Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Bobath-techniek versus taakgerichte training op grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming

11 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Cerebrale parese is de meest bekende motorische stoornis van de kindertijd. In overeenstemming met de resultaten van recente wetenschappelijke onderzoeken bevordert de BOBATH-benadering bij fysiek herstel van jongeren met hersenverlamming de vorming van motorische vaardigheden. Verbetering van de mobiliteit is het primaire doel geweest bij de behandeling van CP. Er zijn slechts enkele studies beschikbaar over de werkzaamheid van "taakgerichte training" om de grove motoriek bij CP-kinderen te verbeteren. Daarom is deze vergelijkende studie uitgevoerd om het effect te meten van taakgerichte training versus neurologische ontwikkelingstraining op de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming. Het doel van deze studie is om de effecten van de BOBATH-techniek en taaktraining op de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te achterhalen. Een handige steekproef van kinderen met hersenverlamming die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, van fysiotherapie OPD van Allied & DHQ-ziekenhuizen van Faisalabad zal worden overwogen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle zorgverleners van de patiënt. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld door randomisatie van de chit-draw. De leeftijd van de kinderen is 3 jaar tot 10 jaar zonder discriminatie van geslacht. Groep A krijgt BOBATH-training en groep B krijgt taaktraining. Gegevens worden verzameld door middel van Gross Motor Function Measure (GMFM-88). Data analyses met SPSS versie 25 als statistische tool.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Pakistan(Punjab_
      • Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Allied Hospital Faisalabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke patiënt Leeftijd 3- 10 jaar. Gediagnosticeerd met CP door een specialist. Kinderen met CP GMFCS niveau I-II. Soorten cerebrale parese (spastische diplegie, quadriplegie, hemiplegie) zonder ernstige afwijkingen Cognitief vermogen moet voldoende zijn om eenvoudige verbale commando's en instructies op te volgen tijdens de training

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met vaste contractuur Patiënt die een behandeling krijgt die de motorische functie aantast, zoals botuline-injectie en orthopedische chirurgie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BOBATH-techniek
In groep A (BOBATH) één sessie per dag gedurende drie dagen van 1 uur gedurende 3 maanden. Positieovergangen zoals draaien van rugligging naar buikligging of van buikligging naar rugligging van zitten naar staan ​​worden naar behoefte gefaciliteerd. Evenwichtsreflexen worden getracht te stimuleren met behulp van een CP-bal. Looptraining passend bij de motorische ontwikkeling van het kind. Bovendien vermindert passief rekken van spastische spieren de spasticiteit en vergemakkelijkt het de motorische functie
Ander: BOBATH-techniek
In groep A (BOBATH) één sessie per dag gedurende drie dagen van 1 uur gedurende 3 maanden. Positieovergangen zoals draaien van rugligging naar buikligging of van buikligging naar rugligging van zitten naar staan ​​worden naar behoefte gefaciliteerd. Evenwichtsreflexen worden getracht te stimuleren met behulp van een CP-bal. Looptraining passend bij de motorische ontwikkeling van het kind. Bovendien vermindert passief rekken van spastische spieren de spasticiteit en vergemakkelijkt het de motorische functie
Experimenteel: Taak training
In groep B (taaktraining) wordt 60 minuten per dag toegepast, 3 keer per week gedurende 3 maanden duurde de individuele sessie ongeveer 10 minuten voor elke activiteit. Staand vanuit een zittende situatie; (ii) reiken naar een hoog object, waarvoor vanuit de staande positie plantairflexie van de enkel nodig was, en teruggaan naar de beginpositie met de hiel op de grond leunend; (iii) op ​​en van een bank stappen; (iv) op en neer lopen. (10) (v) Drinkwater houd de beker stabiel en drink hem op door hem met de juiste snelheid en kracht op te tillen (vi) Een rubberen bal verplaatsen, de taak bestond uit het nemen van een rubberen bal met een diameter van 6,5 cm en deze in een mand met diameter van tien cm (de mandlocatie werd in verschillende richtingen verplaatst).
Ander: Taak training
In groep B (taaktraining) wordt 60 minuten per dag toegepast, 3 keer per week gedurende 3 maanden duurde de individuele sessie ongeveer 10 minuten voor elke activiteit. Staand vanuit een zittende situatie; (ii) reiken naar een hoog object, waarvoor vanuit de staande positie plantairflexie van de enkel nodig was, en teruggaan naar de beginpositie met de hiel op de grond leunend; (iii) op ​​en van een bank stappen; (iv) op en neer lopen. (10) (v) Drinkwater houd de beker stabiel en drink hem op door hem met de juiste snelheid en kracht op te tillen (vi) Een rubberen bal verplaatsen, de taak bestond uit het nemen van een rubberen bal met een diameter van 6,5 cm en deze in een mand met diameter van tien cm (de mandlocatie werd in verschillende richtingen verplaatst).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto motorische functiemeting (GMFM-88)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een observationeel klinisch hulpmiddel dat is ontworpen om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren. De GMFM-88-itemscores kunnen worden opgeteld om ruwe en procentuele scores te berekenen voor elk van de vijf GMFM-dimensies van geselecteerde doelgebieden en totale GMFM-88-scores. Het scoresysteem van de GMFM is een vierpuntsschaal die is onderverdeeld in vijf categorieën (liggen en rollen; zitten; kruipen en knielen; staan; lopen, rennen). Betrouwbaarheid verwijst naar de betrouwbaarheid, consistentie en stabiliteit van scores op een beoordelingsinstrument. Beide versies van GMFM bleken zeer betrouwbaar te zijn, met ICC's van meer dan .98 (95% betrouwbaarheidsinterval=0,965-0,994) en beide kunnen worden gebruikt in de klinische praktijk of in onderzoek.
Basislijn en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/LhR/21/0233 Amal Fatima

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op BOBATH-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren