膝の手術を待つ患者に対するCovid-19の影響
2021年11月17日 更新者：Leela Biant、University of Manchester
待機的膝手術を待っている患者に対するCovid-19の影響：膝の機能と痛みに対する患者の認識に関する調査
Covid-19 のパンデミックにより、世界中で待機的整形外科手術の延期とキャンセルが行われています。 これらの選択的手続きの遅れと進行中の需要が相まって、順番待ちリストの時間がますます長くなります。
この横断的なパイロット研究は、手術の待機リストに載って以来、膝の痛みと機能に対する患者の認識の変化を調査することを目的としています。 特注の調査は、マンチェスターのトラフォード総合病院から電話で適格な患者に実施されます。 この調査では、パンデミックの際に患者が症状を管理するために取っている対処メカニズムと予防策についても調査し、治療を待っている間に患者がどのようなコミュニケーションとサポートを提供したいかを質問します。
この研究は、このパンデミック中に患者が症状にどのように対処しているかについての臨床医と研究者の理解を深め、膝の手術を待っている患者をより適切にサポートする方法に関する情報を提供します。 この情報は、このパンデミックの間およびその後の整形外科ケアを強化するために使用できます。 この研究で収集された情報は、より大規模な多施設研究に使用することもできます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gwenllian Tawy, PhD
- 電話番号：01617462371
- メール：gwenllian.tawy@manchester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leela Biant, MB ChB
- 電話番号：01617462391
- メール：leela.biant@manchester.ac.uk
研究場所
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Manchester、イギリス、M415SL
- 募集
- Trafford General Hospital
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コンタクト：
- Leela Biant
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主任研究者：
- Leela Biant
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副調査官：
- Gwenllian Tawy
-
副調査官：
- Elaine Paul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 のパンデミックにより手術が遅れ、膝の手術を待っている成人。
説明
包含基準:
- コンサルタントの整形外科医によって、膝の手術の待機リストに載っていると特定された患者。
- COVID-19 パンデミックの結果として、膝の手術の遅れを経験しているコンサルタント整形外科医によって特定された患者。
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- 手術を待つことができなくなった患者（例： 他の場所で行われた手術、または患者が手術を受けることについて気が変わったなど)。
- 膝の手術以外の手術の順番待ちリストに載っている患者。
- マンチェスター大学NHS財団トラストの一部ではない病院で手術の待機リストに載っている患者。
- 英語の読み書きができない患者。
- 電話でのアンケートにお答えできない患者様。
- 認知障害により同意が得られない患者 認知症または同様の認知状態）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膝手術の順番待ち患者
研究サイトのコンサルタント整形外科医によって、膝の手術の待機リストに載っており、COVID-19 パンデミックの結果として膝の手術が遅れていると特定された成人は、この調査に参加する資格があります。
調査には、検証済みのアンケート 1 つと一連の特注の質問が含まれます。
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Survey で収集および保存される情報:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される膝の痛みの変化
時間枠：2年まで
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この調査では、患者に現在の膝の痛みのレベルと、膝の手術の順番待ちリストに載っていたときの膝の痛みのレベルを比較するよう求めます。
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2年まで
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知覚される膝機能の変化
時間枠：2年まで
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この調査では、患者に現在の膝の機能レベルと、膝の手術の待機リストに載せられたときの膝の機能レベルを比較するよう求めます。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状管理の変更
時間枠：2年まで
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この調査では、COVID-19 パンデミックの間、症状をどのように管理しているか、およびパンデミックが始まってからこれが変化したかどうかを説明するよう患者に求めます。
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2年まで
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サポート
時間枠：最長1年
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この調査では、延期された手術が行われるのを待つ間、どのような種類のサポートを受けたいかを患者に説明してもらいます (現在)。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月27日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月17日
最初の投稿 (実際)
2021年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月17日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NHS001829
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者が個々の参加者データを利用できることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。