- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05123937
뇌성마비 아동의 대운동기능에 대한 Bobath 기법 대 과제지향적 훈련의 효과
2022년 4월 11일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비는 소아기의 가장 친숙한 운동 장애입니다.
최근 과학 연구 결과와 일치하는 BOBATH는 뇌성 마비가 있는 어린이의 신체 회복에 접근하여 운동 능력 형성을 촉진합니다.
이동성 개선은 CP 치료의 주요 목표였습니다.
CP 아동의 총 운동 기능을 개선하기 위한 "과제 중심 훈련"의 효능 내에서 이용 가능한 연구는 거의 없습니다.
따라서 본 비교연구는 뇌성마비 아동의 총운동기능에 대한 과제지향적 훈련 대 신경발달 훈련의 효과를 측정하기 위해 수행되었다.
본 연구의 목적은 BOBATH 기법과 과제 훈련이 뇌성마비 아동의 대운동 기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
파이살라바드의 Allied 및 DHQ 병원의 물리 치료 OPD에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 뇌성마비 어린이의 편리한 샘플이 고려됩니다.
모든 환자의 간병인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
환자는 무작위 추출을 통해 두 그룹으로 나뉩니다.
어린이의 연령은 성별에 관계없이 3세에서 10세입니다.
A조는 보바스 교육을, B조는 직무 교육을 받게 됩니다.
데이터는 대운동 기능 측정(GMFM-88)을 통해 수집됩니다.
SPSS 버전 25를 통계 도구로 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad, Pakistan(Punjab_, 파키스탄, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
3-10세의 남성 및 여성 환자. 전문가가 CP로 진단했습니다. CP GMFCS 레벨 I-II를 가진 어린이. 뇌성마비의 종류(경직성 두마비, 사지마비, 편마비 등)심각한 이상이 없는 경우 훈련 중 간단한 구두 명령과 지시를 따를 수 있는 인지능력이 충분할 것
제외 기준:
고정 구축 환자 보툴리눔 주사, 정형외과 등 운동기능에 영향을 주는 치료를 받고 있는 환자
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보바스 기술
A그룹(보바스)에서는 1일 1회, 3일간 1시간씩 3개월간 진행한다.
누운 자세에서 엎드린 자세로 또는 엎드린 자세에서 바로 누운 자세로 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하는 것과 같은 자세 전환은 필요에 따라 촉진됩니다.
균형 반사는 CP 볼을 사용하여 자극을 시도합니다.
아동의 운동 발달에 적합한 보행 훈련.
또한 경련성 근육의 수동적 스트레칭은 경련을 줄이고 운동 기능을 촉진합니다.
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A그룹(보바스)에서는 1일 1회, 3일간 1시간씩 3개월간 진행한다.
누운 자세에서 엎드린 자세로 또는 엎드린 자세에서 바로 누운 자세로 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하는 것과 같은 자세 전환은 필요에 따라 촉진됩니다.
균형 반사는 CP 볼을 사용하여 자극을 시도합니다.
아동의 운동 발달에 적합한 보행 훈련.
또한 경련성 근육의 수동적 스트레칭은 경련을 줄이고 운동 기능을 촉진합니다.
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실험적: 작업 교육
그룹 B(과제 훈련)는 3개월 동안 주 3회, 하루 60분 동안 적용되며 개인 세션은 각 활동에 대해 약 10분 동안 지속됩니다.
앉은 자세에서 일어서기; (ii) 서있는 자세에서 발목 저측굴곡이 필요한 높은 물체에 손을 뻗고 발뒤꿈치를 바닥에 기대고 시작 위치로 돌아갑니다. (iii) 벤치에 오르내리는 것; (iv) 위아래로 걷기.
(10) (v) 식수 컵을 안정적으로 잡고 적절한 속도와 힘으로 들어 올려 마신다. 직경 10cm(바구니 위치가 여러 방향으로 이동됨).
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그룹 B(과제 훈련)는 3개월 동안 주 3회, 하루 60분 동안 적용되며 개인 세션은 각 활동에 대해 약 10분 동안 지속됩니다.
앉은 자세에서 일어서기; (ii) 서있는 자세에서 발목 저측굴곡이 필요한 높은 물체에 손을 뻗고 발뒤꿈치를 바닥에 기대고 시작 위치로 돌아갑니다. (iii) 벤치에 오르내리는 것; (iv) 위아래로 걷기.
(10) (v) 식수 컵을 안정적으로 잡고 적절한 속도와 힘으로 들어 올려 마신다. 직경 10cm(바구니 위치가 여러 방향으로 이동됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정(GMFM-88)
기간: 베이스 라인과 3개월 후
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총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 변화를 평가하기 위해 고안된 관찰 임상 도구입니다.
GMFM-88 항목 점수는 관심 선택된 목표 영역의 5가지 GMFM 차원과 총 GMFM-88 점수 각각에 대한 원시 및 백분율 점수를 계산하기 위해 합산될 수 있습니다.
GMFM의 점수 체계는 4점 척도로 5가지 범주(눕기 및 구르기, 앉기, 기어서 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기)로 나뉩니다. 신뢰도는 평가 도구에 대한 점수의 신뢰성, 일관성 및 안정성을 의미합니다.
GMFM의 두 버전 모두 ICC가 .98보다 큰 매우 안정적인 것으로 나타났습니다.
(95% 신뢰 구간=0.965-0.994)
둘 다 임상 실습이나 연구에 사용할 수 있습니다.
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베이스 라인과 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .