- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05123989
Évaluation de l'impact des objectifs de mouvement personnalisés sur l'activité physique
Évaluation de l'impact des objectifs de mouvement personnalisés dans une application mobile sur l'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application Welltory envoie aux utilisateurs des messages avec des objectifs de déplacement pour aider les gens à se déplacer plus intelligemment. Adaptés quotidiennement en fonction des données historiques et du bien-être général de chaque utilisateur, les objectifs de déplacement de Welltory augmentent progressivement les niveaux d'activité physique, motivant les personnes sédentaires à bouger davantage sans exiger de changements drastiques dans leur mode de vie.
Cette étude contrôlée randomisée évaluera si les messages avec des objectifs de mouvement personnalisés dans l'application mobile Welltory aident à augmenter l'activité physique chez les adultes.
Les participants comprennent des personnes âgées de 30 à 65 ans qui utilisent des iPhones, portent une Apple Watch et mènent une vie sédentaire (leur nombre médian de pas quotidiens ne dépasse pas 6 000). Les participants sont sélectionnés parmi les utilisateurs actifs de l'application mobile Wellotry qui n'avaient auparavant reçu aucun message avec des objectifs de déplacement.
Tous les participants sont répartis au hasard en 3 groupes :
- Les participants du groupe 1 reçoivent des messages quotidiens avec des objectifs de déplacement personnalisés dans l'application mobile Welltory. Les objectifs de déplacement personnalisés sont calculés en fonction des données d'activité physique historiques de chaque participant et de son bien-être quotidien.
- Les participants du groupe 2 reçoivent des messages quotidiens avec un objectif de mouvement statique de 10 000 pas par jour dans l'application mobile Welltory.
- Les participants du groupe 3 utilisent l'application mobile Welltory mais ne reçoivent aucun message avec des objectifs de déplacement.
Pour tous les participants, les pas et les entraînements sont automatiquement enregistrés par leurs appareils portables Apple Watch et l'application mobile Welltory. De plus, les participants mesurent régulièrement leur poids corporel et l'enregistrent manuellement dans l'application mobile Welltory.
La durée de cette étude s'étend sur un total de 24 semaines pour chaque participant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation d'un smartphone iPhone
- Utiliser une Apple Watch
- Disposé à utiliser l'application Welltory tous les jours pendant 6 mois
- Le nombre médian de pas quotidiens est inférieur à 6 000 au cours du mois précédant le début de cette étude
Critère d'exclusion:
- Participe déjà à une autre étude sur l'activité physique
- Conditions médicales connues ou problèmes physiques qui nécessitent une attention particulière dans un programme d'exercice
- Enceinte/a accouché au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Objectifs de déménagement personnalisés
Les participants recevront des messages quotidiens dans l'application mobile Welltory avec des objectifs de mouvement personnalisés basés sur les données d'activité physique historiques de chaque participant et leur bien-être quotidien
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Objectifs de déménagement personnalisés délivrés par l'application mobile Welltory
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Comparateur actif: Objectifs de déplacement constant
Les participants recevront des messages quotidiens dans l'application mobile Welltory avec un objectif de mouvement statique de 10 000 pas par jour
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Objectif de déplacement statique fourni par l'application mobile Welltory
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants ne recevront aucun message avec des objectifs de déplacement dans l'application mobile Welltory
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au nombre moyen de pas par jour de référence à 4 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Base de référence, 4 semaines
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Changement par rapport au nombre moyen de pas par jour de référence à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
Base de référence, 8 semaines
|
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Changement par rapport au nombre moyen de pas par jour de référence à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Base de référence, 12 semaines
|
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Changement par rapport au nombre moyen de pas par jour de référence à 24 semaines
Délai: Base de référence, 24 semaines
|
Base de référence, 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au poids corporel de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Poids corporel en kilogrammes
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au poids corporel de base à 24 semaines
Délai: Base de référence, 24 semaines
|
Poids corporel en kilogrammes
|
Base de référence, 24 semaines
|
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Entraînements à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Nombre total d'entraînements de plus de 20 minutes pendant les 4 premières semaines d'intervention
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4 semaines
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Entraînements à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
Nombre total d'entraînements de plus de 20 minutes pendant les 8 premières semaines d'intervention
|
8 semaines
|
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Entraînements à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Nombre total d'entraînements de plus de 20 minutes pendant les 12 premières semaines d'intervention
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12 semaines
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Entraînements à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Nombre total d'entraînements de plus de 20 minutes pendant 24 semaines d'intervention
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24 semaines
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Calories actives pendant les entraînements à 4 semaines
Délai: 4 semaines
|
Toutes les calories actives brûlées pendant les entraînements de plus de 20 minutes
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4 semaines
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Calories actives pendant les entraînements à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
Toutes les calories actives brûlées pendant les entraînements de plus de 20 minutes
|
8 semaines
|
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Calories actives pendant les entraînements à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Toutes les calories actives brûlées pendant les entraînements de plus de 20 minutes
|
12 semaines
|
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Calories actives pendant les entraînements à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Toutes les calories actives brûlées pendant les entraînements de plus de 20 minutes
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WELLTORY-CT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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