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L'impact de Covid-19 sur les patients en attente d'une chirurgie du genou

17 novembre 2021 mis à jour par: Leela Biant, University of Manchester

L'impact de Covid-19 sur les patients en attente d'une chirurgie élective du genou : une enquête sur les perceptions des patients concernant la fonction et la douleur du genou

La pandémie de Covid-19 a entraîné le report et l'annulation de chirurgies orthopédiques électives dans le monde. Ces retards dans les procédures facultatives, combinés à la demande continue, ont entraîné des temps d'attente de plus en plus longs.

Cette étude pilote transversale vise à étudier le changement dans la perception des patients de la douleur et de la fonction du genou depuis leur mise en liste d'attente pour une intervention chirurgicale. Une enquête sur mesure sera administrée aux patients éligibles par téléphone depuis le Trafford General Hospital de Manchester. L'enquête étudiera également les mécanismes d'adaptation et les mesures préventives que les patients prennent pour gérer les symptômes pendant la pandémie, et s'interrogera sur les types de communication et de soutien que les patients aimeraient être offerts en attendant le traitement.

Cette étude améliorera la compréhension des cliniciens et des chercheurs sur la façon dont les patients font face aux symptômes pendant cette pandémie et fournira des informations sur la manière de mieux soutenir les patients en attente d'une chirurgie du genou. Ces informations pourraient être utilisées pour améliorer les soins orthopédiques pendant et après cette pandémie. Les informations recueillies dans cette étude peuvent également être utilisées pour éclairer une étude multicentrique plus large.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M415SL
        • Recrutement
        • Trafford General Hospital
        • Contact:
          • Leela Biant
        • Chercheur principal:
          • Leela Biant
        • Sous-enquêteur:
          • Gwenllian Tawy
        • Sous-enquêteur:
          • Elaine Paul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en attente d'une intervention chirurgicale au genou qui ont subi des retards dans leur intervention en raison de la pandémie de COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients identifiés par un chirurgien orthopédiste consultant comme étant sur une liste d'attente pour une chirurgie du genou.
  • Patients identifiés par un chirurgien orthopédique consultant qui subissent un retard dans leur chirurgie du genou en raison de la pandémie de COVID-19.
  • Patients de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'attendent plus leur chirurgie (par ex. chirurgie effectuée ailleurs ou le patient a changé d'avis à propos de la chirurgie).
  • Les patients qui sont sur une liste d'attente pour toute chirurgie autre que la chirurgie du genou.
  • Les patients qui sont sur une liste d'attente pour une intervention chirurgicale dans un hôpital qui ne fait pas partie du Manchester University NHS Foundation Trust.
  • Patients qui ne savent ni lire ni parler anglais.
  • Les patients qui ne peuvent pas répondre au sondage par téléphone.
  • Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé en raison de troubles cognitifs (par ex. démence ou trouble cognitif similaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en liste d'attente pour une chirurgie du genou
Les adultes identifiés par un chirurgien orthopédiste consultant sur le site de l'étude comme étant sur une liste d'attente pour une chirurgie du genou et comme subissant un retard dans leur chirurgie du genou en raison de la pandémie de COVID-19 seront éligibles pour participer à cette enquête. L'enquête comprendra un questionnaire validé et une série de questions sur mesure.
Autre: Enquête

Informations collectées et stockées dans Survey :

  • Type de chirurgie du genou pour lequel le patient est sur liste d'attente
  • Données démographiques : âge, sexe, prise de poids récente

  • Questions validées et sur mesure :

    1. Enquête EQ-5D (un questionnaire validé sur la santé)
    2. Questions sur mesure sur la douleur au genou aujourd'hui
    3. Questions sur mesure sur la fonction du genou aujourd'hui
    4. Questions sur mesure sur l'évolution de la douleur au genou depuis sa mise sur liste d'attente pour une intervention chirurgicale
    5. Questions sur mesure sur l'évolution de la fonction du genou depuis sa mise sur liste d'attente pour une intervention chirurgicale
    6. Questions sur mesure sur les mécanismes d'adaptation que les patients utilisent pour gérer les symptômes
    7. Des questions personnalisées sur le soutien qu'ils trouveraient bénéfique en attendant leur chirurgie
    8. Trois questions sur mesure sur le COVID-19 (A-t-il déjà été testé positif/La pandémie a-t-elle changé d'avis sur sa volonté de se faire opérer/La perception de sa douleur et de sa fonction au genou a-t-elle changé depuis l'introduction du premier confinement ?)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perception de la douleur au genou
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'enquête demandera aux patients de comparer le niveau de douleur qu'ils ressentent actuellement au genou au niveau de douleur qu'ils avaient au genou lorsqu'ils ont été mis sur la liste d'attente pour une chirurgie du genou.
Jusqu'à 2 ans
Modification de la fonction perçue du genou
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'enquête demandera aux patients de comparer le niveau de fonction qu'ils ont actuellement dans leur genou au niveau de fonction qu'ils avaient dans leur genou lorsqu'ils ont été mis sur la liste d'attente pour une chirurgie du genou.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gestion des symptômes
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'enquête demandera aux patients de décrire comment ils gèrent leurs symptômes pendant la pandémie de COVID-19 et de décrire si cela a changé depuis le début de la pandémie.
Jusqu'à 2 ans
Soutien
Délai: Jusqu'à 1 an
L'enquête demandera aux patients de décrire les types de soutien qu'ils aimeraient recevoir en attendant que leur chirurgie retardée ait lieu (actuel).
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manchester

Collaborateurs

Manchester University NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

18 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NHS001829

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle sur les participants ne sera disponible pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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