- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05123989
Avaliando o impacto de metas de movimento personalizadas na atividade física
Avaliando o impacto de metas de movimento personalizadas em um aplicativo móvel na atividade física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo Welltory envia mensagens aos usuários com metas de movimento para ajudar as pessoas a se moverem de maneira mais inteligente. Adaptados diariamente com base nos dados históricos e no bem-estar geral de cada usuário, os objetivos de movimento do Welltory aumentam gradualmente os níveis de atividade física, motivando pessoas sedentárias a se movimentar mais sem exigir mudanças drásticas no estilo de vida.
Este estudo randomizado controlado avaliará se as mensagens com metas de movimento personalizadas no aplicativo móvel Welltory ajudam a aumentar a atividade física entre os adultos.
Os participantes incluem indivíduos de 30 a 65 anos que usam iPhones, usam um Apple Watch e levam estilos de vida sedentários (sua contagem média de passos diários não excede 6.000). Os participantes são selecionados entre os usuários ativos do aplicativo móvel Wellotry que não receberam anteriormente nenhuma mensagem com metas de movimento.
Todos os participantes são distribuídos aleatoriamente em 3 grupos:
- Os participantes do grupo 1 recebem mensagens diárias com metas de movimento personalizadas no aplicativo móvel Welltory. As metas de movimento personalizadas são calculadas com base nos dados históricos de atividade física de cada participante e em seu bem-estar diário.
- Os participantes do grupo 2 recebem mensagens diárias com uma meta de movimento estático de 10.000 passos por dia no aplicativo móvel Welltory.
- Os participantes do grupo 3 usam o aplicativo móvel Welltory, mas não recebem nenhuma mensagem com metas de movimento.
Para todos os participantes, os passos e exercícios são registrados automaticamente por seus dispositivos vestíveis Apple Watch e pelo aplicativo móvel Welltory. Além disso, os participantes medem regularmente seu peso corporal e o registram manualmente no aplicativo móvel Welltory.
A duração deste estudo abrange um total de 24 semanas para cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Usando um smartphone iPhone
- Usando um Apple Watch
- Disposto a usar o aplicativo Welltory todos os dias durante 6 meses
- A contagem média diária de passos é inferior a 6.000 no mês anterior ao início deste estudo
Critério de exclusão:
- Já está participando de outro estudo de atividade física
- Condições médicas conhecidas ou problemas físicos que requerem atenção especial em um programa de exercícios
- Grávida/deu à luz nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Objetivos de movimento personalizados
Os participantes receberão mensagens diárias no aplicativo móvel Welltory com metas de movimento personalizadas baseadas nos dados históricos de atividade física de cada participante e em seu bem-estar diário
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Objetivos de movimento personalizados fornecidos pelo aplicativo móvel Welltory
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Comparador Ativo: Objetivos de movimento constante
Os participantes receberão mensagens diárias no aplicativo móvel Welltory com uma meta de movimento estático de 10.000 passos por dia
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Objetivo de movimento estático fornecido pelo aplicativo móvel Welltory
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes não receberão nenhuma mensagem com metas de movimento no aplicativo móvel Welltory
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base de passos médios por dia em 4 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
Linha de base, 4 semanas
|
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Mudança da linha de base de passos médios por dia em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Linha de base, 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base de passos médios por dia em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base de passos médios por dia em 24 semanas
Prazo: Linha de base, 24 semanas
|
Linha de base, 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do peso corporal basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Peso corporal em quilogramas
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Alteração do peso corporal basal em 24 semanas
Prazo: Linha de base, 24 semanas
|
Peso corporal em quilogramas
|
Linha de base, 24 semanas
|
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Treinos em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
|
Número total de exercícios durante 20 minutos durante as primeiras 4 semanas de intervenção
|
4 semanas
|
|
Treinos com 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
Número total de exercícios durante 20 minutos durante as primeiras 8 semanas de intervenção
|
8 semanas
|
|
Treinos com 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Número total de exercícios durante 20 minutos durante as primeiras 12 semanas de intervenção
|
12 semanas
|
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Treinos com 24 semanas
Prazo: 24 semanas
|
Número total de exercícios em 20 minutos durante 24 semanas de intervenção
|
24 semanas
|
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Calorias ativas durante os treinos em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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Todas as calorias ativas queimadas durante os treinos durante 20 minutos
|
4 semanas
|
|
Calorias ativas durante os treinos em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
Todas as calorias ativas queimadas durante os treinos durante 20 minutos
|
8 semanas
|
|
Calorias ativas durante os treinos em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Todas as calorias ativas queimadas durante os treinos durante 20 minutos
|
12 semanas
|
|
Calorias ativas durante os treinos em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
|
Todas as calorias ativas queimadas durante os treinos durante 20 minutos
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WELLTORY-CT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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