Indvirkningen af Covid-19 på patienter, der venter på en knæoperation
17. november 2021 opdateret af: Leela Biant, University of Manchester
Indvirkningen af Covid-19 på patienter, der venter på elektiv knækirurgi: En undersøgelse af patientens opfattelse af knæfunktion og smerte
Covid-19-pandemien har ført til udsættelse og aflysning af elektive ortopædiske operationer verden over. Disse forsinkelser af valgfrie procedurer kombineret med løbende efterspørgsel har ført til stadig længere ventelistetider.
Denne tværsnitspilotundersøgelse har til formål at undersøge ændringen i patienters opfattelse af knæsmerter og funktion, siden de blev ventelistet til operation. En skræddersyet undersøgelse vil blive administreret til kvalificerede patienter over telefonen fra Trafford General Hospital, Manchester. Undersøgelsen vil også undersøge mestringsmekanismerne og de forebyggende foranstaltninger, patienter tager for at håndtere symptomer under pandemien, og stille spørgsmålstegn ved, hvilken form for kommunikation og støtte patienten gerne vil tilbydes, mens han venter på behandling.
Denne undersøgelse vil forbedre klinikeres og forskeres forståelse af, hvordan patienter håndterer symptomer under denne pandemi, og give information om, hvordan man bedre kan støtte patienter, der venter på en knæoperation. Disse oplysninger kan bruges til at forbedre ortopædisk pleje under og i kølvandet på denne pandemi. Oplysningerne indsamlet i denne undersøgelse kan også bruges til at informere en større multicenterundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gwenllian Tawy, PhD
- Telefonnummer: 01617462371
- E-mail: gwenllian.tawy@manchester.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leela Biant, MB ChB
- Telefonnummer: 01617462391
- E-mail: leela.biant@manchester.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M415SL
- Rekruttering
- Trafford General Hospital
-
Kontakt:
- Leela Biant
-
Ledende efterforsker:
- Leela Biant
-
Underforsker:
- Gwenllian Tawy
-
Underforsker:
- Elaine Paul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der afventer operation i knæet, som har oplevet forsinkelser i deres procedure på grund af COVID-19-pandemien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter identificeret af en rådgivende ortopædkirurg som værende på venteliste til operation i deres knæ.
- Patienter identificeret af en rådgivende ortopædkirurg, som oplever en forsinkelse af deres knæoperation som følge af COVID-19-pandemien.
- Patienter over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke længere venter på deres operation (f. operation udført andetsteds, eller patienten har ændret mening om at gennemgå en operation).
- Patienter, der står på venteliste til enhver anden operation end knæoperation.
- Patienter, der er på venteliste til operation på et hospital, som ikke er en del af Manchester University NHS Foundation Trust.
- Patienter, der ikke kan læse og tale engelsk.
- Patienter, der ikke kan besvare undersøgelsen over telefonen.
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse (f. demens eller lignende kognitiv tilstand).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på venteliste til knækirurgi
Voksne identificeret af en rådgivende ortopædkirurg på undersøgelsesstedet som værende på en venteliste til operation i deres knæ og som oplever en forsinkelse af deres knæoperation som følge af COVID-19-pandemien, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsen vil omfatte et valideret spørgeskema og en række skræddersyede spørgsmål.
|
Oplysninger indsamlet og gemt i Survey:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet knæsmerter
Tidsramme: Op til 2 år
|
Undersøgelsen vil bede patienterne om at sammenligne niveauet af smerte i deres knæ nu med det niveau af smerte, de havde i deres knæ, da de blev sat på venteliste til en knæoperation
|
Op til 2 år
|
|
Ændring i opfattet knæfunktion
Tidsramme: Op til 2 år
|
Undersøgelsen vil bede patienter om at sammenligne det funktionsniveau, de har i deres knæ nu, med det funktionsniveau, de havde i deres knæ, da de blev sat på venteliste til en knæoperation.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomhåndtering
Tidsramme: Op til 2 år
|
Undersøgelsen vil bede patienter om at beskrive, hvordan de håndterer deres symptomer under COVID-19-pandemien og beskrive, om dette har ændret sig siden pandemien startede.
|
Op til 2 år
|
|
Support
Tidsramme: Op til 1 år
|
Undersøgelsen vil bede patienter om at beskrive, hvilken form for støtte de gerne vil modtage, mens de venter på, at deres forsinkede operation finder sted (aktuelt).
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2021
Først opslået (Faktiske)
18. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Benskader
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Gigt
- Slidgigt
- COVID-19
- Slidgigt, knæ
- Sår og skader
- Knæskader
Andre undersøgelses-id-numre
- NHS001829
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .