Evaluering av innvirkningen av personlige bevegelsesmål på fysisk aktivitet
Evaluering av innvirkningen av personlige bevegelsesmål i en mobilapp på fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Welltory-appen sender brukere meldinger med bevegelsesmål for å hjelpe folk med å bevege seg smartere. Tilpasset daglig basert på hver brukers historiske data og generelle velvære, øker Welltorys flyttemål gradvis fysisk aktivitetsnivå, og motiverer stillesittende mennesker til å bevege seg mer uten å kreve drastiske livsstilsendringer.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere om meldinger med personlige bevegelsesmål i Welltory-mobilappen bidrar til å øke fysisk aktivitet blant voksne.
Deltakerne inkluderer personer i alderen 30-65 år som bruker iPhone, bruker en Apple Watch og fører stillesittende livsstil (deres gjennomsnittlige daglige skrittantall overstiger ikke 6000). Deltakerne velges blant aktive Wellotry-mobilappbrukere som tidligere ikke hadde mottatt noen meldinger med flyttemål.
Alle deltakere er tilfeldig fordelt i 3 grupper:
- Deltakere i gruppe 1 mottar daglige meldinger med personlige bevegelsesmål i Welltory-mobilappen. Personlige bevegelsesmål beregnes basert på hver deltakers historiske fysiske aktivitetsdata og deres daglige velvære.
- Deltakere i gruppe 2 mottar daglige meldinger med et statisk bevegelsesmål på 10 000 skritt per dag i Welltory-mobilappen.
- Deltakere i gruppe 3 bruker Welltory-mobilappen, men mottar ingen meldinger med bevegelsesmål.
For alle deltakere registreres trinn og treninger automatisk av deres Apple Watch-bærbare enheter og Welltory-mobilappen. I tillegg måler deltakerne regelmessig kroppsvekten og registrerer den manuelt i Welltory-mobilappen.
Denne studiens varighet spenner over totalt 24 uker for hver deltaker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruke en iPhone-smarttelefon
- Bruke en Apple Watch
- Villig til å bruke Welltory-appen hver dag i 6 måneder
- Median daglig skrittantall er mindre enn 6000 i måneden før begynnelsen av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltar allerede i en annen fysisk aktivitetsstudie
- Kjente medisinske tilstander eller fysiske problemer som krever spesiell oppmerksomhet i et treningsprogram
- Gravid/fødte siste 6 mnd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlige bevegelsesmål
Deltakerne vil få tilsendt daglige meldinger i Welltory-mobilappen med personlige bevegelsesmål som er basert på hver deltakers historiske fysiske aktivitetsdata og deres daglige velvære
|
Personlig tilpassede bevegelsesmål levert av Welltory-mobilappen
|
|
Aktiv komparator: Mål med konstant bevegelse
Deltakerne vil få tilsendt daglige meldinger i Welltory-mobilappen med et statisk bevegelsesmål på 10 000 skritt per dag
|
Statisk bevegelsesmål levert av Welltory-mobilappen
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakere vil ikke få tilsendt noen meldinger med bevegelsesmål i Welltory-mobilappen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig trinn per dag etter 4 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig trinn per dag ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig trinn per dag ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig trinn per dag ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kroppsvekt ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Kroppsvekt i kilo
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline kroppsvekt ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Kroppsvekt i kilo
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Trening etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
Totalt antall treningsøkter over 20 minutter i løpet av de første 4 ukene med intervensjon
|
4 uker
|
|
Trening etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Totalt antall treningsøkter over 20 minutter i løpet av de første 8 ukene med intervensjon
|
8 uker
|
|
Trener ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Totalt antall treningsøkter over 20 minutter i løpet av de første 12 ukene med intervensjon
|
12 uker
|
|
Trener ved 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
Totalt antall treningsøkter over 20 minutter i løpet av 24 ukers intervensjon
|
24 uker
|
|
Aktive kalorier under treningsøkter ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
Alle aktive kalorier forbrent under treningsøkter over 20 minutter
|
4 uker
|
|
Aktive kalorier under treningsøkter ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Alle aktive kalorier forbrent under treningsøkter over 20 minutter
|
8 uker
|
|
Aktive kalorier under treningsøkter ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Alle aktive kalorier forbrent under treningsøkter over 20 minutter
|
12 uker
|
|
Aktive kalorier under treningsøkter ved 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
Alle aktive kalorier forbrent under treningsøkter over 20 minutter
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WELLTORY-CT001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .