Оценка влияния индивидуальных целей движения на физическую активность
1 мая 2023 г. обновлено: Welltory Inc.
Оценка влияния персонализированных целей движения в мобильном приложении на физическую активность
Цель этого исследования — оценить влияние персонализированных целей движения в мобильном приложении Welltory на ежедневное количество шагов среди взрослых в возрасте от 30 до 65 лет.
Исследование также направлено на то, чтобы оценить, как персонализированные цели движения влияют на качество и частоту тренировок.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приложение Welltory отправляет пользователям сообщения с целями движения, чтобы помочь людям двигаться эффективнее. Ежедневно адаптируемые на основе исторических данных и общего самочувствия каждого пользователя, цели движения Welltory постепенно повышают уровень физической активности, мотивируя людей, ведущих малоподвижный образ жизни, больше двигаться, не требуя радикальных изменений в образе жизни.
Это рандомизированное контролируемое исследование оценит, помогают ли сообщения с персонализированными целями движения в мобильном приложении Welltory повысить физическую активность среди взрослых.
В число участников входят люди в возрасте 30–65 лет, которые пользуются iPhone, носят часы Apple Watch и ведут малоподвижный образ жизни (среднее число шагов в день не превышает 6000). Участники выбираются среди активных пользователей мобильного приложения Wellotry, которые ранее не получали сообщений с целями движения.
Всех участников случайным образом распределяют на 3 группы:
- Участники группы 1 ежедневно получают сообщения с персонализированными целями движения в мобильном приложении Welltory. Индивидуальные цели движения рассчитываются на основе исторических данных о физической активности каждого участника и их ежедневного самочувствия.
- Участники группы 2 ежедневно получают сообщения со статической целью движения в 10 000 шагов в день в мобильном приложении Welltory.
- Участники группы 3 используют мобильное приложение Welltory, но не получают никаких сообщений с целями движения.
Для всех участников шаги и тренировки автоматически регистрируются их носимыми устройствами Apple Watch и мобильным приложением Welltory. Кроме того, участники регулярно измеряют массу тела и вручную записывают ее в мобильное приложение Welltory.
Продолжительность этого исследования охватывает в общей сложности 24 недели для каждого участника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Использование смартфона iPhone
- Использование Apple Watch
- Готовы пользоваться приложением Welltory каждый день в течение 6 месяцев
- Среднее ежедневное количество шагов составляет менее 6000 за месяц до начала этого исследования.
Критерий исключения:
- Уже участвует в другом исследовании физической активности
- Известные заболевания или физические проблемы, требующие особого внимания в программе упражнений
- Беременность/роды в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальные цели переезда
Участникам будут ежедневно отправляться сообщения в мобильном приложении Welltory с персонализированными целями движения, которые основаны на исторических данных о физической активности каждого участника и их ежедневном самочувствии.
|
Индивидуальные цели движения, поставленные мобильным приложением Welltory
|
|
Активный компаратор: Постоянные цели движения
Участники будут получать ежедневные сообщения в мобильном приложении Welltory со статической целью в 10 000 шагов в день.
|
Статическая цель движения, поставленная мобильным приложением Welltory
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участникам не будут отправляться сообщения с целями движения в мобильном приложении Welltory.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение среднего количества шагов в день по сравнению с исходным уровнем за 4 недели
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Базовый уровень, 4 недели
|
|
Изменение среднего количества шагов в день по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение среднего количества шагов в день по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение среднего количества шагов в день по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Исходный уровень, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного веса тела через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Масса тела в килограммах
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение исходного веса тела через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Масса тела в килограммах
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Тренировки в 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Общее количество тренировок продолжительностью более 20 минут в течение первых 4 недель вмешательства
|
4 недели
|
|
Тренировки в 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Общее количество тренировок продолжительностью более 20 минут в течение первых 8 недель вмешательства
|
8 недель
|
|
Тренировки в 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Общее количество тренировок продолжительностью более 20 минут в течение первых 12 недель вмешательства
|
12 недель
|
|
Тренировки в 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Общее количество тренировок продолжительностью более 20 минут в течение 24 недель вмешательства
|
24 недели
|
|
Активные калории во время тренировок в 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Все активные калории, сожженные во время тренировок более 20 минут
|
4 недели
|
|
Активные калории во время тренировок в 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Все активные калории, сожженные во время тренировок более 20 минут
|
8 недель
|
|
Активные калории во время тренировок в 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Все активные калории, сожженные во время тренировок более 20 минут
|
12 недель
|
|
Активные калории во время тренировок в 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Все активные калории, сожженные во время тренировок более 20 минут
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WELLTORY-CT001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .