- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05123937
Wpływ techniki Bobath w porównaniu z treningiem zadaniowym na funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent płci męskiej i żeńskiej Wiek 3-10 lat. Zdiagnozowany CP przez specjalistę. Dzieci z CP GMFCS poziom I-II. Rodzaje mózgowego porażenia dziecięcego (spastyczne porażenie mózgowe, porażenie czterokończynowe, porażenie połowicze) bez poważnych nieprawidłowości Zdolności poznawcze powinny być wystarczające, aby podczas treningu wykonywać proste polecenia i instrukcje słowne
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z utrwalonym przykurczem Pacjent otrzymujący leczenie, które wpływa na funkcje motoryczne, takie jak wstrzyknięcie botuliny i operacje ortopedyczne
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika BOBATH
W grupie A (BOBATH) jedna sesja dziennie przez 3 dni po 1 godzinie przez 3 miesiące.
Zmiany pozycji, takie jak zmiana pozycji z leżącej na leżącą lub z leżącej na leżącą z siedzącej na stojącą, są ułatwione w zależności od potrzeb.
Próbuje się stymulować odruchy równowagi za pomocą piłki CP.
Trening chodu dostosowany do rozwoju motorycznego dziecka.
Dodatkowo bierne rozciąganie mięśnia spastycznego zmniejsza spastyczność i usprawnia funkcje motoryczne
|
W grupie A (BOBATH) jedna sesja dziennie przez 3 dni po 1 godzinie przez 3 miesiące.
Zmiany pozycji, takie jak zmiana pozycji z leżącej na leżącą lub z leżącej na leżącą z siedzącej na stojącą, są ułatwione w zależności od potrzeb.
Próbuje się stymulować odruchy równowagi za pomocą piłki CP.
Trening chodu dostosowany do rozwoju motorycznego dziecka.
Dodatkowo bierne rozciąganie mięśnia spastycznego zmniejsza spastyczność i usprawnia funkcje motoryczne
|
|
Eksperymentalny: Trening zadaniowy
W grupie B (trening zadaniowy) stosuje się po 60 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące indywidualna sesja trwała około 10 minut na każdą aktywność.
Stojąc z pozycji siedzącej; (ii) sięganie po przedmiot znajdujący się wysoko, co wymagało zgięcia podeszwowego stawu skokowego z pozycji stojącej i powrót do pozycji wyjściowej z piętą opartą o podłogę; (iii) wchodzenie i schodzenie z ławki; (iv) chodzenie w górę iw dół.
(10) (v) Woda pitna stabilnie trzyma kubek i pije go, podnosząc go z odpowiednią prędkością i siłą (vi) Poruszając gumową kulką, zadanie polegało na wzięciu gumowej kuli o średnicy 6,5 cm i umieszczeniu jej w koszyczku z średnicy dziesięciu cm (położenie kosza przesuwano w różnych kierunkach).
|
W grupie B (trening zadaniowy) stosuje się po 60 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące indywidualna sesja trwała około 10 minut na każdą aktywność.
Stojąc z pozycji siedzącej; (ii) sięganie po przedmiot znajdujący się wysoko, co wymagało zgięcia podeszwowego stawu skokowego z pozycji stojącej i powrót do pozycji wyjściowej z piętą opartą o podłogę; (iii) wchodzenie i schodzenie z ławki; (iv) chodzenie w górę iw dół.
(10) (v) Woda pitna stabilnie trzyma kubek i pije go, podnosząc go z odpowiednią prędkością i siłą (vi) Poruszając gumową kulką, zadanie polegało na wzięciu gumowej kuli o średnicy 6,5 cm i umieszczeniu jej w koszyczku z średnicy dziesięciu cm (położenie kosza przesuwano w różnych kierunkach).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-88)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) jest obserwacyjnym narzędziem klinicznym przeznaczonym do oceny zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Wyniki pozycji GMFM-88 można zsumować, aby obliczyć wyniki surowe i procentowe dla każdego z pięciu wymiarów GMFM wybranych obszarów zainteresowania i całkowitych wyników GMFM-88.
System punktacji GMFM to czteropunktowa skala podzielona na pięć kategorii (leżenie i przewracanie się; siedzenie; czołganie się i klęczenie; stanie; chodzenie, bieganie). Rzetelność odnosi się do niezawodności, spójności i stabilności wyników w narzędziu oceny.
Wykazano, że obie wersje GMFM są wysoce niezawodne, z ICC większymi niż 0,98
(95% przedział ufności = 0,965-0,994)
i oba mogą być wykorzystywane w praktyce klinicznej lub badaniach.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .