O impacto do Covid-19 em pacientes que aguardam cirurgia no joelho
17 de novembro de 2021 atualizado por: Leela Biant, University of Manchester
O impacto do Covid-19 em pacientes que aguardam cirurgia eletiva do joelho: uma investigação sobre a percepção do paciente sobre a função e a dor do joelho
A pandemia de Covid-19 levou ao adiamento e cancelamento de cirurgias ortopédicas eletivas em todo o mundo. Esses atrasos em procedimentos eletivos combinados com a demanda contínua levaram a tempos de lista de espera cada vez mais longos.
Este estudo piloto transversal tem como objetivo investigar a mudança nas percepções dos pacientes sobre dor e função do joelho desde que foram colocados na lista de espera para cirurgia. Uma pesquisa sob medida será administrada a pacientes elegíveis por telefone do Trafford General Hospital, Manchester. A pesquisa também investigará os mecanismos de enfrentamento e as medidas preventivas que os pacientes estão tomando para controlar os sintomas durante a pandemia e questionará que tipo de comunicação e apoio o paciente gostaria de receber enquanto espera pelo tratamento.
Este estudo melhorará a compreensão de médicos e pesquisadores sobre como os pacientes estão lidando com os sintomas durante esta pandemia e fornecerá informações sobre como oferecer melhor suporte aos pacientes que aguardam cirurgia no joelho. Essas informações podem ser usadas para aprimorar os cuidados ortopédicos durante e após a pandemia. As informações coletadas neste estudo também podem ser usadas para informar um estudo multicêntrico maior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gwenllian Tawy, PhD
- Número de telefone: 01617462371
- E-mail: gwenllian.tawy@manchester.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Leela Biant, MB ChB
- Número de telefone: 01617462391
- E-mail: leela.biant@manchester.ac.uk
Locais de estudo
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-
Manchester, Reino Unido, M415SL
- Recrutamento
- Trafford General Hospital
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Contato:
- Leela Biant
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Investigador principal:
- Leela Biant
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Subinvestigador:
- Gwenllian Tawy
-
Subinvestigador:
- Elaine Paul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos aguardando cirurgia no joelho que sofreram atrasos no procedimento devido à pandemia de COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes identificados por um cirurgião ortopédico consultor como estando em lista de espera para cirurgia no joelho.
- Pacientes identificados por um cirurgião ortopédico consultor que estão passando por um atraso na cirurgia do joelho como resultado da pandemia de COVID-19.
- Pacientes maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão mais esperando por sua cirurgia (ex. cirurgia realizada em outro lugar ou o paciente mudou de ideia sobre a cirurgia).
- Pacientes que estão em lista de espera para qualquer cirurgia que não seja a cirurgia do joelho.
- Pacientes que estão em lista de espera para cirurgia em um hospital que não faz parte do Manchester University NHS Foundation Trust.
- Pacientes que não sabem ler e falar inglês.
- Pacientes que não podem preencher a pesquisa por telefone.
- Pacientes que não podem dar consentimento informado devido a comprometimento cognitivo (por exemplo, demência ou condição cognitiva semelhante).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em lista de espera para cirurgia de joelho
Adultos identificados por um cirurgião ortopédico consultor no local do estudo como estando em uma lista de espera para cirurgia no joelho e com atraso na cirurgia do joelho como resultado da pandemia de COVID-19 serão elegíveis para participar desta pesquisa.
A pesquisa incluirá um questionário validado e uma série de perguntas personalizadas.
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Informações coletadas e armazenadas na Pesquisa:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor percebida no joelho
Prazo: Até 2 anos
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A pesquisa pedirá aos pacientes que comparem o nível de dor que sentem no joelho agora com o nível de dor que sentiam no joelho quando foram colocados na lista de espera para cirurgia no joelho.
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Até 2 anos
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Mudança na percepção da função do joelho
Prazo: Até 2 anos
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A pesquisa pedirá aos pacientes que comparem o nível de função que têm no joelho agora com o nível de função que tinham no joelho quando foram colocados na lista de espera para cirurgia no joelho
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no gerenciamento de sintomas
Prazo: Até 2 anos
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A pesquisa pedirá aos pacientes que descrevam como estão lidando com seus sintomas durante a pandemia de COVID-19 e se isso mudou desde o início da pandemia.
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Até 2 anos
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Apoiar
Prazo: Até 1 ano
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A pesquisa pedirá aos pacientes que descrevam que tipo de apoio eles gostariam de receber enquanto aguardam a cirurgia adiada (atual).
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lesões nas pernas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- COVID-19
- Osteoartrite, Joelho
- Ferimentos e Lesões
- Lesões no joelho
Outros números de identificação do estudo
- NHS001829
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante estará disponível para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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