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パーソナライズされた移動目標が身体活動に与える影響の評価

2023年5月1日 更新者:Welltory Inc.

モバイルアプリでパーソナライズされた移動目標が身体活動に与える影響の評価

この調査の目的は、30 歳から 65 歳までの成人を対象に、Welltory モバイル アプリでパーソナライズされた移動目標が毎日の歩数に与える影響を評価することです。 この研究はまた、パーソナライズされた移動目標がワークアウトの質と頻度にどのように影響するかを評価することも目的としています。

調査の概要

詳細な説明

Welltory アプリは、移動目標を含むメッセージをユーザーに送信して、人々がよりスマートに移動できるようにします。 Welltory の移動目標は、各ユーザーの過去のデータと全体的な健康状態に基づいて毎日調整され、身体活動レベルを徐々に上げ、座りがちな人々が大幅なライフスタイルの変更を要求することなく、より多く移動するように動機付けます。

この無作為化対照研究では、Welltor モバイル アプリのパーソナライズされた移動目標を含むメッセージが、成人の身体活動の増加に役立つかどうかを評価します。

参加者には、iPhone を使用し、Apple Watch を着用し、座りがちなライフスタイルを送っている 30 歳から 65 歳の個人が含まれます (1 日の歩数の中央値は 6,000 を超えません)。 参加者は、移動目標に関するメッセージを以前に受信したことがない、アクティブな Wellotry モバイル アプリ ユーザーの中から選択されます。

すべての参加者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます。

  • グループ 1 の参加者は、Welltor モバイル アプリでパーソナライズされた移動目標を含む毎日のメッセージを受け取ります。 パーソナライズされた運動目標は、各参加者の過去の身体活動データと毎日の健康状態に基づいて計算されます。
  • グループ 2 の参加者は、Welltory モバイル アプリで 1 日あたり 10,000 歩という静的な移動目標を含む毎日のメッセージを受け取ります。
  • グループ 3 の参加者は、Welltory モバイル アプリを使用していますが、ムーブ ゴールに関するメッセージを受け取りません。

すべての参加者の歩数とワークアウトは、Apple Watch ウェアラブル デバイスと Welltor モバイル アプリによって自動的に登録されます。 さらに、参加者は定期的に体重を測定し、手動で Welltor モバイル アプリに記録します。

この研究の期間は、参加者ごとに合計 24 週間です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • iPhoneスマートフォンを使う
  • Apple Watch を使う
  • Welltory アプリを 6 か月間毎日使用したい
  • 1日の歩数の中央値が、この調査開始前の月に6,000未満である

除外基準:

  • すでに別の身体活動研究に参加している
  • 運動プログラムで特別な注意を必要とする既知の病状または身体的問題
  • 過去6ヶ月以内に妊娠・出産した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーソナライズされた移動目標
参加者には、Welltory モバイル アプリで、各参加者の過去の身体活動データと毎日の健康状態に基づいてパーソナライズされた移動目標が記載された毎日のメッセージが送信されます。
Welltory モバイルアプリが提供するパーソナライズされた移動目標
アクティブコンパレータ:コンスタントムーブゴール
参加者には、1 日あたり 10,000 歩の静的な移動目標を持つ Welltory モバイル アプリで毎日メッセージが送信されます
Welltory モバイルアプリによって提供される静的移動目標
介入なし:介入なし
参加者には、Welltor モバイル アプリでムーブ ゴールに関するメッセージが送信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4 週間での 1 日あたりのベースライン平均歩数からの変化
時間枠:ベースライン、4週間
ベースライン、4週間
8 週間での 1 日あたりのベースライン平均歩数からの変化
時間枠:ベースライン、8週間
ベースライン、8週間
12 週間での 1 日あたりのベースライン平均歩数からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
ベースライン、12週間
24 週間での 1 日あたりのベースライン平均歩数からの変化
時間枠:ベースライン、24週間
ベースライン、24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週でのベースライン体重からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
キログラム単位の体重
ベースライン、12週間
24週でのベースライン体重からの変化
時間枠:ベースライン、24週間
キログラム単位の体重
ベースライン、24週間
4週間でのトレーニング
時間枠:4週間
介入の最初の 4 週間での 20 分間以上のワークアウトの合計数
4週間
8週間でのトレーニング
時間枠:8週間
介入の最初の 8 週間の間に 20 分間以上のワークアウトの合計数
8週間
12週でのトレーニング
時間枠:12週間
介入の最初の 12 週間での 20 分間以上のワークアウトの合計数
12週間
24週でのトレーニング
時間枠:24週間
24 週間の介入中の 20 分間にわたるワークアウトの総数
24週間
4週間のワークアウト中のアクティブカロリー
時間枠:4週間
20 分間のワークアウト中に消費されたすべてのアクティブなカロリー
4週間
8週間のワークアウト中のアクティブカロリー
時間枠:8週間
20 分間のワークアウト中に消費されたすべてのアクティブなカロリー
8週間
12週間のワークアウト中のアクティブカロリー
時間枠:12週間
20 分間のワークアウト中に消費されたすべてのアクティブなカロリー
12週間
24 週間のワークアウト中のアクティブ カロリー
時間枠:24週間
20 分間のワークアウト中に消費されたすべてのアクティブなカロリー
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2024年2月1日

一次修了 (予想される)

2024年8月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月5日

最初の投稿 (実際)

2021年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WELLTORY-CT001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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