- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05123989
Arvioi henkilökohtaisten liikkumistavoitteiden vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen
Arvioi mobiilisovelluksen yksilöllisten liikkumistavoitteiden vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Welltory-sovellus lähettää käyttäjille liikkumistavoitteita koskevia viestejä auttaakseen ihmisiä liikkumaan älykkäämmin. Päivittäin kunkin käyttäjän historiatietojen ja yleisen hyvinvoinnin perusteella mukautetut Welltoryn liikkumistavoitteet lisäävät vähitellen fyysistä aktiivisuutta ja motivoivat istuvia ihmisiä liikkumaan enemmän vaatimatta rajuja elämäntapamuutoksia.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan, auttavatko Welltory-mobiilisovelluksen viestit, joissa on henkilökohtaisia liikkumistavoitteita, lisäämään aikuisten fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujia ovat 30–65-vuotiaat henkilöt, jotka käyttävät iPhonea, käyttävät Apple Watchia ja elävät istumista (heidän päivittäisen askelmääränsä mediaani ei ylitä 6 000). Osallistujat valitaan aktiivisten Wellotry-mobiilisovelluksen käyttäjien joukosta, jotka eivät ole aiemmin saaneet siirtotavoitteita koskevia viestejä.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- Ryhmän 1 osallistujat saavat päivittäin viestejä henkilökohtaisista liikkumistavoitteista Welltory-mobiilisovelluksessa. Henkilökohtaiset liiketavoitteet lasketaan kunkin osallistujan historiallisten liikuntatietojen ja päivittäisen hyvinvoinnin perusteella.
- Ryhmän 2 osallistujat saavat Welltory-mobiilisovelluksessa päivittäin viestejä, joiden staattinen liiketavoite on 10 000 askelta päivässä.
- Ryhmän 3 osallistujat käyttävät Welltory-mobiilisovellusta, mutta eivät saa viestejä, joissa on siirtotavoitteita.
Kaikkien osallistujien askeleet ja harjoitukset rekisteröivät automaattisesti heidän puettavat Apple Watch -laitteet ja Welltory-mobiilisovellus. Lisäksi osallistujat mittaavat säännöllisesti ruumiinpainoaan ja tallentavat sen manuaalisesti Welltory-mobiilisovellukseen.
Tämän tutkimuksen kesto on yhteensä 24 viikkoa jokaiselle osallistujalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iPhone-älypuhelimen käyttäminen
- Apple Watchin käyttäminen
- Halukas käyttämään Welltory-sovellusta joka päivä 6 kuukauden ajan
- Päivittäisen askelmäärän mediaani on alle 6 000 tämän tutkimuksen alkamista edeltävänä kuukautena
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistun jo toiseen liikuntatutkimukseen
- Tunnetut sairaudet tai fyysiset ongelmat, jotka vaativat erityistä huomiota harjoitusohjelmassa
- Raskaana / synnyttänyt viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaiset liikkumistavoitteet
Osallistujille lähetetään päivittäin Welltory-mobiilisovelluksessa viestejä, joissa on henkilökohtaiset liikkumistavoitteet, jotka perustuvat kunkin osallistujan historiallisiin liikuntatietoihin ja päivittäiseen hyvinvointiin.
|
Welltory-mobiilisovelluksen toimittamat henkilökohtaiset siirtotavoitteet
|
|
Active Comparator: Jatkuvat liiketavoitteet
Osallistujille lähetetään päivittäin viestejä Welltory-mobiilisovelluksessa, jonka staattinen liiketavoite on 10 000 askelta päivässä
|
Staattinen siirtotavoite Welltory-mobiilisovelluksen toimittamana
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujille ei lähetetä siirtotavoitteita koskevia viestejä Welltory-mobiilisovelluksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötason keskimääräisistä askelista päivässä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisistä askelista päivässä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason keskimääräisistä askelista päivässä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason keskimääräisistä askelista päivässä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Kehon paino kilogrammoina
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos peruspainosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Kehon paino kilogrammoina
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Treenit 4 viikon iässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yli 20 minuutin harjoitusten kokonaismäärä neljän ensimmäisen interventioviikon aikana
|
4 viikkoa
|
|
Treenit 8 viikon iässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yli 20 minuutin harjoitusten kokonaismäärä ensimmäisen 8 viikon aikana
|
8 viikkoa
|
|
Treenit 12 viikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yli 20 minuutin harjoitusten kokonaismäärä 12 ensimmäisen interventioviikon aikana
|
12 viikkoa
|
|
Treenit 24 viikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Yli 20 minuutin harjoitusten kokonaismäärä 24 viikon aikana
|
24 viikkoa
|
|
Aktiiviset kalorit harjoitusten aikana 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikki yli 20 minuutin harjoittelun aikana poltetut aktiiviset kalorit
|
4 viikkoa
|
|
Aktiiviset kalorit harjoitusten aikana 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikki yli 20 minuutin harjoittelun aikana poltetut aktiiviset kalorit
|
8 viikkoa
|
|
Aktiiviset kalorit harjoitusten aikana 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki yli 20 minuutin harjoittelun aikana poltetut aktiiviset kalorit
|
12 viikkoa
|
|
Aktiiviset kalorit harjoitusten aikana 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kaikki yli 20 minuutin harjoittelun aikana poltetut aktiiviset kalorit
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WELLTORY-CT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .