- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05123937
Bobath-tekniikan vaikutukset tehtävälähtöiseen harjoitteluun aivovammaisten lasten bruttomotoriikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- ja naispotilas Ikä 3-10 vuotta. Asiantuntija diagnosoi CP:n. Lapset, joilla on CP GMFCS taso I-II. Aivohalvauksen tyypit (spastinen dipleginen, quadriplegic, hemiplegic) ilman vakavia poikkeavuuksia Kognitiivisen kyvyn tulee olla riittävä, jotta hän noudattaa yksinkertaisia sanallisia käskyjä ja ohjeita harjoituksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on kiinteä kontraktuura Potilas, joka saa hoitoa, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan, kuten botuliiniruiske ja ortopedinen leikkaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: BOBATH-tekniikka
Ryhmässä A (BOBATH) yksi istunto päivässä kolmen päivän ajan, kesto 1 tunti 3 kuukauden ajan.
Asennon siirtoja, kuten kääntymistä makuuasennosta makuulle tai makuulleen makuulle istumisesta seisomaan, helpotetaan tarpeiden mukaan.
Tasapainorefleksejä yritetään stimuloida käyttämällä CP-palloa.
Lapsen motoriseen kehitykseen sopiva ambulaatioharjoittelu.
Lisäksi spastisen lihaksen passiivinen venyttely vähentää spastisuutta ja helpottaa motorista toimintaa
|
Ryhmässä A (BOBATH) yksi istunto päivässä kolmen päivän ajan, kesto 1 tunti 3 kuukauden ajan.
Asennon siirtoja, kuten kääntymistä makuuasennosta makuulle tai makuulleen makuulle istumisesta seisomaan, helpotetaan tarpeiden mukaan.
Tasapainorefleksejä yritetään stimuloida käyttämällä CP-palloa.
Lapsen motoriseen kehitykseen sopiva ambulaatioharjoittelu.
Lisäksi spastisen lihaksen passiivinen venyttely vähentää spastisuutta ja helpottaa motorista toimintaa
|
Kokeellinen: Tehtäväkoulutus
Ryhmässä B (tehtäväharjoittelu) sovelletaan 60 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Yksittäinen harjoitus kesti noin 10 minuuttia jokaista toimintaa kohden.
Seisten istumapaikalta; (ii) kurkottaminen korkealla olevaan esineeseen, mikä edellytti nilkan jalkapohjan taivutusta seisoma-asennosta, ja palaa alkuasentoon kantapää nojaten lattiaan; (iii) nouseminen penkille ja sieltä pois; (iv) käveleminen ylös ja alas.
(10) (v) Juomavesi pitää kupin vakaana ja juo sitä nostamalla sitä sopivalla nopeudella ja teholla (vi) Kumipallon siirtäminen, tehtävänä oli ottaa halkaisijaltaan 6,5 cm kumipallo ja asettaa se koriin halkaisija kymmenen cm (korin sijaintia siirrettiin eri suuntiin).
|
Ryhmässä B (tehtäväharjoittelu) sovelletaan 60 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Yksittäinen harjoitus kesti noin 10 minuuttia jokaista toimintaa kohden.
Seisten istumapaikalta; (ii) kurkottaminen korkealla olevaan esineeseen, mikä edellytti nilkan jalkapohjan taivutusta seisoma-asennosta, ja palaa alkuasentoon kantapää nojaten lattiaan; (iii) nouseminen penkille ja sieltä pois; (iv) käveleminen ylös ja alas.
(10) (v) Juomavesi pitää kupin vakaana ja juo sitä nostamalla sitä sopivalla nopeudella ja teholla (vi) Kumipallon siirtäminen, tehtävänä oli ottaa halkaisijaltaan 6,5 cm kumipallo ja asettaa se koriin halkaisija kymmenen cm (korin sijaintia siirrettiin eri suuntiin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta (GMFM-88)
Aikaikkuna: Perusviiva ja 3 kuukauden kuluttua
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) on havainnollinen kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.
GMFM-88-pisteet voidaan laskea yhteen laskeaksesi raaka- ja prosentuaaliset pisteet kullekin viidelle GMFM-ulottuvuudelle valituille maalialueille ja GMFM-88:n kokonaispisteille.
GMFM:n pisteytysjärjestelmä on neljän pisteen asteikko, joka on jaettu viiteen kategoriaan (makuu ja keinuminen; istuminen; ryömiminen ja polvistuminen; seisominen; kävely, juoksu). Luotettavuudella tarkoitetaan arviointityökalun tulosten luotettavuutta, johdonmukaisuutta ja vakautta.
Molemmat GMFM-versiot osoittautuivat erittäin luotettaviksi, ja ICC:t olivat yli 0,98
(95 %:n luottamusväli = 0,965-0,994)
ja molempia voidaan käyttää kliinisessä käytännössä tai tutkimuksessa.
|
Perusviiva ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
October 6 UniversityRekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrytointiHemifacial halvausItalia
Kliiniset tutkimukset BOBATH-tekniikkaa
-
Pamukkale UniversityValmis
-
KTO Karatay UniversityValmisAivohalvaus | Aivohalvauksen kuntoutusTurkki
-
Derya AzimValmisAivohalvaus | Fysioterapia ja kuntoutusTurkki
-
National Institute for Locomotor Disabilities (Divyangjan)...Rekrytointi
-
Suleyman Demirel UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Yeditepe UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityTuntematon
-
Istanbul Arel UniversityValmis