Evaluering af indvirkningen af personlige bevægelsesmål på fysisk aktivitet
Evaluering af indvirkningen af personlige bevægelsesmål i en mobilapp på fysisk aktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Welltory-appen sender brugere beskeder med flyttemål for at hjælpe folk med at bevæge sig smartere. Tilpasset dagligt baseret på hver brugers historiske data og overordnede velvære, øger Welltory's flyttemål gradvist det fysiske aktivitetsniveau, hvilket motiverer stillesiddende mennesker til at bevæge sig mere uden at kræve drastiske livsstilsændringer.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vurdere, om beskeder med personlige bevægelsesmål i Welltory-mobilappen hjælper med at øge fysisk aktivitet blandt voksne.
Deltagerne omfatter personer i alderen 30-65, der bruger iPhones, bærer et Apple Watch og fører stillesiddende livsstil (deres gennemsnitlige daglige skridttal overstiger ikke 6.000). Deltagerne er udvalgt blandt aktive Wellotry-mobilappbrugere, som ikke tidligere havde modtaget nogen beskeder med flyttemål.
Alle deltagere er tilfældigt fordelt i 3 grupper:
- Deltagere i gruppe 1 modtager daglige beskeder med personlige bevægelsesmål i Welltory-mobilappen. Personlige bevægelsesmål beregnes baseret på hver deltagers historiske fysiske aktivitetsdata og deres daglige velbefindende.
- Deltagere i gruppe 2 modtager daglige beskeder med et statisk bevægelsesmål på 10.000 skridt om dagen i Welltory-mobilappen.
- Deltagere i gruppe 3 bruger Welltory-mobilappen, men modtager ingen beskeder med bevægelsesmål.
For alle deltagere registreres skridt og træning automatisk af deres Apple Watch-bærbare enheder og Welltory-mobilappen. Derudover måler deltagerne regelmæssigt deres kropsvægt og registrerer den manuelt i Welltory-mobilappen.
Denne undersøgelses varighed strækker sig over i alt 24 uger for hver deltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af en iPhone-smartphone
- Brug af et Apple Watch
- Villig til at bruge Welltory-appen hver dag i 6 måneder
- Det gennemsnitlige daglige antal skridt er mindre end 6.000 i måneden før begyndelsen af denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltager allerede i en anden fysisk aktivitetsundersøgelse
- Kendte medicinske tilstande eller fysiske problemer, der kræver særlig opmærksomhed i et træningsprogram
- Gravid/fødte inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlige flyttemål
Deltagerne vil få tilsendt daglige beskeder i Welltory-mobilappen med personlige bevægelsesmål, der er baseret på hver deltagers historiske fysiske aktivitetsdata og deres daglige velbefindende
|
Personlige bevægelsesmål leveret af Welltory-mobilappen
|
|
Aktiv komparator: Mål med konstant bevægelse
Deltagerne får daglige beskeder i Welltory-mobilappen med et statisk bevægelsesmål på 10.000 skridt om dagen
|
Statisk bevægelsesmål leveret af Welltory-mobilappen
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne vil ikke få tilsendt nogen beskeder med bevægelsesmål i Welltory-mobilappen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra basislinjegennemsnitlige trin pr. dag efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring fra basislinjegennemsnitlige trin pr. dag efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring fra basislinjegennemsnitlige trin pr. dag efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra basislinjegennemsnitlige trin pr. dag efter 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Baseline, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kropsvægt efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Kropsvægt i kilogram
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline kropsvægt ved 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Kropsvægt i kilogram
|
Baseline, 24 uger
|
|
Træning efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
Samlet antal træningspas over 20 minutter i løbet af de første 4 ugers intervention
|
4 uger
|
|
Træning ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Samlet antal træningspas over 20 minutter i løbet af de første 8 ugers intervention
|
8 uger
|
|
Træning ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Samlet antal træningspas over 20 minutter i løbet af de første 12 ugers intervention
|
12 uger
|
|
Træning ved 24 uger
Tidsramme: 24 uger
|
Samlet antal træningspas over 20 minutter i løbet af 24 ugers intervention
|
24 uger
|
|
Aktive kalorier under træning ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
Alle aktive kalorier forbrændt under træning over 20 minutter
|
4 uger
|
|
Aktive kalorier under træning ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Alle aktive kalorier forbrændt under træning over 20 minutter
|
8 uger
|
|
Aktive kalorier under træning ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Alle aktive kalorier forbrændt under træning over 20 minutter
|
12 uger
|
|
Aktive kalorier under træning ved 24 uger
Tidsramme: 24 uger
|
Alle aktive kalorier forbrændt under træning over 20 minutter
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WELLTORY-CT001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .