- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05123989
Ocena wpływu spersonalizowanych celów ruchu na aktywność fizyczną
Ocena wpływu spersonalizowanych celów ruchu w aplikacji mobilnej na aktywność fizyczną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aplikacja Welltory wysyła użytkownikom wiadomości z celami ruchu, aby pomóc im poruszać się mądrzej. Dostosowywane codziennie w oparciu o dane historyczne i ogólne samopoczucie każdego użytkownika, cele ruchowe Welltory stopniowo zwiększają poziom aktywności fizycznej, motywując osoby prowadzące siedzący tryb życia do większej ilości ruchu bez konieczności drastycznych zmian stylu życia.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym zostanie ocenione, czy wiadomości ze spersonalizowanymi celami ruchu w aplikacji mobilnej Welltory pomagają zwiększyć aktywność fizyczną wśród dorosłych.
Uczestnikami są osoby w wieku 30-65 lat, które korzystają z iPhone’ów, noszą Apple Watch i prowadzą siedzący tryb życia (ich mediana dziennej liczby kroków nie przekracza 6000). Uczestnicy są wybierani spośród aktywnych użytkowników aplikacji mobilnej Wellotry, którzy wcześniej nie otrzymali żadnych wiadomości z celami ruchu.
Wszyscy uczestnicy są losowo przydzielani do 3 grup:
- Uczestnicy z grupy 1 otrzymują codzienne wiadomości ze spersonalizowanymi celami ruchu w aplikacji mobilnej Welltory. Spersonalizowane cele ruchu są obliczane na podstawie historycznych danych dotyczących aktywności fizycznej każdego uczestnika i jego codziennego samopoczucia.
- Uczestnicy z grupy 2 otrzymują codzienne wiadomości ze statycznym celem ruchu wynoszącym 10 000 kroków dziennie w aplikacji mobilnej Welltory.
- Uczestnicy w grupie 3 korzystają z aplikacji mobilnej Welltory, ale nie otrzymują żadnych wiadomości z celami ruchu.
W przypadku wszystkich uczestników kroki i treningi są automatycznie rejestrowane przez urządzenia do noszenia Apple Watch i aplikację mobilną Welltory. Dodatkowo uczestnicy regularnie mierzą swoją masę ciała i ręcznie zapisują ją w aplikacji mobilnej Welltory.
Czas trwania tego badania obejmuje łącznie 24 tygodnie dla każdego uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Korzystanie ze smartfona iPhone
- Korzystanie z zegarka Apple
- Chęć korzystania z aplikacji Welltory codziennie przez 6 miesięcy
- Mediana dziennej liczby kroków jest mniejsza niż 6000 w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo już w innym badaniu aktywności fizycznej
- Znane schorzenia lub problemy fizyczne, które wymagają szczególnej uwagi w programie ćwiczeń
- Ciąża/urodzenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowane cele ruchu
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne wiadomości w aplikacji mobilnej Welltory ze spersonalizowanymi celami ruchu, które są oparte na historycznych danych dotyczących aktywności fizycznej każdego uczestnika i jego codziennym samopoczuciu
|
Spersonalizowane cele ruchu dostarczane przez aplikację mobilną Welltory
|
|
Aktywny komparator: Stałe cele ruchu
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne wiadomości w aplikacji mobilnej Welltory ze statycznym celem ruchu wynoszącym 10 000 kroków dziennie
|
Statyczny cel ruchu dostarczany przez aplikację mobilną Welltory
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy nie będą otrzymywać żadnych wiadomości z celami ruchu w aplikacji mobilnej Welltory
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do średniej liczby kroków dziennie po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
|
Zmiana średniej liczby kroków dziennie w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do średniej liczby kroków dziennie po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana średniej liczby kroków dziennie w stosunku do linii bazowej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej masy ciała w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Masa ciała w kilogramach
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowej masy ciała w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Masa ciała w kilogramach
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
|
Treningi w 4 tyg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Całkowita liczba treningów powyżej 20 minut w ciągu pierwszych 4 tygodni interwencji
|
4 tygodnie
|
|
Treningi w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Całkowita liczba treningów powyżej 20 minut w ciągu pierwszych 8 tygodni interwencji
|
8 tygodni
|
|
Treningi w 12 tyg
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Całkowita liczba treningów powyżej 20 minut w ciągu pierwszych 12 tygodni interwencji
|
12 tygodni
|
|
Treningi w 24 tyg
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Łączna liczba treningów powyżej 20 minut w ciągu 24 tygodni interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Aktywne kalorie podczas treningów po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wszystkie aktywne kalorie spalone podczas treningów powyżej 20 minut
|
4 tygodnie
|
|
Aktywne kalorie podczas treningów po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wszystkie aktywne kalorie spalone podczas treningów powyżej 20 minut
|
8 tygodni
|
|
Aktywne kalorie podczas treningów w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wszystkie aktywne kalorie spalone podczas treningów powyżej 20 minut
|
12 tygodni
|
|
Aktywne kalorie podczas treningów w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wszystkie aktywne kalorie spalone podczas treningów powyżej 20 minut
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WELLTORY-CT001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .