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개인화된 이동 목표가 신체 활동에 미치는 영향 평가

2023년 5월 1일 업데이트: Welltory Inc.

모바일 앱에서 개인화된 이동 목표가 신체 활동에 미치는 영향 평가

이 연구의 목적은 Welltory 모바일 앱의 개인화된 이동 목표가 30~65세 성인의 일일 걸음 수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 개인화된 이동 목표가 운동 품질 및 빈도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

Welltory 앱은 사람들이 더 똑똑하게 이동할 수 있도록 이동 목표가 포함된 메시지를 사용자에게 보냅니다. 각 사용자의 과거 데이터와 전반적인 웰빙을 기반으로 매일 조정되는 Welltory의 이동 목표는 신체 활동 수준을 점진적으로 증가시켜 좌식 생활을 하는 사람들이 급격한 라이프스타일 변화 없이 더 많이 움직이도록 동기를 부여합니다.

이 무작위 통제 연구는 Welltory 모바일 앱에서 개인화된 이동 목표가 있는 메시지가 성인의 신체 활동을 증가시키는 데 도움이 되는지 평가할 것입니다.

참가자에는 iPhone을 사용하고, Apple Watch를 착용하고, 앉아서 생활하는 라이프스타일을 주도하는 30-65세의 개인이 포함됩니다(평균 일일 걸음 수는 6,000을 초과하지 않음). 참가자는 이전에 이동 목표가 있는 메시지를 받지 못한 활성 Wellotry 모바일 앱 사용자 중에서 선택됩니다.

모든 참가자는 3개 그룹에 무작위로 배정됩니다.

  • 그룹 1의 참가자는 Welltory 모바일 앱에서 개인화된 이동 목표가 포함된 매일 메시지를 받습니다. 개인화된 이동 목표는 각 참가자의 과거 신체 활동 데이터와 일일 웰빙을 기반으로 계산됩니다.
  • 그룹 2의 참가자는 Welltory 모바일 앱에서 하루에 10,000걸음의 정적 이동 목표가 있는 메시지를 매일 받습니다.
  • 그룹 3의 참가자는 Welltory 모바일 앱을 사용하지만 이동 목표가 있는 메시지를 받지 않습니다.

모든 참가자의 걸음 수와 운동은 Apple Watch 웨어러블 장치와 Welltory 모바일 앱에 자동으로 등록됩니다. 또한 참가자는 정기적으로 체중을 측정하고 Welltory 모바일 앱에 수동으로 기록합니다.

이 연구의 기간은 각 참가자에 대해 총 24주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 아이폰 스마트폰 사용
  • Apple Watch 사용
  • 6개월 동안 매일 Welltory 앱을 사용할 의향이 있는 분
  • 이 연구 시작 전 달의 중앙 일일 걸음 수는 6,000 미만입니다.

제외 기준:

  • 이미 다른 신체 활동 연구에 참여 중
  • 운동 프로그램에서 특별한 주의가 필요한 알려진 의학적 상태 또는 신체적 문제
  • 지난 6개월 이내에 임신/출산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인화 된 이동 목표
참가자는 Welltory 모바일 앱에서 각 참가자의 이전 신체 활동 데이터 및 일일 웰빙을 기반으로 개인화된 이동 목표와 함께 매일 메시지를 받게 됩니다.
Welltory 모바일 앱이 제공하는 개인화된 이동 목표
활성 비교기: 지속적인 이동 목표
참가자는 Welltory 모바일 앱에서 매일 10,000걸음이라는 정적 이동 목표와 함께 매일 메시지를 받게 됩니다.
Welltory 모바일 앱이 제공하는 정적 이동 목표
간섭 없음: 개입 없음
참가자는 Welltory 모바일 앱에서 이동 목표가 포함된 메시지를 보내지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4주 기준 일일 평균 걸음 수에서 변경
기간: 기준선, 4주
기준선, 4주
8주 기준 일일 평균 걸음 수에서 변경
기간: 기준선, 8주
기준선, 8주
12주 기준 일일 평균 걸음 수에서 변경
기간: 기준선, 12주
기준선, 12주
24주 기준 일일 평균 걸음 수에서 변경
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 기준 체중에서 변화
기간: 기준선, 12주
체중(kg)
기준선, 12주
24주 기준 체중에서 변화
기간: 기준선, 24주
체중(kg)
기준선, 24주
4주차 운동
기간: 4 주
개입 첫 4주 동안 20분이 넘는 총 운동 수
4 주
8주차 운동
기간: 8주
개입 첫 8주 동안 20분 이상의 총 운동 수
8주
12주 운동
기간: 12주
개입 첫 12주 동안 20분 동안의 총 운동 수
12주
24주 운동
기간: 24주
24주간의 중재 기간 동안 20분 동안의 총 운동 수
24주
4주 운동 중 활성 칼로리
기간: 4 주
20분 동안 운동하는 동안 소모된 모든 활성 칼로리
4 주
8주 운동 중 활성 칼로리
기간: 8주
20분 동안 운동하는 동안 소모된 모든 활성 칼로리
8주
12주 운동 중 활성 칼로리
기간: 12주
20분 동안 운동하는 동안 소모된 모든 활성 칼로리
12주
24주 운동 중 활성 칼로리
기간: 24주
20분 동안 운동하는 동안 소모된 모든 활성 칼로리
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WELLTORY-CT001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 활동에 대한 임상 시험

개인화 된 이동 목표에 대한 임상 시험

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