- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05123937
Efectos de la técnica Bobath frente al entrenamiento orientado a tareas sobre la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pakistan(Punjab_
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Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistán, 54000
- Allied Hospital Faisalabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente masculino y femenino Edad 3- 10 años. Diagnosticado con PC por un especialista. Niños con PC GMFCS nivel I-II. Tipos de parálisis cerebral (dipléjica espástica, tetrapléjica, hemipléjica) sin anomalías graves La capacidad cognitiva debe ser suficiente para que siga órdenes e instrucciones verbales simples durante el entrenamiento
Criterio de exclusión:
Paciente con contractura fija Paciente que recibe tratamiento que afecta la función motora como inyección botulínica y cirugía ortopédica
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica BOBATH
En el grupo A (BOBATH) una sesión por día durante tres días de 1 hora durante 3 meses.
Las transiciones de posición, como girar de supino a prono o de prono a supino de sentado a de pie, se facilitan según las necesidades.
Los reflejos de equilibrio se intentan estimular mediante el uso de una pelota CP.
Entrenamiento de la deambulación adecuado al desarrollo motor del niño.
Además, el estiramiento pasivo del músculo espástico reduce la espasticidad y facilita la función motora.
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En el grupo A (BOBATH) una sesión por día durante tres días de 1 hora durante 3 meses.
Las transiciones de posición, como girar de supino a prono o de prono a supino de sentado a de pie, se facilitan según las necesidades.
Los reflejos de equilibrio se intentan estimular mediante el uso de una pelota CP.
Entrenamiento de la deambulación adecuado al desarrollo motor del niño.
Además, el estiramiento pasivo del músculo espástico reduce la espasticidad y facilita la función motora.
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Experimental: Entrenamiento de tareas
En el grupo B (entrenamiento por tareas) se aplicarán 60 minutos por día, 3 veces por semana durante 3 meses, la sesión individual tuvo una duración aproximada de 10 minutos para cada actividad.
Ponerse de pie desde una situación sentada; (ii) alcanzar un objeto alto, que requería flexión plantar del tobillo desde la posición de pie, y volver a la posición inicial con el talón apoyado en el suelo; (iii) subir y bajar de un banco; (iv) subir y bajar escaleras.
(10) (v) Beber agua, mantener estable el vaso y beberlo levantándolo a una velocidad y potencia adecuadas (vi) Mover una pelota de goma, la tarea consistía en tomar una pelota de goma de 6,5 cm de diámetro y colocarla en una canasta con una diámetro de diez cm (la ubicación de la cesta se movió en varias direcciones).
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En el grupo B (entrenamiento por tareas) se aplicarán 60 minutos por día, 3 veces por semana durante 3 meses, la sesión individual tuvo una duración aproximada de 10 minutos para cada actividad.
Ponerse de pie desde una situación sentada; (ii) alcanzar un objeto alto, que requería flexión plantar del tobillo desde la posición de pie, y volver a la posición inicial con el talón apoyado en el suelo; (iii) subir y bajar de un banco; (iv) subir y bajar escaleras.
(10) (v) Beber agua, mantener estable el vaso y beberlo levantándolo a una velocidad y potencia adecuadas (vi) Mover una pelota de goma, la tarea consistía en tomar una pelota de goma de 6,5 cm de diámetro y colocarla en una canasta con una diámetro de diez cm (la ubicación de la cesta se movió en varias direcciones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función motora gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 3 meses
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La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación diseñada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Los puntajes de los ítems de GMFM-88 se pueden sumar para calcular puntajes brutos y porcentuales para cada una de las cinco dimensiones de GMFM de interés, áreas de objetivos seleccionadas y puntajes totales de GMFM-88.
El sistema de puntuación del GMFM es una escala de cuatro puntos dividida en cinco categorías (tumbado y rodando; sentado; gateando y arrodillado; de pie; caminando, corriendo) La confiabilidad se refiere a la confiabilidad, consistencia y estabilidad de los puntajes en una herramienta de evaluación.
Se demostró que ambas versiones de GMFM son altamente confiables, con ICC de más de .98
(Intervalo de confianza del 95 % = 0,965-0,994)
y ambos se pueden utilizar en la práctica clínica o en la investigación.
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Línea base y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/LhR/21/0233 Amal Fatima
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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