- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05123989
개인화된 이동 목표가 신체 활동에 미치는 영향 평가
모바일 앱에서 개인화된 이동 목표가 신체 활동에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
Welltory 앱은 사람들이 더 똑똑하게 이동할 수 있도록 이동 목표가 포함된 메시지를 사용자에게 보냅니다. 각 사용자의 과거 데이터와 전반적인 웰빙을 기반으로 매일 조정되는 Welltory의 이동 목표는 신체 활동 수준을 점진적으로 증가시켜 좌식 생활을 하는 사람들이 급격한 라이프스타일 변화 없이 더 많이 움직이도록 동기를 부여합니다.
이 무작위 통제 연구는 Welltory 모바일 앱에서 개인화된 이동 목표가 있는 메시지가 성인의 신체 활동을 증가시키는 데 도움이 되는지 평가할 것입니다.
참가자에는 iPhone을 사용하고, Apple Watch를 착용하고, 앉아서 생활하는 라이프스타일을 주도하는 30-65세의 개인이 포함됩니다(평균 일일 걸음 수는 6,000을 초과하지 않음). 참가자는 이전에 이동 목표가 있는 메시지를 받지 못한 활성 Wellotry 모바일 앱 사용자 중에서 선택됩니다.
모든 참가자는 3개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 1의 참가자는 Welltory 모바일 앱에서 개인화된 이동 목표가 포함된 매일 메시지를 받습니다. 개인화된 이동 목표는 각 참가자의 과거 신체 활동 데이터와 일일 웰빙을 기반으로 계산됩니다.
- 그룹 2의 참가자는 Welltory 모바일 앱에서 하루에 10,000걸음의 정적 이동 목표가 있는 메시지를 매일 받습니다.
- 그룹 3의 참가자는 Welltory 모바일 앱을 사용하지만 이동 목표가 있는 메시지를 받지 않습니다.
모든 참가자의 걸음 수와 운동은 Apple Watch 웨어러블 장치와 Welltory 모바일 앱에 자동으로 등록됩니다. 또한 참가자는 정기적으로 체중을 측정하고 Welltory 모바일 앱에 수동으로 기록합니다.
이 연구의 기간은 각 참가자에 대해 총 24주입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이폰 스마트폰 사용
- Apple Watch 사용
- 6개월 동안 매일 Welltory 앱을 사용할 의향이 있는 분
- 이 연구 시작 전 달의 중앙 일일 걸음 수는 6,000 미만입니다.
제외 기준:
- 이미 다른 신체 활동 연구에 참여 중
- 운동 프로그램에서 특별한 주의가 필요한 알려진 의학적 상태 또는 신체적 문제
- 지난 6개월 이내에 임신/출산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화 된 이동 목표
참가자는 Welltory 모바일 앱에서 각 참가자의 이전 신체 활동 데이터 및 일일 웰빙을 기반으로 개인화된 이동 목표와 함께 매일 메시지를 받게 됩니다.
|
Welltory 모바일 앱이 제공하는 개인화된 이동 목표
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활성 비교기: 지속적인 이동 목표
참가자는 Welltory 모바일 앱에서 매일 10,000걸음이라는 정적 이동 목표와 함께 매일 메시지를 받게 됩니다.
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Welltory 모바일 앱이 제공하는 정적 이동 목표
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간섭 없음: 개입 없음
참가자는 Welltory 모바일 앱에서 이동 목표가 포함된 메시지를 보내지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주 기준 일일 평균 걸음 수에서 변경
기간: 기준선, 4주
|
기준선, 4주
|
8주 기준 일일 평균 걸음 수에서 변경
기간: 기준선, 8주
|
기준선, 8주
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12주 기준 일일 평균 걸음 수에서 변경
기간: 기준선, 12주
|
기준선, 12주
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24주 기준 일일 평균 걸음 수에서 변경
기간: 기준선, 24주
|
기준선, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 기준 체중에서 변화
기간: 기준선, 12주
|
체중(kg)
|
기준선, 12주
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24주 기준 체중에서 변화
기간: 기준선, 24주
|
체중(kg)
|
기준선, 24주
|
4주차 운동
기간: 4 주
|
개입 첫 4주 동안 20분이 넘는 총 운동 수
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4 주
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8주차 운동
기간: 8주
|
개입 첫 8주 동안 20분 이상의 총 운동 수
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8주
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12주 운동
기간: 12주
|
개입 첫 12주 동안 20분 동안의 총 운동 수
|
12주
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24주 운동
기간: 24주
|
24주간의 중재 기간 동안 20분 동안의 총 운동 수
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24주
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4주 운동 중 활성 칼로리
기간: 4 주
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20분 동안 운동하는 동안 소모된 모든 활성 칼로리
|
4 주
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8주 운동 중 활성 칼로리
기간: 8주
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20분 동안 운동하는 동안 소모된 모든 활성 칼로리
|
8주
|
12주 운동 중 활성 칼로리
기간: 12주
|
20분 동안 운동하는 동안 소모된 모든 활성 칼로리
|
12주
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24주 운동 중 활성 칼로리
기간: 24주
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20분 동안 운동하는 동안 소모된 모든 활성 칼로리
|
24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WELLTORY-CT001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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