- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05123937
Efeitos da Técnica Bobath Versus Treinamento Orientado a Tarefas na Função Motora Grossa em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pakistan(Punjab_
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Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Paquistão, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente masculino e feminino Idade 3-10 anos. Diagnosticado com PC por um especialista. Crianças com PC GMFCS nível I-II. Tipos de paralisia cerebral (diplégica espástica, tetraplégica, hemiplégica) sem anormalidades graves A capacidade cognitiva deve ser suficiente para que ele/ela siga comandos e instruções verbais simples durante o treinamento
Critério de exclusão:
Paciente com contratura fixa Paciente recebendo tratamento que afeta a função motora, como injeção botulínica e cirurgia ortopédica
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica BOBATH
No grupo A (BOBATH) uma sessão por dia durante três dias com duração de 1 hora durante 3 meses.
As transições de posição, como virar de supino para prono ou de prono para supino, de sentado para em pé, são facilitadas de acordo com as necessidades.
Os reflexos de equilíbrio são estimulados usando uma bola CP.
Treino de deambulação adequado ao desenvolvimento motor da criança.
Além disso, o alongamento passivo do músculo espástico reduz a espasticidade e facilita a função motora
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No grupo A (BOBATH) uma sessão por dia durante três dias com duração de 1 hora durante 3 meses.
As transições de posição, como virar de supino para prono ou de prono para supino, de sentado para em pé, são facilitadas de acordo com as necessidades.
Os reflexos de equilíbrio são estimulados usando uma bola CP.
Treino de deambulação adequado ao desenvolvimento motor da criança.
Além disso, o alongamento passivo do músculo espástico reduz a espasticidade e facilita a função motora
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Experimental: Treinamento de tarefas
No grupo B (treinamento de tarefas) será aplicado por 60 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses a sessão individual durou aproximadamente 10 minutos para cada atividade.
Levantar-se de uma situação sentada; (ii) alcançar um objeto alto, o que exigia flexão plantar do tornozelo a partir da posição em pé, e voltar à posição inicial com o calcanhar apoiado no chão; (iii) subir e descer de um banco; (iv) subir e descer escadas.
(10) (v) Beber água manter o copo estável e beber levantando-o a uma velocidade e força apropriadas (vi) Movendo uma bola de borracha, a tarefa envolvia pegar uma bola de borracha de 6,5 cm de diâmetro e colocá-la em uma cesta com um diâmetro de dez cm (a localização da cesta foi movida em várias direções).
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No grupo B (treinamento de tarefas) será aplicado por 60 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses a sessão individual durou aproximadamente 10 minutos para cada atividade.
Levantar-se de uma situação sentada; (ii) alcançar um objeto alto, o que exigia flexão plantar do tornozelo a partir da posição em pé, e voltar à posição inicial com o calcanhar apoiado no chão; (iii) subir e descer de um banco; (iv) subir e descer escadas.
(10) (v) Beber água manter o copo estável e beber levantando-o a uma velocidade e força apropriadas (vi) Movendo uma bola de borracha, a tarefa envolvia pegar uma bola de borracha de 6,5 cm de diâmetro e colocá-la em uma cesta com um diâmetro de dez cm (a localização da cesta foi movida em várias direções).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88)
Prazo: Linha de base e após 3 meses
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O Gross Motor Function Measure (GMFM) é uma ferramenta clínica observacional projetada para avaliar a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
As pontuações dos itens do GMFM-88 podem ser somadas para calcular as pontuações brutas e percentuais para cada uma das cinco dimensões do GMFM das áreas de objetivo selecionadas de interesse e as pontuações totais do GMFM-88.
O sistema de pontuação do GMFM é uma escala de quatro pontos dividida em cinco categorias (deitado e rolando; sentado; engatinhando e ajoelhado; em pé; andando, correndo).
Ambas as versões do GMFM demonstraram ser altamente confiáveis, com ICCs superiores a 0,98
(intervalo de confiança de 95% = 0,965-0,994)
e ambos podem ser usados na prática clínica ou pesquisa.
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Linha de base e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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