; ползая и стоя на коленях; стоя; ходьба, бег). Надежность относится к надежности, согласованности и стабильности оценок по инструменту оценки.
Обе версии GMFM оказались очень надежными с ICC более 0,98.
(95% доверительный интервал = 0,965-0,994)
и оба они могут быть использованы в клинической практике или исследованиях.
|
Исходный уровень и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .