- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05123989
Bewertung der Auswirkungen personalisierter Bewegungsziele auf die körperliche Aktivität
Bewertung der Auswirkungen personalisierter Bewegungsziele in einer mobilen App auf die körperliche Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Welltory-App sendet Benutzern Nachrichten mit Bewegungszielen, um ihnen zu helfen, sich intelligenter zu bewegen. Die Bewegungsziele von Welltory, die täglich auf der Grundlage der historischen Daten und des allgemeinen Wohlbefindens jedes Benutzers angepasst werden, erhöhen allmählich das körperliche Aktivitätsniveau und motivieren sitzende Menschen, sich mehr zu bewegen, ohne drastische Änderungen des Lebensstils zu erfordern.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird untersucht, ob Nachrichten mit personalisierten Bewegungszielen in der Welltory Mobile App dazu beitragen, die körperliche Aktivität bei Erwachsenen zu steigern.
Zu den Teilnehmern gehören Personen im Alter von 30 bis 65 Jahren, die iPhones verwenden, eine Apple Watch tragen und einen sitzenden Lebensstil führen (ihre durchschnittliche tägliche Schrittzahl beträgt nicht mehr als 6.000). Die Teilnehmer werden unter aktiven Benutzern der mobilen Wellotry-App ausgewählt, die zuvor keine Nachrichten mit Bewegungszielen erhalten haben.
Alle Teilnehmer werden zufällig 3 Gruppen zugeteilt:
- Die Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten täglich Nachrichten mit personalisierten Bewegungszielen in der Welltory Mobile App. Personalisierte Bewegungsziele werden basierend auf den historischen körperlichen Aktivitätsdaten jedes Teilnehmers und seinem täglichen Wohlbefinden berechnet.
- Die Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten tägliche Nachrichten mit einem statischen Bewegungsziel von 10.000 Schritten pro Tag in der Welltory Mobile App.
- Teilnehmer in Gruppe 3 verwenden die Welltory Mobile App, erhalten aber keine Nachrichten mit Bewegungszielen.
Für alle Teilnehmer werden Schritte und Workouts automatisch von ihren tragbaren Apple Watch-Geräten und der Welltory Mobile App registriert. Zusätzlich messen die Teilnehmer regelmäßig ihr Körpergewicht und erfassen es manuell in der Welltory Mobile App.
Die Dauer dieser Studie umfasst insgesamt 24 Wochen für jeden Teilnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einem iPhone-Smartphone
- Verwendung einer Apple Watch
- Bereit, die Welltory-App 6 Monate lang jeden Tag zu nutzen
- Die mittlere tägliche Schrittzahl lag im Monat vor Beginn dieser Studie unter 6.000
Ausschlusskriterien:
- Bereits an einer anderen Studie zur körperlichen Aktivität teilgenommen
- Bekannte Erkrankungen oder körperliche Probleme, die in einem Trainingsprogramm besondere Aufmerksamkeit erfordern
- Schwanger/in den letzten 6 Monaten entbunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personalisierte Bewegungsziele
Die Teilnehmer erhalten täglich Nachrichten in der Welltory Mobile App mit personalisierten Bewegungszielen, die auf den historischen Daten der körperlichen Aktivität jedes Teilnehmers und seinem täglichen Wohlbefinden basieren
|
Personalisierte Bewegungsziele, die von der Welltory Mobile App bereitgestellt werden
|
|
Aktiver Komparator: Ständige Bewegungsziele
Die Teilnehmer erhalten täglich Nachrichten in der Welltory Mobile App mit einem statischen Bewegungsziel von 10.000 Schritten pro Tag
|
Statisches Bewegungsziel, das von der Welltory Mobile App bereitgestellt wird
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Den Teilnehmern werden keine Nachrichten mit Bewegungszielen in der Welltory Mobile App gesendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der durchschnittlichen Basisschritte pro Tag nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
|
Grundlinie, 4 Wochen
|
|
Änderung der durchschnittlichen Basisschritte pro Tag nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
|
Grundlinie, 8 Wochen
|
|
Änderung der durchschnittlichen Schritte pro Tag bei Baseline nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
|
Änderung der durchschnittlichen Basisschritte pro Tag nach 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
|
Baseline, 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Körpergewicht in Kilogramm
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
|
Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
|
Körpergewicht in Kilogramm
|
Baseline, 24 Wochen
|
|
Training mit 4 wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gesamtzahl der Trainingseinheiten über 20 Minuten während der ersten 4 Wochen der Intervention
|
4 Wochen
|
|
Training mit 8 wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gesamtzahl der Trainingseinheiten über 20 Minuten während der ersten 8 Wochen der Intervention
|
8 Wochen
|
|
Training mit 12 wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gesamtzahl der Trainingseinheiten über 20 Minuten während der ersten 12 Wochen der Intervention
|
12 Wochen
|
|
Training mit 24 wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Gesamtzahl der Trainingseinheiten über 20 Minuten während 24 Wochen Intervention
|
24 Wochen
|
|
Aktive Kalorien während des Trainings nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Alle während des Trainings über 20 Minuten verbrannten aktiven Kalorien
|
4 Wochen
|
|
Aktive Kalorien während des Trainings nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Alle während des Trainings über 20 Minuten verbrannten aktiven Kalorien
|
8 Wochen
|
|
Aktive Kalorien während des Trainings nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle während des Trainings über 20 Minuten verbrannten aktiven Kalorien
|
12 Wochen
|
|
Aktive Kalorien während des Trainings nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Alle während des Trainings über 20 Minuten verbrannten aktiven Kalorien
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WELLTORY-CT001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .