Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19:n vaikutus polvileikkausta odottaviin potilaisiin

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Leela Biant, University of Manchester

Covid-19:n vaikutus valinnaista polvileikkausta odottaviin potilaisiin: tutkimus potilaiden käsityksiin polven toiminnasta ja kivusta

Covid-19-pandemia on johtanut valinnaisten ortopedisten leikkausten lykkäämiseen ja peruuttamiseen maailmanlaajuisesti. Nämä valinnaisten menettelyjen viivästykset yhdistettynä jatkuvaan kysyntään ovat johtaneet yhä pitempiin jonotusaikaan.

Tämän poikkileikkauksen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutosta potilaiden käsityksissä polvikivuista ja -toiminnasta leikkauksen jonotuslistalla olemisen jälkeen. Soveltuville potilaille tehdään räätälöity kysely puhelimitse Trafford General Hospitalista Manchesterista. Kyselyssä selvitetään myös selviytymismekanismeja ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, joilla potilaat hallitsevat oireita pandemian aikana, sekä kysytään, millaista viestintää ja tukea potilas haluaisi saada hoitoa odottaessaan.

Tämä tutkimus parantaa kliinikkojen ja tutkijoiden ymmärrystä siitä, kuinka potilaat selviytyvät oireista tämän pandemian aikana, ja antaa tietoa siitä, miten polvileikkausta odottavia potilaita voidaan tukea paremmin. Näitä tietoja voitaisiin käyttää parantamaan ortopedista hoitoa tämän pandemian aikana ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja voidaan käyttää myös laajemman monikeskustutkimuksen pohjana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M415SL
        • Rekrytointi
        • Trafford General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leela Biant
        • Päätutkija:
          • Leela Biant
        • Alatutkija:
          • Gwenllian Tawy
        • Alatutkija:
          • Elaine Paul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Polvileikkausta odottavat aikuiset, joiden toimenpide on viivästynyt COVID-19-pandemian vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka konsulttiortopedi on todennut olevan jonotuslistalla polven leikkaukseen.
  • Potilaat, jotka konsulttiortopedi on tunnistanut ja joiden polvileikkaus viivästyy COVID-19-pandemian vuoksi.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät enää odota leikkaustaan ​​(esim. muualla tehty leikkaus tai potilas on muuttanut mieltään leikkauksesta).
  • Potilaat, jotka ovat jonotuslistalla johonkin muuhun leikkaukseen kuin polvileikkaukseen.
  • Potilaat, jotka ovat jonotuslistalla leikkausta varten sairaalassa, joka ei ole osa Manchesterin yliopiston NHS Foundation Trustia.
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja puhua englantia.
  • Potilaat, jotka eivät voi täyttää kyselyä puhelimitse.
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi (esim. dementia tai vastaava kognitiivinen sairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat jonotettiin polvileikkaukseen
Tähän kyselyyn voivat osallistua aikuiset, jotka tutkimuspaikan ortopedi-konsultti on todennut olevan jonotuslistalla polvileikkaukseen ja joiden polvileikkaus viivästyy COVID-19-pandemian vuoksi. Kysely sisältää yhden validoidun kyselylomakkeen ja sarjan räätälöityjä kysymyksiä.
Muut: Kysely

Kyselyyn kerätyt ja tallennetut tiedot:

  • Polvileikkauksen tyyppi, johon potilas on jonotuslistalla
  • Väestötiedot: ikä, sukupuoli, viimeaikainen painonnousu

  • Vahvistetut ja räätälöidyt kysymykset:

    1. EQ-5D-tutkimus (validoitu terveyttä koskeva kyselylomake)
    2. Räätälöityjä kysymyksiä polvikipuista tänään
    3. Räätälöityjä kysymyksiä polven toiminnasta tänään
    4. Räätälöidyt kysymykset polvikivun muutoksista leikkauksen odotuslistalla olemisen jälkeen
    5. Räätälöityjä kysymyksiä polven toiminnan muutoksista leikkauksen odotuslistalle olon jälkeen
    6. Räätälöidyt kysymykset selviytymismekanismeista, joita potilaat käyttävät oireiden hallintaan
    7. Räätälöidyt kysymykset siitä, millaista tukea he kokisivat hyödylliseksi odottaessaan leikkaustaan
    8. Kolme räätälöityä kysymystä COVID-19:stä (Ovatko he koskaan olleet positiivisia / Onko pandemia muuttanut mieltään leikkauksen halusta / Onko käsitys heidän polvikivuistaan ​​ja toiminnastaan ​​muuttunut ensimmäisen lukituksen käyttöönoton jälkeen?)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitussa polvikivussa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kyselyssä potilaita pyydetään vertaamaan polvensa kiputasoa nyt siihen kipuun, joka heillä oli polvessa, kun heidät asetettiin polvileikkauksen jonotuslistalle.
Jopa 2 vuotta
Muutos havaitussa polven toiminnassa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kyselyssä potilaita pyydetään vertaamaan polvensa toimintatasoa nyt polven toimintatasoon, kun heidät asetettiin polvileikkauksen jonotuslistalle.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kyselyssä potilaita pyydetään kuvaamaan, kuinka he hallitsevat oireitaan COVID-19-pandemian aikana, ja kuvailemaan, onko tämä muuttunut pandemian alkamisen jälkeen.
Jopa 2 vuotta
Tuki
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kyselyssä potilaita pyydetään kuvailemaan, millaista tukea he haluaisivat saada odottaessaan viivästynyttä leikkaustaan ​​(nykyinen).
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Yhteistyökumppanit

Manchester University NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHS001829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa