Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad Covid-19 na pacienty čekající na operaci kolene

17. listopadu 2021 aktualizováno: Leela Biant, University of Manchester

Dopad Covid-19 na pacienty čekající na elektivní operaci kolena: Vyšetřování pacientových představ o funkci a bolesti kolene

Pandemie Covid-19 vedla po celém světě k odložení a zrušení volitelných ortopedických operací. Tato zpoždění volitelných procedur v kombinaci s pokračující poptávkou vedla ke stále delší čekací době.

Tato průřezová pilotní studie si klade za cíl prozkoumat změnu ve vnímání bolesti a funkce kolena pacienty od doby, kdy byli zařazeni na čekací listinu k operaci. Oprávněným pacientům bude po telefonu z Trafford General Hospital v Manchesteru poskytnut průzkum na míru. Průzkum bude také zkoumat mechanismy zvládání a preventivní opatření, která pacienti přijímají ke zvládání příznaků během pandemie, a položí si otázku, jaké druhy komunikace a podpory by si pacient přál, aby byl nabídnut během čekání na léčbu.

Tato studie zlepší klinickým a výzkumným pracovníkům porozumění tomu, jak se pacienti vyrovnávají s příznaky během této pandemie, a poskytne informace o tom, jak lépe podporovat pacienty, kteří čekají na operaci kolena. Tyto informace by mohly být použity k posílení ortopedické péče během této pandemie a po ní. Informace shromážděné v této studii mohou být také použity jako podklad pro větší multicentrickou studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M415SL
        • Nábor
        • Trafford General Hospital
        • Kontakt:
          • Leela Biant
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leela Biant
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gwenllian Tawy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elaine Paul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí čekající na operaci kolena, kteří se kvůli pandemii COVID-19 opozdili.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli konzultantem ortopeda označeni jako pacienti na čekací listině na operaci kolene.
  • Pacienti identifikovaní odborným ortopedem, kteří mají zpoždění v operaci kolena v důsledku pandemie COVID-19.
  • Pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již nečekají na operaci (např. operace provedená jinde nebo pacient změnil názor na operaci).
  • Pacienti, kteří jsou na čekací listině na jakoukoli jinou operaci než operaci kolena.
  • Pacienti, kteří jsou na čekací listině na operaci v nemocnici, která není součástí Manchester University NHS Foundation Trust.
  • Pacienti, kteří neumí číst a mluvit anglicky.
  • Pacienti, kteří nemohou dokončit průzkum po telefonu.
  • Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy (např. demence nebo podobný kognitivní stav).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na čekací listině na operaci kolene
Dospělí, kteří byli v místě studie označeni poradním ortopedem jako osoby na čekací listině na operaci kolena a u kterých došlo k opoždění operace kolena v důsledku pandemie COVID-19, se budou moci tohoto průzkumu zúčastnit. Průzkum bude zahrnovat jeden ověřený dotazník a řadu otázek na míru.
Jiný: Průzkum

Informace shromážděné a uložené v průzkumu:

  • Typ operace kolene, na kterou je pacient zařazen na čekací listině
  • Demografické údaje: věk, pohlaví, nedávné přibírání na váze

  • Ověřené a na míru šité otázky:

    1. Průzkum EQ-5D (ověřený dotazník o zdraví)
    2. Zakázkové otázky o bolesti kolen dnes
    3. Zakázkové otázky o funkci kolen dnes
    4. Zakázkové otázky o změně bolesti kolene od zařazení na čekací listinu na operaci
    5. Zakázkové otázky o změně funkce kolena od doby, kdy jste byli zařazeni na čekací listinu na operaci
    6. Otázky na míru o mechanismech zvládání, které pacienti používají ke zvládání symptomů
    7. Otázky na míru o tom, jakou podporu by považovali za přínosnou, když čekali na operaci
    8. Tři otázky na míru o COVID-19 (Byli někdy testováni pozitivně/Změnila pandemie jejich názor na to, že chtějí operaci/Změnilo se vnímání bolesti a funkce kolena od zavedení prvního blokování?)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímané bolesti kolene
Časové okno: Až 2 roky
Průzkum požádá pacienty, aby porovnali míru bolesti, kterou nyní mají v koleni, s úrovní bolesti, kterou měli v koleni, když byli zařazeni na čekací listinu na operaci kolena.
Až 2 roky
Změna vnímané funkce kolena
Časové okno: Až 2 roky
Průzkum požádá pacienty, aby porovnali úroveň funkce, kterou mají v koleni nyní, s úrovní funkce, kterou měli v koleni, když byli zařazeni na čekací listinu na operaci kolena.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v řízení symptomů
Časové okno: Až 2 roky
Průzkum požádá pacienty, aby popsali, jak zvládají své příznaky během pandemie COVID-19, a popsali, zda se to od začátku pandemie změnilo.
Až 2 roky
Podpěra, podpora
Časové okno: Do 1 roku
Průzkum požádá pacienty, aby popsali, jaké druhy podpory by chtěli dostávat, když čekají na provedení odložené operace (aktuální).
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Spolupracovníci

Manchester University NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NHS001829

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ostatním výzkumníkům nebudou k dispozici žádné údaje o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit