- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05123989
Evalueren van de impact van gepersonaliseerde beweegdoelen op fysieke activiteit
Evalueren van de impact van gepersonaliseerde beweegdoelen in een mobiele app op fysieke activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Welltory-app stuurt gebruikers berichten met beweegdoelen om mensen te helpen slimmer te bewegen. Dagelijks aangepast op basis van de historische gegevens en het algehele welzijn van elke gebruiker, verhogen de bewegingsdoelen van Welltory geleidelijk de fysieke activiteitsniveaus, waardoor sedentaire mensen worden gemotiveerd om meer te bewegen zonder drastische veranderingen in hun levensstijl te eisen.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal beoordelen of berichten met gepersonaliseerde beweegdoelen in de Welltory mobiele app helpen om de fysieke activiteit van volwassenen te verhogen.
Onder de deelnemers bevinden zich personen van 30-65 jaar die iPhones gebruiken, een Apple Watch dragen en een sedentaire levensstijl leiden (hun mediane dagelijkse aantal stappen is niet hoger dan 6.000). Deelnemers worden geselecteerd uit actieve gebruikers van de mobiele app van Wellotry die eerder geen berichten met verhuisdoelen hadden ontvangen.
Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 3 groepen:
- Deelnemers in groep 1 ontvangen dagelijks berichten met gepersonaliseerde beweegdoelen in de Welltory mobiele app. Gepersonaliseerde beweegdoelen worden berekend op basis van de historische fysieke activiteitsgegevens van elke deelnemer en hun dagelijks welzijn.
- Deelnemers in groep 2 ontvangen dagelijks berichten met een statisch beweegdoel van 10.000 stappen per dag in de Welltory mobiele app.
- Deelnemers in groep 3 gebruiken de Welltory mobiele app maar ontvangen geen berichten met beweegdoelen.
Voor alle deelnemers worden stappen en workouts automatisch geregistreerd door hun Apple Watch draagbare apparaten en de Welltory mobiele app. Daarnaast meten deelnemers regelmatig hun lichaamsgewicht en noteren ze dit handmatig in de Welltory mobiele app.
De duur van dit onderzoek beslaat in totaal 24 weken voor elke deelnemer.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een iPhone-smartphone gebruiken
- Een Apple Watch gebruiken
- Bereid om de Welltory-app gedurende 6 maanden elke dag te gebruiken
- Het mediane aantal stappen per dag is minder dan 6.000 in de maand vóór het begin van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Doet al mee aan een ander onderzoek naar fysieke activiteit
- Bekende medische aandoeningen of fysieke problemen die speciale aandacht vereisen in een oefenprogramma
- Zwanger/bevallen in de afgelopen 6 maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde verhuisdoelen
Deelnemers ontvangen dagelijks berichten in de Welltory mobiele app met gepersonaliseerde beweegdoelen die zijn gebaseerd op de historische fysieke activiteitsgegevens van elke deelnemer en hun dagelijks welzijn
|
Gepersonaliseerde beweegdoelen geleverd door de Welltory mobiele app
|
|
Actieve vergelijker: Constante bewegingsdoelen
Deelnemers ontvangen dagelijkse berichten in de Welltory mobiele app met een statisch bewegingsdoel van 10.000 stappen per dag
|
Statisch bewegingsdoel geleverd door de Welltory mobiele app
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers ontvangen geen berichten met beweegdoelen in de Welltory mobiele app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van basislijn Gemiddeld aantal stappen per dag na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering van basislijn Gemiddeld aantal stappen per dag na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering van basislijn Gemiddeld aantal stappen per dag na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van basislijn Gemiddeld aantal stappen per dag na 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Basislijn, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline lichaamsgewicht na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Lichaamsgewicht in kilogram
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsgewicht na 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Lichaamsgewicht in kilogram
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Trainingen op 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Totaal aantal trainingen gedurende 20 minuten tijdens de eerste 4 weken van de interventie
|
4 weken
|
|
Trainingen op 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totaal aantal trainingen gedurende 20 minuten gedurende de eerste 8 weken van de interventie
|
8 weken
|
|
Trainingen op 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Totaal aantal trainingen gedurende 20 minuten gedurende de eerste 12 weken van de interventie
|
12 weken
|
|
Trainen met 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Totaal aantal trainingen gedurende 20 minuten gedurende 24 weken interventie
|
24 weken
|
|
Actieve calorieën tijdens trainingen na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Alle actieve calorieën verbrand tijdens trainingen van meer dan 20 minuten
|
4 weken
|
|
Actieve calorieën tijdens trainingen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle actieve calorieën verbrand tijdens trainingen van meer dan 20 minuten
|
8 weken
|
|
Actieve calorieën tijdens trainingen na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Alle actieve calorieën verbrand tijdens trainingen van meer dan 20 minuten
|
12 weken
|
|
Actieve calorieën tijdens trainingen na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Alle actieve calorieën verbrand tijdens trainingen van meer dan 20 minuten
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WELLTORY-CT001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .