- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05123937
Effets de la technique Bobath par rapport à l'entraînement axé sur les tâches sur la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pakistan(Punjab_
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Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patient masculin et féminin Âge 3- 10 ans. Diagnostiqué CP par un spécialiste. Enfants atteints de PC GMFCS niveau I-II. Types de paralysie cérébrale (diplégique spastique, tétraplégique, hémiplégique) sans anomalies graves La capacité cognitive doit être suffisante pour qu'il/elle suive des commandes et des instructions verbales simples pendant l'entraînement
Critère d'exclusion:
Patient présentant une contracture fixe Patient recevant un traitement qui affecte la fonction motrice, comme l'injection botulique et la chirurgie orthopédique
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique BOBATH
Dans le groupe A (BOBATH) une séance par jour pendant trois jours d'une durée de 1h pendant 3 mois.
Les transitions de position telles que le passage du décubitus dorsal au décubitus ventral ou du décubitus dorsal au décubitus dorsal de la position assise à la position debout sont facilitées selon les besoins.
Les réflexes d'équilibre sont tentés de stimuler en utilisant une balle CP.
Entraînement à la marche adapté au développement moteur de l'enfant.
De plus, l'étirement passif du muscle spastique réduit la spasticité et facilite la fonction motrice
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Dans le groupe A (BOBATH) une séance par jour pendant trois jours d'une durée de 1h pendant 3 mois.
Les transitions de position telles que le passage du décubitus dorsal au décubitus ventral ou du décubitus dorsal au décubitus dorsal de la position assise à la position debout sont facilitées selon les besoins.
Les réflexes d'équilibre sont tentés de stimuler en utilisant une balle CP.
Entraînement à la marche adapté au développement moteur de l'enfant.
De plus, l'étirement passif du muscle spastique réduit la spasticité et facilite la fonction motrice
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Expérimental: Formation à la tâche
Dans le groupe B (entraînement aux tâches) sera appliqué pendant 60 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 3 mois la séance individuelle a duré environ 10 minutes pour chaque activité.
Debout à partir d'une situation assise ; (ii) atteindre un objet en hauteur, ce qui a nécessité une flexion plantaire de la cheville depuis la position debout, et revenir à la position de départ avec le talon appuyé au sol ; (iii) monter et descendre d'un banc; (iv) monter et descendre les escaliers.
(10) (v) Boire de l'eau tenir la tasse stable et la boire en la soulevant à une vitesse et une puissance appropriées (vi) Déplacer une balle en caoutchouc, la tâche consistait à prendre une balle en caoutchouc de 6,5 cm de diamètre et à la placer dans un panier avec un diamètre de dix cm (l'emplacement du panier a été déplacé dans différentes directions).
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Dans le groupe B (entraînement aux tâches) sera appliqué pendant 60 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 3 mois la séance individuelle a duré environ 10 minutes pour chaque activité.
Debout à partir d'une situation assise ; (ii) atteindre un objet en hauteur, ce qui a nécessité une flexion plantaire de la cheville depuis la position debout, et revenir à la position de départ avec le talon appuyé au sol ; (iii) monter et descendre d'un banc; (iv) monter et descendre les escaliers.
(10) (v) Boire de l'eau tenir la tasse stable et la boire en la soulevant à une vitesse et une puissance appropriées (vi) Déplacer une balle en caoutchouc, la tâche consistait à prendre une balle en caoutchouc de 6,5 cm de diamètre et à la placer dans un panier avec un diamètre de dix cm (l'emplacement du panier a été déplacé dans différentes directions).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: Ligne de base et après 3 mois
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La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique d'observation conçu pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les scores des éléments GMFM-88 peuvent être additionnés pour calculer les scores bruts et en pourcentage pour chacune des cinq dimensions GMFM d'intérêt des domaines d'objectifs sélectionnés et les scores totaux du GMFM-88.
Le système de notation du GMFM est une échelle à quatre points divisée en cinq catégories (couché et roulant ; assis ; ramper et s'agenouiller ; debout ; marcher, courir). La fiabilité fait référence à la fiabilité, la cohérence et la stabilité des scores sur un outil d'évaluation.
Les deux versions de GMFM se sont avérées très fiables, avec des ICC supérieurs à 0,98
(intervalle de confiance à 95 % = 0,965-0,994)
et les deux peuvent être utilisés dans la pratique clinique ou la recherche.
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Ligne de base et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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