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Bewertung der Auswirkungen personalisierter Bewegungsziele auf die körperliche Aktivität

1. Mai 2023 aktualisiert von: Welltory Inc.

Bewertung der Auswirkungen personalisierter Bewegungsziele in einer mobilen App auf die körperliche Aktivität

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen personalisierter Bewegungsziele in der Welltory Mobile App auf die tägliche Schrittzahl bei Erwachsenen im Alter von 30 bis 65 Jahren zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab, zu beurteilen, wie sich personalisierte Bewegungsziele auf die Trainingsqualität und -frequenz auswirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Welltory-App sendet Benutzern Nachrichten mit Bewegungszielen, um ihnen zu helfen, sich intelligenter zu bewegen. Die Bewegungsziele von Welltory, die täglich auf der Grundlage der historischen Daten und des allgemeinen Wohlbefindens jedes Benutzers angepasst werden, erhöhen allmählich das körperliche Aktivitätsniveau und motivieren sitzende Menschen, sich mehr zu bewegen, ohne drastische Änderungen des Lebensstils zu erfordern.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird untersucht, ob Nachrichten mit personalisierten Bewegungszielen in der Welltory Mobile App dazu beitragen, die körperliche Aktivität bei Erwachsenen zu steigern.

Zu den Teilnehmern gehören Personen im Alter von 30 bis 65 Jahren, die iPhones verwenden, eine Apple Watch tragen und einen sitzenden Lebensstil führen (ihre durchschnittliche tägliche Schrittzahl beträgt nicht mehr als 6.000). Die Teilnehmer werden unter aktiven Benutzern der mobilen Wellotry-App ausgewählt, die zuvor keine Nachrichten mit Bewegungszielen erhalten haben.

Alle Teilnehmer werden zufällig 3 Gruppen zugeteilt:

  • Die Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten täglich Nachrichten mit personalisierten Bewegungszielen in der Welltory Mobile App. Personalisierte Bewegungsziele werden basierend auf den historischen körperlichen Aktivitätsdaten jedes Teilnehmers und seinem täglichen Wohlbefinden berechnet.
  • Die Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten tägliche Nachrichten mit einem statischen Bewegungsziel von 10.000 Schritten pro Tag in der Welltory Mobile App.
  • Teilnehmer in Gruppe 3 verwenden die Welltory Mobile App, erhalten aber keine Nachrichten mit Bewegungszielen.

Für alle Teilnehmer werden Schritte und Workouts automatisch von ihren tragbaren Apple Watch-Geräten und der Welltory Mobile App registriert. Zusätzlich messen die Teilnehmer regelmäßig ihr Körpergewicht und erfassen es manuell in der Welltory Mobile App.

Die Dauer dieser Studie umfasst insgesamt 24 Wochen für jeden Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einem iPhone-Smartphone
  • Verwendung einer Apple Watch
  • Bereit, die Welltory-App 6 Monate lang jeden Tag zu nutzen
  • Die mittlere tägliche Schrittzahl lag im Monat vor Beginn dieser Studie unter 6.000

Ausschlusskriterien:

  • Bereits an einer anderen Studie zur körperlichen Aktivität teilgenommen
  • Bekannte Erkrankungen oder körperliche Probleme, die in einem Trainingsprogramm besondere Aufmerksamkeit erfordern
  • Schwanger/in den letzten 6 Monaten entbunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Bewegungsziele
Die Teilnehmer erhalten täglich Nachrichten in der Welltory Mobile App mit personalisierten Bewegungszielen, die auf den historischen Daten der körperlichen Aktivität jedes Teilnehmers und seinem täglichen Wohlbefinden basieren
Personalisierte Bewegungsziele, die von der Welltory Mobile App bereitgestellt werden
Aktiver Komparator: Ständige Bewegungsziele
Die Teilnehmer erhalten täglich Nachrichten in der Welltory Mobile App mit einem statischen Bewegungsziel von 10.000 Schritten pro Tag
Statisches Bewegungsziel, das von der Welltory Mobile App bereitgestellt wird
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Den Teilnehmern werden keine Nachrichten mit Bewegungszielen in der Welltory Mobile App gesendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Basisschritte pro Tag nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
Grundlinie, 4 Wochen
Änderung der durchschnittlichen Basisschritte pro Tag nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Grundlinie, 8 Wochen
Änderung der durchschnittlichen Schritte pro Tag bei Baseline nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der durchschnittlichen Basisschritte pro Tag nach 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
Baseline, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Körpergewicht in Kilogramm
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
Körpergewicht in Kilogramm
Baseline, 24 Wochen
Training mit 4 wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesamtzahl der Trainingseinheiten über 20 Minuten während der ersten 4 Wochen der Intervention
4 Wochen
Training mit 8 wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Gesamtzahl der Trainingseinheiten über 20 Minuten während der ersten 8 Wochen der Intervention
8 Wochen
Training mit 12 wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Gesamtzahl der Trainingseinheiten über 20 Minuten während der ersten 12 Wochen der Intervention
12 Wochen
Training mit 24 wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
Gesamtzahl der Trainingseinheiten über 20 Minuten während 24 Wochen Intervention
24 Wochen
Aktive Kalorien während des Trainings nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Alle während des Trainings über 20 Minuten verbrannten aktiven Kalorien
4 Wochen
Aktive Kalorien während des Trainings nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Alle während des Trainings über 20 Minuten verbrannten aktiven Kalorien
8 Wochen
Aktive Kalorien während des Trainings nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Alle während des Trainings über 20 Minuten verbrannten aktiven Kalorien
12 Wochen
Aktive Kalorien während des Trainings nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
Alle während des Trainings über 20 Minuten verbrannten aktiven Kalorien
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WELLTORY-CT001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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