- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05123989
Valutazione dell'impatto degli obiettivi di movimento personalizzati sull'attività fisica
Valutazione dell'impatto degli obiettivi di movimento personalizzati in un'app mobile sull'attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'app Welltory invia messaggi agli utenti con obiettivi di movimento per aiutare le persone a muoversi in modo più intelligente. Adattati quotidianamente in base ai dati storici e al benessere generale di ciascun utente, gli obiettivi di movimento di Welltory aumentano gradualmente i livelli di attività fisica, motivando le persone sedentarie a muoversi di più senza richiedere drastici cambiamenti nello stile di vita.
Questo studio controllato randomizzato valuterà se i messaggi con obiettivi di movimento personalizzati nell'app mobile Welltory aiutano ad aumentare l'attività fisica tra gli adulti.
I partecipanti includono persone di età compresa tra 30 e 65 anni che utilizzano iPhone, indossano un Apple Watch e conducono uno stile di vita sedentario (il numero medio di passi giornalieri non supera i 6.000). I partecipanti vengono selezionati tra gli utenti attivi dell'app mobile Wellotry che in precedenza non avevano ricevuto alcun messaggio con obiettivi di movimento.
Tutti i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a 3 gruppi:
- I partecipanti al gruppo 1 ricevono messaggi giornalieri con obiettivi di movimento personalizzati nell'app mobile Welltory. Gli obiettivi di movimento personalizzati vengono calcolati in base ai dati storici sull'attività fisica di ciascun partecipante e al loro benessere quotidiano.
- I partecipanti al gruppo 2 ricevono messaggi giornalieri con un obiettivo di movimento statico di 10.000 passi al giorno nell'app mobile Welltory.
- I partecipanti al gruppo 3 utilizzano l'app mobile Welltory ma non ricevono messaggi con obiettivi di movimento.
Per tutti i partecipanti, i passi e gli allenamenti vengono registrati automaticamente dai loro dispositivi indossabili Apple Watch e dall'app mobile Welltory. Inoltre, i partecipanti misurano regolarmente il proprio peso corporeo e lo registrano manualmente nell'app mobile Welltory.
La durata di questo studio copre un totale di 24 settimane per ciascun partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzando uno smartphone iPhone
- Utilizzando un Apple Watch
- Disposto a utilizzare l'app Welltory ogni giorno per 6 mesi
- Il numero medio di passi giornalieri è inferiore a 6.000 nel mese precedente l'inizio di questo studio
Criteri di esclusione:
- Già partecipando a un altro studio sull'attività fisica
- Condizioni mediche note o problemi fisici che richiedono particolare attenzione in un programma di esercizi
- Incinta/ha partorito negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Obiettivi di movimento personalizzati
Ai partecipanti verranno inviati messaggi giornalieri nell'app mobile Welltory con obiettivi di movimento personalizzati basati sui dati storici sull'attività fisica di ciascun partecipante e sul loro benessere quotidiano
|
Obiettivi di movimento personalizzati forniti dall'app mobile Welltory
|
|
Comparatore attivo: Obiettivi di movimento costanti
Ai partecipanti verranno inviati messaggi giornalieri nell'app mobile Welltory con un obiettivo di movimento statico di 10.000 passi al giorno
|
Obiettivo di movimento statico fornito dall'app mobile Welltory
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Ai partecipanti non verranno inviati messaggi con obiettivi di movimento nell'app mobile Welltory
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto alla media giornaliera di passi al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
|
Basale, 4 settimane
|
|
Variazione rispetto alla media giornaliera di passi al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
|
Basale, 8 settimane
|
|
Variazione rispetto alla media giornaliera di passi al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
Basale, 12 settimane
|
|
Variazione rispetto alla media giornaliera di passi al basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
|
Basale, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al peso corporeo basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
Peso corporeo in chilogrammi
|
Basale, 12 settimane
|
|
Variazione rispetto al peso corporeo basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
|
Peso corporeo in chilogrammi
|
Basale, 24 settimane
|
|
Allenamenti a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Numero totale di allenamenti superiori a 20 minuti durante le prime 4 settimane di intervento
|
4 settimane
|
|
Allenamenti a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Numero totale di allenamenti superiori a 20 minuti durante le prime 8 settimane di intervento
|
8 settimane
|
|
Allenamenti a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Numero totale di allenamenti superiori a 20 minuti durante le prime 12 settimane di intervento
|
12 settimane
|
|
Allenamenti a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Numero totale di allenamenti superiori a 20 minuti durante 24 settimane di intervento
|
24 settimane
|
|
Calorie attive durante gli allenamenti a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Tutte le calorie attive bruciate durante gli allenamenti superiori a 20 minuti
|
4 settimane
|
|
Calorie attive durante gli allenamenti a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Tutte le calorie attive bruciate durante gli allenamenti superiori a 20 minuti
|
8 settimane
|
|
Calorie attive durante gli allenamenti a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Tutte le calorie attive bruciate durante gli allenamenti superiori a 20 minuti
|
12 settimane
|
|
Calorie attive durante gli allenamenti a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Tutte le calorie attive bruciate durante gli allenamenti superiori a 20 minuti
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WELLTORY-CT001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .