- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05123989
Hodnocení dopadu personalizovaných pohybových cílů na fyzickou aktivitu
Hodnocení dopadu personalizovaných cílů pohybu v mobilní aplikaci na fyzickou aktivitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace Welltory posílá uživatelům zprávy s cíli pohybu, které lidem pomáhají pohybovat se chytřeji. Pohybové cíle společnosti Welltory, které jsou denně přizpůsobovány na základě historických dat každého uživatele a celkové pohody, postupně zvyšují úroveň fyzické aktivity a motivují lidi se sedavým zaměstnáním, aby se více hýbali, aniž by vyžadovali drastické změny životního stylu.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí, zda zprávy s personalizovanými cíli pohybu v mobilní aplikaci Welltory pomáhají zvýšit fyzickou aktivitu dospělých.
Mezi účastníky patří jednotlivci ve věku 30–65 let, kteří používají iPhony, nosí Apple Watch a vedou sedavý způsob života (medián jejich denního počtu kroků nepřesahuje 6 000). Účastníci jsou vybíráni z aktivních uživatelů mobilní aplikace Wellotry, kteří dříve neobdrželi žádné zprávy s cíli přesunu.
Všichni účastníci jsou náhodně rozděleni do 3 skupin:
- Účastníci ve skupině 1 dostávají denně zprávy s personalizovanými cíli pohybu v mobilní aplikaci Welltory. Personalizované cíle pohybu se vypočítávají na základě historických údajů o fyzické aktivitě každého účastníka a jeho každodenní pohodě.
- Účastníci ve skupině 2 dostávají denně zprávy s cílem statického pohybu 10 000 kroků za den v mobilní aplikaci Welltory.
- Účastníci ve skupině 3 používají mobilní aplikaci Welltory, ale nedostávají žádné zprávy s cíli pohybu.
U všech účastníků jsou kroky a cvičení automaticky registrovány jejich nositelnými zařízeními Apple Watch a mobilní aplikací Welltory. Účastníci navíc pravidelně měří svou tělesnou hmotnost a ručně ji zaznamenávají v mobilní aplikaci Welltory.
Tato studie trvá celkem 24 týdnů pro každého účastníka.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pomocí chytrého telefonu iPhone
- Používání Apple Watch
- Ochotný používat aplikaci Welltory každý den po dobu 6 měsíců
- Medián denního počtu kroků je méně než 6 000 v měsíci před začátkem této studie
Kritéria vyloučení:
- Již se účastníte jiné studie fyzické aktivity
- Známé zdravotní stavy nebo fyzické problémy, které vyžadují zvláštní pozornost při cvičebním programu
- Těhotná/porodila v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizované cíle pohybu
Účastníkům budou denně zasílány zprávy v mobilní aplikaci Welltory s personalizovanými cíli pohybu, které jsou založeny na historických údajích o fyzické aktivitě každého účastníka a jeho každodenní pohodě.
|
Personalizované cíle pohybu poskytované mobilní aplikací Welltory
|
|
Aktivní komparátor: Cíle neustálého pohybu
Účastníkům budou denně zasílány zprávy v mobilní aplikaci Welltory s cílem statického pohybu 10 000 kroků za den
|
Cíl statického pohybu poskytovaný mobilní aplikací Welltory
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníkům nebudou v mobilní aplikaci Welltory zasílány žádné zprávy s cíli pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základního průměru kroků za den po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna od základního průměru kroků za den po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna od základního průměru kroků za den po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od základního průměru kroků za den po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost v kilogramech
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí tělesné hmotnosti ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Tělesná hmotnost v kilogramech
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Tréninky ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
Celkový počet tréninků během 20 minut během prvních 4 týdnů intervence
|
4 týdny
|
|
Tréninky v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkový počet tréninků během 20 minut během prvních 8 týdnů intervence
|
8 týdnů
|
|
Tréninky ve 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkový počet tréninků během 20 minut během prvních 12 týdnů intervence
|
12 týdnů
|
|
Tréninky ve 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů
|
Celkový počet tréninků nad 20 minut během 24 týdnů intervence
|
24 týdnů
|
|
Aktivní kalorie během tréninku ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
Všechny aktivní kalorie spálené během tréninku nad 20 minut
|
4 týdny
|
|
Aktivní kalorie během tréninku po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Všechny aktivní kalorie spálené během tréninku nad 20 minut
|
8 týdnů
|
|
Aktivní kalorie během tréninku ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Všechny aktivní kalorie spálené během tréninku nad 20 minut
|
12 týdnů
|
|
Aktivní kalorie během tréninku ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů
|
Všechny aktivní kalorie spálené během tréninku nad 20 minut
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WELLTORY-CT001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .