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Effets de la technique Bobath par rapport à l'entraînement axé sur les tâches sur la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

11 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University
La paralysie cérébrale est le trouble moteur le plus connu de l'enfance. Conformément aux résultats des recherches scientifiques récentes, l'approche BOBATH dans la restauration physique des jeunes atteints de paralysie cérébrale favorise la formation des habiletés motrices. L'amélioration de la mobilité a été l'objectif principal du traitement de la PC. Il n'y a que quelques études disponibles sur l'efficacité de «l'entraînement axé sur les tâches» pour améliorer la fonction motrice globale chez l'enfant PC. Par conséquent, cette étude comparative est entreprise pour évaluer l'effet de l'entraînement axé sur les tâches par rapport à l'entraînement neurodéveloppemental sur la fonction motrice globale chez l'enfant paralysé cérébral. L'objectif de cette étude est de découvrir les effets de la technique BOBATH et de l'entraînement aux tâches sur la fonction motrice globale chez les enfants paralysés cérébraux. Un échantillon pratique d'enfants atteints de paralysie cérébrale remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion, provenant de l'OPD de physiothérapie des hôpitaux alliés et DHQ de Faisalabad, sera pris en compte. Le consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les soignants du patient. Les patients seront divisés en deux groupes par tirage aléatoire. L'âge des enfants sera de 3 ans à 10 ans sans discrimination de sexe. Le groupe A recevra une formation BOBATH et le groupe B recevra une formation sur les tâches. Les données seront recueillies par le biais de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88). Analyses de données à l'aide de SPSS version 25 comme outil statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pakistan(Punjab_
      • Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Allied Hospital Faisalabad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patient masculin et féminin Âge 3- 10 ans. Diagnostiqué CP par un spécialiste. Enfants atteints de PC GMFCS niveau I-II. Types de paralysie cérébrale (diplégique spastique, tétraplégique, hémiplégique) sans anomalies graves La capacité cognitive doit être suffisante pour qu'il/elle suive des commandes et des instructions verbales simples pendant l'entraînement

Critère d'exclusion:

Patient présentant une contracture fixe Patient recevant un traitement qui affecte la fonction motrice, comme l'injection botulique et la chirurgie orthopédique

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique BOBATH
Dans le groupe A (BOBATH) une séance par jour pendant trois jours d'une durée de 1h pendant 3 mois. Les transitions de position telles que le passage du décubitus dorsal au décubitus ventral ou du décubitus dorsal au décubitus dorsal de la position assise à la position debout sont facilitées selon les besoins. Les réflexes d'équilibre sont tentés de stimuler en utilisant une balle CP. Entraînement à la marche adapté au développement moteur de l'enfant. De plus, l'étirement passif du muscle spastique réduit la spasticité et facilite la fonction motrice
Dans le groupe A (BOBATH) une séance par jour pendant trois jours d'une durée de 1h pendant 3 mois. Les transitions de position telles que le passage du décubitus dorsal au décubitus ventral ou du décubitus dorsal au décubitus dorsal de la position assise à la position debout sont facilitées selon les besoins. Les réflexes d'équilibre sont tentés de stimuler en utilisant une balle CP. Entraînement à la marche adapté au développement moteur de l'enfant. De plus, l'étirement passif du muscle spastique réduit la spasticité et facilite la fonction motrice
Expérimental: Formation à la tâche
Dans le groupe B (entraînement aux tâches) sera appliqué pendant 60 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 3 mois la séance individuelle a duré environ 10 minutes pour chaque activité. Debout à partir d'une situation assise ; (ii) atteindre un objet en hauteur, ce qui a nécessité une flexion plantaire de la cheville depuis la position debout, et revenir à la position de départ avec le talon appuyé au sol ; (iii) monter et descendre d'un banc; (iv) monter et descendre les escaliers. (10) (v) Boire de l'eau tenir la tasse stable et la boire en la soulevant à une vitesse et une puissance appropriées (vi) Déplacer une balle en caoutchouc, la tâche consistait à prendre une balle en caoutchouc de 6,5 cm de diamètre et à la placer dans un panier avec un diamètre de dix cm (l'emplacement du panier a été déplacé dans différentes directions).
Dans le groupe B (entraînement aux tâches) sera appliqué pendant 60 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 3 mois la séance individuelle a duré environ 10 minutes pour chaque activité. Debout à partir d'une situation assise ; (ii) atteindre un objet en hauteur, ce qui a nécessité une flexion plantaire de la cheville depuis la position debout, et revenir à la position de départ avec le talon appuyé au sol ; (iii) monter et descendre d'un banc; (iv) monter et descendre les escaliers. (10) (v) Boire de l'eau tenir la tasse stable et la boire en la soulevant à une vitesse et une puissance appropriées (vi) Déplacer une balle en caoutchouc, la tâche consistait à prendre une balle en caoutchouc de 6,5 cm de diamètre et à la placer dans un panier avec un diamètre de dix cm (l'emplacement du panier a été déplacé dans différentes directions).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: Ligne de base et après 3 mois
La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique d'observation conçu pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les scores des éléments GMFM-88 peuvent être additionnés pour calculer les scores bruts et en pourcentage pour chacune des cinq dimensions GMFM d'intérêt des domaines d'objectifs sélectionnés et les scores totaux du GMFM-88. Le système de notation du GMFM est une échelle à quatre points divisée en cinq catégories (couché et roulant ; assis ; ramper et s'agenouiller ; debout ; marcher, courir). La fiabilité fait référence à la fiabilité, la cohérence et la stabilité des scores sur un outil d'évaluation. Les deux versions de GMFM se sont avérées très fiables, avec des ICC supérieurs à 0,98 (intervalle de confiance à 95 % = 0,965-0,994) et les deux peuvent être utilisés dans la pratique clinique ou la recherche.
Ligne de base et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Première publication (Réel)

17 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/LhR/21/0233 Amal Fatima

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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