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Covid-19가 무릎 수술을 기다리는 환자에게 미치는 영향

2021년 11월 17일 업데이트: Leela Biant, University of Manchester

선택적 무릎 수술을 기다리는 환자에 대한 Covid-19의 영향: 무릎 기능 및 통증에 대한 환자의 인식에 대한 조사

코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 선택적 정형외과 수술이 연기 및 취소되었습니다. 지속적인 수요와 결합된 선택적 절차에 대한 이러한 지연으로 인해 대기자 명단 시간이 점점 더 길어지고 있습니다.

이 단면 파일럿 연구는 수술 대기자 명단에 오른 이후 무릎 통증과 기능에 대한 환자의 인식 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 맞춤형 설문 조사는 맨체스터의 Trafford 종합 병원에서 전화로 적격 환자에게 시행됩니다. 이 설문 조사는 또한 대유행 기간 동안 환자가 증상을 관리하기 위해 취하는 대처 메커니즘과 예방 조치를 조사하고 치료를 기다리는 동안 환자에게 어떤 종류의 의사 소통 및 지원이 제공되기를 원하는지 질문합니다.

이 연구는 이 대유행 동안 환자가 증상에 대처하는 방법에 대한 임상의와 연구원의 이해를 향상시키고 무릎 수술을 기다리는 환자를 더 잘 지원하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 정보는 이 팬데믹 기간 및 그 이후에 정형외과 치료를 강화하는 데 사용될 수 있습니다. 이 연구에서 수집된 정보는 더 큰 다기관 연구를 알리는 데 사용될 수도 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Manchester, 영국, M415SL
        • 모병
        • Trafford General Hospital
        • 연락하다:
          • Leela Biant
        • 수석 연구원:
          • Leela Biant
        • 부수사관:
          • Gwenllian Tawy
        • 부수사관:
          • Elaine Paul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 팬데믹으로 인해 수술이 지연된 무릎 수술을 기다리는 성인.

설명

포함 기준:

  • 컨설턴트 정형외과 의사가 무릎 수술 대기자 명단에 있는 것으로 확인한 환자.
  • COVID-19 대유행의 결과로 무릎 수술이 지연되고 있는 정형외과 전문의가 확인한 환자.
  • 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 더 이상 수술을 기다리지 않는 환자(예: 다른 곳에서 수술을 받았거나 환자가 수술에 대한 마음을 바꾼 경우).
  • 무릎 수술 이외의 수술 대기자 명단에 있는 환자.
  • Manchester University NHS Foundation Trust 소속이 아닌 병원에서 수술 대기자 명단에 있는 환자.
  • 영어를 읽고 말할 수 없는 환자.
  • 전화로 설문조사를 완료할 수 없는 환자.
  • 인지 장애로 인해 사전 동의를 할 수 없는 환자(예: 치매 또는 유사한 인지 상태).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무릎 수술 대기자 명단
COVID-19 대유행의 결과로 무릎 수술 대기자 명단에 있고 무릎 수술이 지연된 것으로 연구 현장의 컨설턴트 정형외과 의사에 의해 확인된 성인은 이 설문 조사에 참여할 자격이 있습니다. 설문 조사에는 하나의 검증된 설문지와 일련의 맞춤형 질문이 포함됩니다.

Survey에서 수집 및 저장되는 정보:

  • 환자가 대기 중인 무릎 수술 유형
  • 인구 통계: 연령, 성별, 최근 체중 증가
  • 검증되고 맞춤화된 질문:

    1. EQ-5D 설문조사(건강에 대한 검증된 설문지)
    2. 오늘 무릎 통증에 대한 맞춤형 질문
    3. 오늘 무릎 기능에 대한 맞춤형 질문
    4. 수술 대기자 명단 이후 무릎 통증의 변화에 ​​대한 맞춤형 질문
    5. 수술 대기자 명단 이후 무릎 기능 변화에 대한 맞춤형 질문
    6. 환자가 증상을 관리하기 위해 사용하는 대처 메커니즘에 대한 맞춤형 질문
    7. 수술을 기다리는 동안 도움이 될 수 있는 지원에 대한 맞춤형 질문
    8. COVID-19에 대한 3가지 맞춤 질문(양성 테스트를 받은 적이 있습니까/팬데믹으로 인해 수술을 원하는 마음이 바뀌었습니까/첫 번째 잠금이 도입된 이후 무릎 통증 및 기능에 대한 인식이 바뀌었습니까?)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 무릎 통증의 변화
기간: 최대 2년
이 설문조사는 환자들에게 현재 무릎 통증 수준과 무릎 수술 대기자 명단에 올랐을 때 무릎 통증 수준을 비교하도록 요청합니다.
최대 2년
지각된 무릎 기능의 변화
기간: 최대 2년
설문조사는 환자들에게 현재 무릎 기능 수준과 무릎 수술 대기자 명단에 올랐을 때 무릎 기능 수준을 비교하도록 요청합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 관리의 변화
기간: 최대 2년
이 설문 조사는 환자들에게 COVID-19 팬데믹 기간 동안 증상을 어떻게 관리하고 있는지 설명하고 팬데믹이 시작된 이후 이것이 변경되었는지 설명하도록 요청합니다.
최대 2년
지원하다
기간: 최대 1년
설문조사는 환자들에게 지연된 수술이 시행되기를 기다리는 동안 어떤 종류의 지원을 받고 싶은지 설명하도록 요청할 것입니다(현재).
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 27일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조사에 대한 임상 시험

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