- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05124613
Covid-19가 무릎 수술을 기다리는 환자에게 미치는 영향
선택적 무릎 수술을 기다리는 환자에 대한 Covid-19의 영향: 무릎 기능 및 통증에 대한 환자의 인식에 대한 조사
코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 선택적 정형외과 수술이 연기 및 취소되었습니다. 지속적인 수요와 결합된 선택적 절차에 대한 이러한 지연으로 인해 대기자 명단 시간이 점점 더 길어지고 있습니다.
이 단면 파일럿 연구는 수술 대기자 명단에 오른 이후 무릎 통증과 기능에 대한 환자의 인식 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 맞춤형 설문 조사는 맨체스터의 Trafford 종합 병원에서 전화로 적격 환자에게 시행됩니다. 이 설문 조사는 또한 대유행 기간 동안 환자가 증상을 관리하기 위해 취하는 대처 메커니즘과 예방 조치를 조사하고 치료를 기다리는 동안 환자에게 어떤 종류의 의사 소통 및 지원이 제공되기를 원하는지 질문합니다.
이 연구는 이 대유행 동안 환자가 증상에 대처하는 방법에 대한 임상의와 연구원의 이해를 향상시키고 무릎 수술을 기다리는 환자를 더 잘 지원하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 정보는 이 팬데믹 기간 및 그 이후에 정형외과 치료를 강화하는 데 사용될 수 있습니다. 이 연구에서 수집된 정보는 더 큰 다기관 연구를 알리는 데 사용될 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gwenllian Tawy, PhD
- 전화번호: 01617462371
- 이메일: gwenllian.tawy@manchester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Leela Biant, MB ChB
- 전화번호: 01617462391
- 이메일: leela.biant@manchester.ac.uk
연구 장소
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Manchester, 영국, M415SL
- 모병
- Trafford General Hospital
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연락하다:
- Leela Biant
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수석 연구원:
- Leela Biant
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부수사관:
- Gwenllian Tawy
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부수사관:
- Elaine Paul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 컨설턴트 정형외과 의사가 무릎 수술 대기자 명단에 있는 것으로 확인한 환자.
- COVID-19 대유행의 결과로 무릎 수술이 지연되고 있는 정형외과 전문의가 확인한 환자.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 더 이상 수술을 기다리지 않는 환자(예: 다른 곳에서 수술을 받았거나 환자가 수술에 대한 마음을 바꾼 경우).
- 무릎 수술 이외의 수술 대기자 명단에 있는 환자.
- Manchester University NHS Foundation Trust 소속이 아닌 병원에서 수술 대기자 명단에 있는 환자.
- 영어를 읽고 말할 수 없는 환자.
- 전화로 설문조사를 완료할 수 없는 환자.
- 인지 장애로 인해 사전 동의를 할 수 없는 환자(예: 치매 또는 유사한 인지 상태).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 수술 대기자 명단
COVID-19 대유행의 결과로 무릎 수술 대기자 명단에 있고 무릎 수술이 지연된 것으로 연구 현장의 컨설턴트 정형외과 의사에 의해 확인된 성인은 이 설문 조사에 참여할 자격이 있습니다.
설문 조사에는 하나의 검증된 설문지와 일련의 맞춤형 질문이 포함됩니다.
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Survey에서 수집 및 저장되는 정보:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 무릎 통증의 변화
기간: 최대 2년
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이 설문조사는 환자들에게 현재 무릎 통증 수준과 무릎 수술 대기자 명단에 올랐을 때 무릎 통증 수준을 비교하도록 요청합니다.
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최대 2년
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지각된 무릎 기능의 변화
기간: 최대 2년
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설문조사는 환자들에게 현재 무릎 기능 수준과 무릎 수술 대기자 명단에 올랐을 때 무릎 기능 수준을 비교하도록 요청합니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 관리의 변화
기간: 최대 2년
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이 설문 조사는 환자들에게 COVID-19 팬데믹 기간 동안 증상을 어떻게 관리하고 있는지 설명하고 팬데믹이 시작된 이후 이것이 변경되었는지 설명하도록 요청합니다.
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최대 2년
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지원하다
기간: 최대 1년
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설문조사는 환자들에게 지연된 수술이 시행되기를 기다리는 동안 어떤 종류의 지원을 받고 싶은지 설명하도록 요청할 것입니다(현재).
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NHS001829
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병