Evaluación del impacto de los objetivos de movimiento personalizados en la actividad física
1 de mayo de 2023 actualizado por: Welltory Inc.
Evaluación del impacto de los objetivos de movimiento personalizados en una aplicación móvil sobre la actividad física
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de los objetivos de movimiento personalizados en la aplicación móvil Welltory en el conteo de pasos diarios entre adultos de 30 a 65 años.
El estudio también tiene como objetivo evaluar cómo los objetivos de movimiento personalizados afectan la calidad y la frecuencia del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación Welltory envía mensajes a los usuarios con objetivos de movimiento para ayudar a las personas a moverse de manera más inteligente. Adaptados diariamente en función de los datos históricos y el bienestar general de cada usuario, los objetivos de movimiento de Welltory aumentan gradualmente los niveles de actividad física, motivando a las personas sedentarias a moverse más sin exigir cambios drásticos en el estilo de vida.
Este estudio controlado aleatorio evaluará si los mensajes con objetivos de movimiento personalizados en la aplicación móvil de Welltory ayudan a aumentar la actividad física entre los adultos.
Los participantes incluyen personas de 30 a 65 años que usan iPhones, usan un Apple Watch y llevan estilos de vida sedentarios (su promedio de pasos diarios no supera los 6,000). Los participantes se seleccionan entre los usuarios activos de la aplicación móvil de Wellotry que anteriormente no habían recibido ningún mensaje con objetivos de movimiento.
Todos los participantes son asignados aleatoriamente a 3 grupos:
- Los participantes del grupo 1 reciben mensajes diarios con objetivos de movimiento personalizados en la aplicación móvil de Welltory. Los objetivos de movimiento personalizados se calculan en función de los datos históricos de actividad física de cada participante y su bienestar diario.
- Los participantes del grupo 2 reciben mensajes diarios con un objetivo de movimiento estático de 10 000 pasos por día en la aplicación móvil de Welltory.
- Los participantes del grupo 3 usan la aplicación móvil de Welltory pero no reciben ningún mensaje con objetivos de movimiento.
Para todos los participantes, los pasos y los entrenamientos se registran automáticamente mediante sus dispositivos portátiles Apple Watch y la aplicación móvil Welltory. Además, los participantes miden regularmente su peso corporal y lo registran manualmente en la aplicación móvil Welltory.
La duración de este estudio abarca un total de 24 semanas para cada participante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usar un teléfono inteligente iPhone
- Usar un Apple Watch
- Dispuesto a usar la aplicación Welltory todos los días durante 6 meses
- El recuento de pasos diario promedio es inferior a 6000 en el mes anterior al comienzo de este estudio
Criterio de exclusión:
- Ya participando en otro estudio de actividad física
- Condiciones médicas conocidas o problemas físicos que requieren atención especial en un programa de ejercicios
- Embarazada/dio a luz en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Objetivos de movimiento personalizados
Los participantes recibirán mensajes diarios en la aplicación móvil Welltory con objetivos de movimiento personalizados que se basan en los datos históricos de actividad física de cada participante y su bienestar diario.
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Objetivos de movimiento personalizados entregados por la aplicación móvil Welltory
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Comparador activo: Objetivos de movimiento constante
Los participantes recibirán mensajes diarios en la aplicación móvil de Welltory con un objetivo de movimiento estático de 10 000 pasos por día.
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Objetivo de movimiento estático entregado por la aplicación móvil Welltory
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Sin intervención: Sin intervención
A los participantes no se les enviará ningún mensaje con objetivos de movimiento en la aplicación móvil de Welltory
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el promedio de pasos por día de referencia a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Línea de base, 4 semanas
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Cambio desde el promedio de pasos por día de referencia a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio desde el promedio de pasos por día de referencia a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Línea de base, 12 semanas
|
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Cambio desde el promedio de pasos por día de referencia a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Línea de base, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al peso corporal inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Peso corporal en kilogramos
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Línea de base, 12 semanas
|
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Cambio desde el peso corporal inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
|
Peso corporal en kilogramos
|
Línea de base, 24 semanas
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Entrenamientos a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número total de entrenamientos de más de 20 minutos durante las primeras 4 semanas de intervención
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4 semanas
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Entrenamientos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Número total de entrenamientos de más de 20 minutos durante las primeras 8 semanas de intervención
|
8 semanas
|
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Entrenamientos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número total de entrenamientos de más de 20 minutos durante las primeras 12 semanas de intervención
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12 semanas
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Entrenamientos a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Número total de entrenamientos de más de 20 minutos durante 24 semanas de intervención
|
24 semanas
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Calorías activas durante los entrenamientos a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Todas las calorías activas quemadas durante los entrenamientos de más de 20 minutos
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4 semanas
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Calorías activas durante los entrenamientos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Todas las calorías activas quemadas durante los entrenamientos de más de 20 minutos
|
8 semanas
|
|
Calorías activas durante los entrenamientos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Todas las calorías activas quemadas durante los entrenamientos de más de 20 minutos
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12 semanas
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Calorías activas durante los entrenamientos a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Todas las calorías activas quemadas durante los entrenamientos de más de 20 minutos
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WELLTORY-CT001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .