Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki Bobath w porównaniu z treningiem zadaniowym na funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porażenie mózgowe jest najbardziej znanym zaburzeniem motorycznym wieku dziecięcego. Zgodnie z wynikami najnowszych badań naukowych podejście BOBATH w rehabilitacji ruchowej młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym sprzyja kształtowaniu zdolności motorycznych. Poprawa mobilności była głównym celem leczenia MPD. Dostępnych jest tylko kilka badań dotyczących skuteczności „treningu zadaniowego” w poprawie funkcji motoryki dużej u dziecka z MPD. W związku z tym niniejsze badanie porównawcze ma na celu ocenę wpływu treningu zorientowanego na zadanie w porównaniu z treningiem neurorozwojowym na duże funkcje motoryczne dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym. Celem tego badania jest poznanie wpływu techniki BOBATH i treningu zadaniowego na funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Rozważona zostanie dogodna próbka dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia, z fizjoterapii OPD szpitali Allied & DHQ w Faisalabadzie. Świadoma zgoda zostanie podjęta od wszystkich opiekunów pacjenta. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy poprzez randomizację chit losowania. Wiek dzieci będzie wynosił od 3 do 10 lat bez dyskryminacji ze względu na płeć. Grupa A przejdzie szkolenie BOBATH, a grupa B szkolenie zadaniowe. Dane będą zbierane za pomocą narzędzia Gross Motor Function Measure (GMFM-88). Analizy danych z wykorzystaniem SPSS wersja 25 jako narzędzia statystycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pakistan(Punjab_
      • Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Allied Hospital Faisalabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent płci męskiej i żeńskiej Wiek 3-10 lat. Zdiagnozowany CP przez specjalistę. Dzieci z CP GMFCS poziom I-II. Rodzaje mózgowego porażenia dziecięcego (spastyczne porażenie mózgowe, porażenie czterokończynowe, porażenie połowicze) bez poważnych nieprawidłowości Zdolności poznawcze powinny być wystarczające, aby podczas treningu wykonywać proste polecenia i instrukcje słowne

Kryteria wyłączenia:

Pacjent z utrwalonym przykurczem Pacjent otrzymujący leczenie, które wpływa na funkcje motoryczne, takie jak wstrzyknięcie botuliny i operacje ortopedyczne

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika BOBATH
W grupie A (BOBATH) jedna sesja dziennie przez 3 dni po 1 godzinie przez 3 miesiące. Zmiany pozycji, takie jak zmiana pozycji z leżącej na leżącą lub z leżącej na leżącą z siedzącej na stojącą, są ułatwione w zależności od potrzeb. Próbuje się stymulować odruchy równowagi za pomocą piłki CP. Trening chodu dostosowany do rozwoju motorycznego dziecka. Dodatkowo bierne rozciąganie mięśnia spastycznego zmniejsza spastyczność i usprawnia funkcje motoryczne
W grupie A (BOBATH) jedna sesja dziennie przez 3 dni po 1 godzinie przez 3 miesiące. Zmiany pozycji, takie jak zmiana pozycji z leżącej na leżącą lub z leżącej na leżącą z siedzącej na stojącą, są ułatwione w zależności od potrzeb. Próbuje się stymulować odruchy równowagi za pomocą piłki CP. Trening chodu dostosowany do rozwoju motorycznego dziecka. Dodatkowo bierne rozciąganie mięśnia spastycznego zmniejsza spastyczność i usprawnia funkcje motoryczne
Eksperymentalny: Trening zadaniowy
W grupie B (trening zadaniowy) stosuje się po 60 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące indywidualna sesja trwała około 10 minut na każdą aktywność. Stojąc z pozycji siedzącej; (ii) sięganie po przedmiot znajdujący się wysoko, co wymagało zgięcia podeszwowego stawu skokowego z pozycji stojącej i powrót do pozycji wyjściowej z piętą opartą o podłogę; (iii) wchodzenie i schodzenie z ławki; (iv) chodzenie w górę iw dół. (10) (v) Woda pitna stabilnie trzyma kubek i pije go, podnosząc go z odpowiednią prędkością i siłą (vi) Poruszając gumową kulką, zadanie polegało na wzięciu gumowej kuli o średnicy 6,5 cm i umieszczeniu jej w koszyczku z średnicy dziesięciu cm (położenie kosza przesuwano w różnych kierunkach).
W grupie B (trening zadaniowy) stosuje się po 60 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące indywidualna sesja trwała około 10 minut na każdą aktywność. Stojąc z pozycji siedzącej; (ii) sięganie po przedmiot znajdujący się wysoko, co wymagało zgięcia podeszwowego stawu skokowego z pozycji stojącej i powrót do pozycji wyjściowej z piętą opartą o podłogę; (iii) wchodzenie i schodzenie z ławki; (iv) chodzenie w górę iw dół. (10) (v) Woda pitna stabilnie trzyma kubek i pije go, podnosząc go z odpowiednią prędkością i siłą (vi) Poruszając gumową kulką, zadanie polegało na wzięciu gumowej kuli o średnicy 6,5 cm i umieszczeniu jej w koszyczku z średnicy dziesięciu cm (położenie kosza przesuwano w różnych kierunkach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-88)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) jest obserwacyjnym narzędziem klinicznym przeznaczonym do oceny zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Wyniki pozycji GMFM-88 można zsumować, aby obliczyć wyniki surowe i procentowe dla każdego z pięciu wymiarów GMFM wybranych obszarów zainteresowania i całkowitych wyników GMFM-88. System punktacji GMFM to czteropunktowa skala podzielona na pięć kategorii (leżenie i przewracanie się; siedzenie; czołganie się i klęczenie; stanie; chodzenie, bieganie). Rzetelność odnosi się do niezawodności, spójności i stabilności wyników w narzędziu oceny. Wykazano, że obie wersje GMFM są wysoce niezawodne, z ICC większymi niż 0,98 (95% przedział ufności = 0,965-0,994) i oba mogą być wykorzystywane w praktyce klinicznej lub badaniach.
Linia bazowa i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/LhR/21/0233 Amal Fatima

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj