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Efectos de la técnica Bobath frente al entrenamiento orientado a tareas sobre la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral

11 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
La parálisis cerebral es el trastorno motor más familiar de la infancia. De acuerdo con los resultados de investigaciones científicas recientes, el enfoque de BOBATH en la restauración física de jóvenes con parálisis cerebral promueve la formación de habilidades motoras. La mejora de la movilidad ha sido el objetivo principal del tratamiento de la parálisis cerebral. Solo hay unos pocos estudios disponibles sobre la eficacia del "entrenamiento orientado a tareas" para mejorar la función motora gruesa en niños con PC. Por lo tanto, este estudio comparativo se lleva a cabo para medir el efecto del entrenamiento orientado a tareas frente al entrenamiento del desarrollo neurológico en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral. El objetivo de este estudio es averiguar los efectos de la técnica BOBATH y el Entrenamiento de tareas sobre la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral. Se considerará una muestra conveniente de niños con parálisis cerebral que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, del OPD de fisioterapia de los hospitales Allied & DHQ de Faisalabad. Se tomará el consentimiento informado de todos los cuidadores del paciente. Los pacientes se dividirán en dos grupos a través de la aleatorización por extracción de fichas. La edad de los niños será de 3 años a 10 años sin discriminación de género. El grupo A recibirá entrenamiento BOBATH y el grupo B recibirá entrenamiento de tareas. Los datos se recopilarán a través de la Medida de la función motora gruesa (GMFM-88). Análisis de datos utilizando SPSS versión 25 como herramienta estadística.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pakistan(Punjab_
      • Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistán, 54000
        • Allied Hospital Faisalabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente masculino y femenino Edad 3- 10 años. Diagnosticado con PC por un especialista. Niños con PC GMFCS nivel I-II. Tipos de parálisis cerebral (dipléjica espástica, tetrapléjica, hemipléjica) sin anomalías graves La capacidad cognitiva debe ser suficiente para que siga órdenes e instrucciones verbales simples durante el entrenamiento

Criterio de exclusión:

Paciente con contractura fija Paciente que recibe tratamiento que afecta la función motora como inyección botulínica y cirugía ortopédica

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica BOBATH
En el grupo A (BOBATH) una sesión por día durante tres días de 1 hora durante 3 meses. Las transiciones de posición, como girar de supino a prono o de prono a supino de sentado a de pie, se facilitan según las necesidades. Los reflejos de equilibrio se intentan estimular mediante el uso de una pelota CP. Entrenamiento de la deambulación adecuado al desarrollo motor del niño. Además, el estiramiento pasivo del músculo espástico reduce la espasticidad y facilita la función motora.
En el grupo A (BOBATH) una sesión por día durante tres días de 1 hora durante 3 meses. Las transiciones de posición, como girar de supino a prono o de prono a supino de sentado a de pie, se facilitan según las necesidades. Los reflejos de equilibrio se intentan estimular mediante el uso de una pelota CP. Entrenamiento de la deambulación adecuado al desarrollo motor del niño. Además, el estiramiento pasivo del músculo espástico reduce la espasticidad y facilita la función motora.
Experimental: Entrenamiento de tareas
En el grupo B (entrenamiento por tareas) se aplicarán 60 minutos por día, 3 veces por semana durante 3 meses, la sesión individual tuvo una duración aproximada de 10 minutos para cada actividad. Ponerse de pie desde una situación sentada; (ii) alcanzar un objeto alto, que requería flexión plantar del tobillo desde la posición de pie, y volver a la posición inicial con el talón apoyado en el suelo; (iii) subir y bajar de un banco; (iv) subir y bajar escaleras. (10) (v) Beber agua, mantener estable el vaso y beberlo levantándolo a una velocidad y potencia adecuadas (vi) Mover una pelota de goma, la tarea consistía en tomar una pelota de goma de 6,5 cm de diámetro y colocarla en una canasta con una diámetro de diez cm (la ubicación de la cesta se movió en varias direcciones).
En el grupo B (entrenamiento por tareas) se aplicarán 60 minutos por día, 3 veces por semana durante 3 meses, la sesión individual tuvo una duración aproximada de 10 minutos para cada actividad. Ponerse de pie desde una situación sentada; (ii) alcanzar un objeto alto, que requería flexión plantar del tobillo desde la posición de pie, y volver a la posición inicial con el talón apoyado en el suelo; (iii) subir y bajar de un banco; (iv) subir y bajar escaleras. (10) (v) Beber agua, mantener estable el vaso y beberlo levantándolo a una velocidad y potencia adecuadas (vi) Mover una pelota de goma, la tarea consistía en tomar una pelota de goma de 6,5 cm de diámetro y colocarla en una canasta con una diámetro de diez cm (la ubicación de la cesta se movió en varias direcciones).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la función motora gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 3 meses
La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación diseñada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral. Los puntajes de los ítems de GMFM-88 se pueden sumar para calcular puntajes brutos y porcentuales para cada una de las cinco dimensiones de GMFM de interés, áreas de objetivos seleccionadas y puntajes totales de GMFM-88. El sistema de puntuación del GMFM es una escala de cuatro puntos dividida en cinco categorías (tumbado y rodando; sentado; gateando y arrodillado; de pie; caminando, corriendo) La confiabilidad se refiere a la confiabilidad, consistencia y estabilidad de los puntajes en una herramienta de evaluación. Se demostró que ambas versiones de GMFM son altamente confiables, con ICC de más de .98 (Intervalo de confianza del 95 % = 0,965-0,994) y ambos se pueden utilizar en la práctica clínica o en la investigación.
Línea base y después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/LhR/21/0233 Amal Fatima

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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