Bobath 技术与任务导向训练对脑瘫儿童粗大运动功能的影响
2022年4月11日 更新者：Riphah International University
脑瘫是儿童时期最常见的运动障碍。
与最近的科学研究结果一致，BOBATH 方法在脑瘫青少年的身体恢复中促进了运动技能的形成。
改善活动能力一直是 CP 治疗的主要目标。
关于“任务导向训练”改善 CP 儿童粗大运动功能的功效，只有少数研究可用。
因此，进行这项比较研究是为了衡量任务导向训练与神经发育训练对脑瘫儿童粗大运动功能的影响。
本研究的目的是了解BOBATH技术和任务训练对脑瘫儿童粗大运动功能的影响。
将考虑来自费萨拉巴德联合医院和 DHQ 医院的物理治疗 OPD 的符合纳入和排除标准的脑瘫儿童的方便样本。
将征得所有患者护理人员的知情同意。
患者将通过抽签随机化分为两组。
儿童年龄为 3 岁至 10 岁，不分性别。
A 组将接受 BOBATH 培训，B 组将接受任务培训。
将通过粗大运动功能测量 (GMFM-88) 收集数据。
使用 SPSS 25 版作为统计工具进行数据分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad、Pakistan(Punjab_、巴基斯坦、54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
男性和女性患者年龄 3-10 岁。 由专家诊断为 CP。 患有 CP GMFCS I-II 级的儿童。 没有严重异常的脑瘫类型（痉挛性双瘫、四肢瘫痪、偏瘫） 认知能力应该足以让他/她在训练期间遵循简单的口头命令和指示
排除标准：
固定挛缩患者 接受肉毒杆菌注射和骨科手术等影响运动功能的治疗的患者
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：波巴斯技术
在 A 组 (BOBATH) 中，每天一次，持续三天，持续 1 小时，持续 3 个月。
根据需要促进位置转换，例如从仰卧转向俯卧或从俯卧转向仰卧从坐姿到站立。
尝试使用 CP 球来刺激平衡反射。
适合孩子运动发育的步行训练。
此外，痉挛肌肉的被动拉伸可减少痉挛并促进运动功能
|
在 A 组 (BOBATH) 中，每天一次，持续三天，持续 1 小时，持续 3 个月。
根据需要促进位置转换，例如从仰卧转向俯卧或从俯卧转向仰卧从坐姿到站立。
尝试使用 CP 球来刺激平衡反射。
适合孩子运动发育的步行训练。
此外，痉挛肌肉的被动拉伸可减少痉挛并促进运动功能
|
|
实验性的：任务训练
在 B 组（任务训练）中，每天 60 分钟，每周 3 次，持续 3 个月，每次活动大约持续 10 分钟。
从坐姿站立； (ii) 伸手去拿一个高处的物体，这需要从站立姿势进行脚踝跖屈，然后脚后跟靠在地板上回到起始姿势； (iii) 踏上和踏下长凳； (iv) 上下楼。
(10) (v) 喝水 将杯子稳住，以适当的速度和力量举起喝水 (vi) 移动一个橡皮球，任务是取一个直径为 6.5 厘米的橡皮球，并将其放在一个篮子里，篮子里有一个直径 10 厘米（篮子位置向不同方向移动）。
|
在 B 组（任务训练）中，每天 60 分钟，每周 3 次，持续 3 个月，每次活动大约持续 10 分钟。
从坐姿站立； (ii) 伸手去拿一个高处的物体，这需要从站立姿势进行脚踝跖屈，然后脚后跟靠在地板上回到起始姿势； (iii) 踏上和踏下长凳； (iv) 上下楼。
(10) (v) 喝水 将杯子稳住，以适当的速度和力量举起喝水 (vi) 移动一个橡皮球，任务是取一个直径为 6.5 厘米的橡皮球，并将其放在一个篮子里，篮子里有一个直径 10 厘米（篮子位置向不同方向移动）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粗大运动功能测量 (GMFM-88)
大体时间：基线和 3 个月后
|
粗大运动功能测量 (GMFM) 是一种观察性临床工具，旨在评估脑瘫儿童粗大运动功能的变化。
可以对 GMFM-88 项目分数求和，以计算感兴趣的五个 GMFM 维度中的每一个的原始分数和百分比分数，选定目标区域和总 GMFM-88 分数。
GMFM 的评分系统是一个四点量表，分为五类（躺和滚动；坐着；爬行和跪着；站着；走着，跑着）。可靠性是指评分在评估工具上的可靠性、一致性和稳定性。
两个版本的 GMFM 都被证明是高度可靠的，ICC 大于 0.98
(95%置信区间=0.965-0.994)
它们都可以用于临床实践或研究。
|
基线和 3 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月5日
首次发布 (实际的)
2021年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.